Træningsintervention for patienter med kræftkakeksi: Effekter af et 12-ugers program og et-års opfølgning. (2CAPA)

Studiemål og design:

2CAPA-studiet vil sigte mod at vurdere effektiviteten af ​​et overvåget 12-ugers APA-program på kakeksisymptomer; HRQoL (global QoL, træthed, fysisk funktion, appetit og smerte), kræftrelateret træthed, appetit, kropssammensætning (vægt, mager masse, fedtmasse), appetit, fysisk tilstand (udholdenhed, styrke, balance) og fysisk aktivitet og stillesiddende niveauer. Det sekundære mål vil være at vurdere compliance til træningsprogram og barrierer, der kan påvirke compliance, og at undersøge, hvordan compliance kan påvirke omfanget af de observerede effekter. Det tredje mål vil være at bestemme opretholdelsen af ​​fysisk aktivitetsniveau og effekterne af træning i 1 års opfølgning (ved 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders

disse opfølgende vurderinger) om kakeksisymptomer. Sammenfattende sigter denne undersøgelse på at vurdere effektiviteten af ​​et 12-ugers træningsprogram på forskellige parametre påvirket af cancerrelateret kakeksi og identificere barrierer for regelmæssig deltagelse i træningsprogram. Patientadfærd og resultater vil derefter blive vurderet i løbet af en etårig opfølgning efter programmet.

2CAPA-undersøgelsen er en prospektiv, enkeltarmsundersøgelse, der er udført i et sports- og medicincenter. Undersøgelsen er promoveret af University of Rennes 2 (Rennes, Frankrig).

Rekruttering:

Patienter kan deltage i programmet spontant eller efter at have modtaget information på hospitalet. På hospitalet vil patienter, der er diagnosticeret med kræftkakeksi, gennemgå berettigelsesscreening af klinikere i afdelingen for fordøjelseskanalsygdomme på Rennes Universitetshospital (CHU Rennes, Frankrig). Klinikere vil identificere egnede deltagere og henvise dem til det sports-medicinske center SPORMED (Rennes, Frankrig), beliggende uden for hospitalet, hvor sessionerne vil finde sted. Et praksismiljø uden for hospitalet kan tilskynde til engagement og muliggøre studiet af effekterne af træning ved at være så tæt som muligt på folks virkelige forhold. Fysioterapeuten på det idræts-medicinske center vil give deltagerne information om muligheder og fordele ved træning. Derudover vil fysioterapeuten guide patienter til det sports-medicinske center SPORMED (Rennes, Frankrig), hvor sessionerne vil finde sted. Patienter, der er tilmeldt træningsprogrammet, vil derefter modtage både mundtlig og skriftlig information om forsøget. Alle deltagere skal underskrive og give en informeret samtykkeerklæring.

Intervention:

Træningsintervention:

Træningsinterventionen vil bestå af et personligt og superviseret program, der varer 12 uger med to sessioner om ugen, afholdt tirsdage og torsdage i Sports and Medicine Centre SPORMED i Rennes, Frankrig. Patienterne vil have fleksibiliteten til at vælge deres sessionstid mellem 11:30 og 16:00, og hver session vil vare 1 time under supervision af fysioterapeuter. Programmet vil indeholde både aerobe og modstandsøvelser. Programmet vil overholde princippet om "autoregulering", hvilket giver mulighed for en reduktion i træningsintensitet og/eller varighed, når behandlingsrelaterede bivirkninger vil blive forstærket. Patienter vil blive opfordret til at opretholde den foreskrevne træningsintensitet og varighed, hvis behandlingsrelaterede bivirkninger vil være håndterbare.

Hver session vil kombinere udholdenheds- og modstandstræning, begyndende med en 6-minutters kardiovaskulær opvarmning på ergometre (cykelergometer eller løbebånd). Dette vil blive efterfulgt af 20 minutter ved moderat intensitet (60-70 % af hjertefrekvensreserven (HRR)), der afsluttes med en 2-minutters restitutionsperiode ved let intensitet. Hjertefrekvensen vil blive overvåget ved hjælp af et pulsoximeter. Deltagerne vil rapportere deres hastighed af opfattet anstrengelse under udholdenhedstræning ved hjælp af en 5-punkts skala ("meget let", "let", "moderat", "svært", "meget svært"). Sessionsintensiteten vil blive bestemt ud fra HRR, som vil blive beregnet med den teoretiske maksimale hjertefrekvens (HR maksimum) og hvilepuls (HR hvile) for patienten, med justeringer foretaget i henhold til patientens feedback og behandlingsrelaterede bivirkninger .

Efterfølgende starter modstandstræningen med en mobilitetsopvarmning, efterfulgt af øvelser med kropsvægt, frivægt, elastikker, swissball mv. Protokollen for modstandstræning er beskrevet i det supplerende materiale. Patienterne udfører 2 til 4 sæt pr. øvelse og 8 til 14 gentagelser.

Resultaterne vil blive vurderet ved baseline (ved påbegyndelsen af ​​programmet), post-intervention (ved afslutningen af ​​programmet), og ved 3, 6 og 12 måneders opfølgning. Alle vurderinger vil blive udført af en træningsfysiolog. Demografi og behandlings- og diagnosekarakteristika blev indsamlet ved baseline under et kort interview.