LIB-01 在健康参与者中的一期试验。

纳入标准

1. 在任何试验特定程序之前提供签署并注明日期的书面知情同意书。
2. 年龄18岁至65岁（含）的健康男性参与者。
3. 体重指数≥18.5且≤30.0kg/m2。
4. 身体健康的参与者，没有异常的临床显着病史、体检结果、生命体征、心电图和实验室值。
5. 参与者必须愿意使用可接受的避孕方式，并在 IMP 给药后 3 个月内避免捐献精子。 具有生育能力的未接受输精管结扎的男性参与者的任何女性伴侣必须在 IMP 给药前至少 2 周至 IMP 给药后 4 周期间使用可接受的避孕方法。
6. 了解试用要求。
7. 仅限 MAD 参与者：轻度至中度勃起功能障碍。

排除标准

1. 研究者认为，任何具有临床意义的疾病或病症的病史可能会使参与者因参与试验而面临风险，或影响结果或参与者参与试验的能力。
2. （首次）施用 IMP 后 4 周内出现任何临床重大疾病、内科/外科手术或创伤。
3. 过去 5 年内患有恶性肿瘤，原位切除基底细胞癌除外。
4. 试验期间计划进行的任何重大手术。
5. 严重过敏/超敏反应史或持续过敏/超敏反应史，或对与 LIB-01 化学结构或类别相似的药物有超敏反应史。
6. 阴茎异常勃起的历史。
7. 有青光眼史。
8. 非动脉炎性前部缺血性视神经病史。
9. 前列腺切除术或前列腺手术史。
10. 出血不足或正在进行的抗凝治疗会使参与者面临风险。
11. 心脏病，包括但不限于未控制的高血压；不稳定型心绞痛；心肌梗塞或脑血管意外。
12. 血清乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体和/或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的任何阳性结果。
13. 生命体征异常。
14. 根据 Fridericia (QTcF)、QTcF 延长（>450 ms）、心律失常或任何有临床意义的心电图异常纠正 QT 间期缩短。
15. 使用口服、注射或局部促勃起药物或补充剂。
16. 使用硝酸盐。
17. 持续抗雄激素治疗。
18. 在（第一次）施用 IMP 之前 2 周（第 I 部分：SAD）或 4 周（第 II 部分：MAD）内定期使用任何处方或非处方药物，偶尔服用扑热息痛以及鼻减充血剂除外最多 10 天不使用可的松、抗组胺药或抗胆碱能药物。
19. 计划治疗或用另一种研究药物治疗。
20. 当前吸烟者或尼古丁产品使用者。
21. 滥用药物或酒精筛查结果呈阳性。
22. 有酗酒史或过量饮酒史。
23. 存在药物滥用或药物滥用史。
24. 合成代谢类固醇的历史或当前使用情况。