Cvičební intervence u pacientů s rakovinou kachexií: Účinky 12týdenního programu a ročního sledování. (2CAPA)

Cíle a design studie:

Studie 2CAPA se zaměří na posouzení účinnosti 12týdenního programu APA pod dohledem na symptomy kachexie; HRQoL (globální QoL, únava, fyzické fungování, chuť k jídlu a bolest), únava související s rakovinou, chuť k jídlu, složení těla (váha, netuková hmota, tuková hmota), chuť k jídlu, fyzická kondice (vytrvalost, síla, rovnováha) a fyzická aktivita a sedavé úrovně. Sekundárním cílem bude posouzení souladu s cvičebním programem a překážek, které by mohly ovlivnit shodu, a prozkoumání toho, jak dodržování může ovlivnit rozsah pozorovaných účinků. Třetím cílem bude určit udržení úrovně fyzické aktivity a účinky cvičení po dobu 1 roku sledování (ve 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících).

následná hodnocení) na symptomy kachexie. Stručně řečeno, tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost 12týdenního cvičebního programu na různé parametry ovlivněné kachexií související s rakovinou a identifikovat překážky pravidelné účasti na cvičebním programu. Chování a výsledky pacientů pak budou hodnoceny během jednoročního sledování po ukončení programu.

Studie 2CAPA je prospektivní jednoramenná studie prováděná ve sportovním a medicínském centru. Studium je podporováno univerzitou v Rennes 2 (Rennes, Francie).

Nábor:

Pacienti se mohou do programu zapojit spontánně nebo po obdržení informací v nemocnici. V nemocnici budou pacienti s diagnózou kachexie rakoviny podstupovat screening způsobilosti klinickými lékaři na oddělení nemocí trávicího traktu Univerzitní nemocnice v Rennes (CHU Rennes, Francie). Klinici určí vhodné účastníky a odkážou je do sportovně-lékařského centra SPORMED (Rennes, Francie), které se nachází mimo nemocnici, kde budou sezení probíhat. Cvičení mimo nemocnici může povzbudit zapojení a umožnit studium účinků cvičení tím, že se co nejvíce přiblíží podmínkám skutečného života lidí. Fyzioterapeut ve sportovně-lékařském centru poskytne účastníkům informace o možnosti a výhodách cvičení. Fyzioterapeut navíc provede pacienty do sportovně-lékařského centra SPORMED (Rennes, Francie), kde budou sezení probíhat. Pacienti zařazení do cvičebního programu pak obdrží ústní i písemné informace o studii. Všichni účastníci budou muset podepsat a poskytnout informovaný souhlas.

Zásah:

Cvičební zásah:

Cvičební intervence se bude skládat z personalizovaného a kontrolovaného programu trvajícího 12 týdnů se dvěma sezeními týdně, která se budou konat v úterý a ve čtvrtek ve sportovním a lékařském centru SPORMED v Rennes ve Francii. Pacienti budou mít možnost zvolit si čas sezení mezi 11:30 a 16:00 a každé sezení bude trvat 1 hodinu pod dohledem fyzioterapeutů. Program bude zahrnovat jak aerobní, tak odporová cvičení. Program bude dodržovat princip „autoregulace“, což umožní snížení intenzity cvičení a/nebo trvání, když se zvýší vedlejší účinky související s léčbou. Pacienti budou vyzváni, aby dodržovali předepsanou intenzitu a trvání cvičení, pokud budou vedlejší účinky související s léčbou zvládnutelné.

Každé cvičení bude kombinovat vytrvalostní a odporový trénink, počínaje 6minutovým kardiovaskulárním zahřátím na ergometrech (cyklistický ergometr nebo běžecký pás). Poté bude následovat 20 minut při střední intenzitě (60–70 % rezervy srdeční frekvence (HRR)), na závěr 2minutové zotavení při intenzitě světla. Srdeční frekvence bude monitorována pomocí pulzního oxymetru. Účastníci uvedou míru vnímané námahy během vytrvalostního tréninku pomocí 5bodové stupnice („velmi snadné“, „snadné“, „střední“, „obtížné“, „velmi obtížné“). Intenzita sezení bude určena na základě HRR, která bude vypočítána s teoretickou maximální srdeční frekvencí (HR maximum) a klidovou srdeční frekvencí (HR klid) pacienta, s úpravami provedenými podle zpětné vazby pacienta a vedlejších účinků souvisejících s léčbou .

Následně začne odporový trénink zahřátím mobility, po kterém budou následovat cvičení zahrnující tělesnou váhu, volnou váhu, elasťáky, swissball atd. Protokol pro odporový trénink je popsán v doplňkovém materiálu. Pacienti provedou 2 až 4 série na cvik a 8 až 14 opakování.

Výsledky budou posouzeny na začátku (při zahájení programu), po intervenci (na konci programu) a po 3, 6 a 12 měsících sledování. Všechna hodnocení bude provádět fyziolog. Demografické údaje a charakteristiky léčby a diagnózy byly shromážděny na začátku během krátkého rozhovoru.