Träningsintervention för patienter med cancerkakexi: effekter av ett 12-veckors program och ettårsuppföljning. (2CAPA)

Studiemål och design:

2CAPA-studien kommer att syfta till att bedöma effektiviteten av ett övervakat 12-veckors APA-program på kakexisymtom; HRQoL (global QoL, trötthet, fysisk funktion, aptit och smärta), cancerrelaterad trötthet, aptit, kroppssammansättning (vikt, mager massa, fettmassa), aptit, fysisk kondition (uthållighet, styrka, balans) och fysisk aktivitet och stillasittande nivåer. Det sekundära syftet kommer att vara att bedöma efterlevnaden av träningsprogram och hinder som kan påverka efterlevnaden, och att undersöka hur efterlevnad kan påverka omfattningen av de observerade effekterna. Det tredje målet kommer att vara att bestämma bibehållandet av fysisk aktivitetsnivå och effekterna av träning under 1 års uppföljning (vid 3 månader, 6 månader och 12 månader

dessa uppföljningsbedömningar) om kakexisymtom. Sammanfattningsvis syftar denna studie till att bedöma effektiviteten av ett 12-veckors träningsprogram på olika parametrar som påverkas av cancerrelaterad kakexi och identifiera hinder för regelbundet deltagande i träningsprogram. Patientbeteende och resultat kommer sedan att bedömas under en ettårig uppföljning efter programmet.

2CAPA-studien är en prospektiv, enarmad studie utförd i ett sport- och medicincenter. Studien främjas av University of Rennes 2 (Rennes, Frankrike).

Rekrytering:

Patienter kan gå med i programmet spontant eller efter att ha fått information på sjukhuset. På sjukhuset kommer patienter som diagnostiserats med cancerkakexi att genomgå behörighetsscreening av läkare inom avdelningen för mag-tarmkanalens sjukdomar vid Rennes universitetssjukhus (CHU Rennes, Frankrike). Läkare kommer att identifiera lämpliga deltagare och hänvisa dem till det idrottsmedicinska centret SPORMED (Rennes, Frankrike), som ligger utanför sjukhuset, där sessionerna kommer att äga rum. En praktikmiljö utanför sjukhuset kan uppmuntra engagemang och möjliggöra studier av effekterna av träning genom att vara så nära människors verkliga förhållanden som möjligt. Sjukgymnasten på idrottsmedicinskt centrum kommer att ge deltagarna information om möjligheterna och fördelarna med träning. Dessutom kommer sjukgymnasten att guida patienter till det idrottsmedicinska centret SPORMED (Rennes, Frankrike), där sessionerna kommer att äga rum. Patienter som är inskrivna i träningsprogrammet får då både muntlig och skriftlig information om prövningen. Alla deltagare kommer att behöva skriva under och tillhandahålla ett informerat samtyckesformulär.

Intervention:

Träningsintervention:

Träningsinterventionen kommer att bestå av ett personligt och övervakat program som varar i 12 veckor med två pass per vecka, som hålls på tisdagar och torsdagar på Sports and Medicine Centre SPORMED i Rennes, Frankrike. Patienterna kommer att ha flexibiliteten att välja sin sessionstid mellan 11:30 och 16:00 och varje pass kommer att pågå i 1 timme under överinseende av sjukgymnaster. Programmet kommer att innehålla både aerobic och motståndsövningar. Programmet kommer att följa principen om "autoreglering", vilket möjliggör en minskning av träningsintensitet och/eller varaktighet när behandlingsrelaterade biverkningar kommer att förvärras. Patienter kommer att uppmuntras att bibehålla den föreskrivna träningsintensiteten och varaktigheten om behandlingsrelaterade biverkningar kommer att vara hanterbara.

Varje pass kommer att kombinera uthållighets- och motståndsträning, som börjar med en 6-minuters kardiovaskulär uppvärmning på ergometrar (cykelergometer eller löpband). Detta kommer att följas av 20 minuter vid måttlig intensitet (60-70 % av hjärtfrekvensreserven (HRR)), som avslutas med en 2-minuters återhämtningsperiod vid lätt intensitet. Hjärtfrekvensen kommer att övervakas med en pulsoximeter. Deltagarna kommer att rapportera sin frekvens av upplevd ansträngning under uthållighetsträning med hjälp av en 5-gradig skala ("mycket lätt", "lätt", "måttlig", "svårt", "mycket svårt"). Sessionsintensiteten kommer att bestämmas baserat på HRR, som kommer att beräknas med den teoretiska maximala hjärtfrekvensen (HR maximal) och vilopuls (HR-vila) för patienten, med justeringar gjorda enligt patientens feedback och behandlingsrelaterade biverkningar .

Därefter börjar motståndsträningen med en rörlighetsuppvärmning, följt av övningar som involverar kroppsvikt, frivikt, resår, swissball, etc. Protokollet för styrketräning beskrivs i tilläggsmaterialet. Patienterna kommer att utföra 2 till 4 set per övning och 8 till 14 repetitioner.

Resultaten kommer att bedömas vid baslinjen (vid starten av programmet), efter intervention (i slutet av programmet) och vid 3, 6 och 12 månaders uppföljning. Alla bedömningar kommer att utföras av en träningsfysiolog. Demografi och behandlings- och diagnosegenskaper samlades in vid baslinjen under en kort intervju.