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肩峰下撞击综合征的新应用

2024年3月14日 更新者:Nursena Cansabuncu、Medipol University

血流限制运动在肩峰下撞击综合征治疗中的应用

由物理治疗师根据 MRI 结果和检查结果诊断为肩峰下撞击综合症的个体将被纳入该研究。 将40人随机分为血流限制运动(BFRT)组和结构化运动计划(SEP)组,每组20人。 参与者将接受两次评估:开始治疗前和治疗 4 周后立即进行。 将进行疼痛、肩部活动度、肩部功能水平、生活质量、肩部肌肉力量、握力和睡眠质量评估。 治疗计划每周5天,总共4周。 通过计算锻炼计划的适当阻力负荷,治疗将变得个性化。 所有参与者都将在物理治疗师的指导下进行渐进式锻炼。

研究概览

详细说明

该研究计划于2023年9月至2024年6月期间进行。 由物理治疗师根据 MRI 结果和检查结果诊断为肩峰下撞击综合症的个体将被纳入该研究。 本研究的样本量使用G-Power 3.1.9.7计算。 假设效应量 (ES) 为 0.99,显着性水平 (a) 为 0.05,统计功效 (1-b) 为 0.8,则本研究总共至少需要 36 名参与者。 考虑到 10% 的辍学率,我们计划纳入 40 人。 纳入的40人将被随机分为血流限制运动(BFRT)组和结构化运动计划(SEP)组,每组20人。 将使用随机数序列 www.random.org 生成随机化。

研究纳入标准

  • 做志愿者
  • 年龄在25-65岁之间
  • 被诊断患有 2 期或 3 期肩峰下撞击综合症
  • 过去 6 个月内没有注射过类固醇

研究的排除标准

  • 患有神经肌肉疾病
  • 上肢骨折史
  • 心血管疾病
  • 风湿性疾病
  • 接受过肩部、颈部、肘部或手部手术
  • 存在急性炎症

评估方法 人口统计信息表:为了收集人口统计信息,创建了一份表格,询问年龄、性别、身高、体重、职业、教育水平、吸烟、饮酒和药物使用、居住城市以及既往咨询或替代治疗历史并在附录中介绍。参与者将接受两次评估:开始治疗前和治疗 4 周后立即进行。

疼痛评估:采用视觉模拟量表(VAS)进行疼痛评估。 VAS 是一种基于患者的量表,在长度为 10 厘米的垂直或水平面上分成等间隔,测量“无痛”和“最严重的疼痛”的感觉。 受试者将被要求在 10 厘米的线上标记休息时、手臂抬高时和睡眠时的疼痛程度。

肩关节活动度评估:将使用通用测角仪来完成。 仰卧位时,将主动和被动评估个人的肩部屈曲、外展、内部和外部运动范围。

肩部功能水平评估:将通过手臂、肩部和手部快速残疾量表(Quick-DASH)来完成。 手臂、肩部和手部残疾量表 (DASH) 是一种用于评估上肢疾病患者健康状况的工具。 较短的调查是首选,因为它们易于理解并且患者可以快速完成。 在这种情况下,DASH 缩写为 Quick DASH,即手臂、肩部和手部 11 项快速残疾问卷。 它的开发是为了测量上肢疾病患者的身体功能和症状。 该调查包括11个项目。 答案的评分从 1(没有难度)到 5(根本做不到)。 总分100分表示最严重残疾,总分0分表示无残疾。 Evcik 等人评估了土耳其语的有效性和可靠性。 它是在 2011 年制作的。

生活质量评估:将以简表(SF-36)完成。 SF-36 是一项由 36 个项目组成的测试,由个人填写并回答,以获得有关个人健康状况的信息。 它由8个子参数组成:身体功能、身体角色难度、情感角色难度、疼痛、心理健康、社交功能、能量/活力/活力、一般健康感知。 土耳其语的有效性和可靠性由 Koçyiğit 等人确定。 它是1999年制作的。

肩部肌肉力量评估:使用手测力计评估肩部屈肌、外展肌、内旋肌和外旋肌。 将患者和待测肌肉调整到正确的测试位置。 测力计将放置在关节远端舒适的位置,患者将积极参与评估。

握力评估:测试手和前臂肌肉的最大等长收缩力量。 握力的评估是在患者坐姿的情况下进行的。 肘部保持靠近身体并弯曲90度。 要求患者抓住测力计并尽可能用力挤压。 测试结果通过计算三次测量的平均值来确定。

睡眠质量评估:睡眠质量将通过匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)进行评估。 PSQI是一个自我报告量表,由19个项目组成,评估过去一个月的睡眠质量和干扰情况。 它由 24 个问题组成,其中 19 个问题是自我报告问题,5 个问题由配偶或室友回答。 该量表共18个评分问题,由7个部分组成(主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、安眠药使用和日间功能障碍)。 每个组件均按 0-3 分的等级进行评估。 7个分量的总分即为量表总分。 总分在 0-21 之间变化。 总分大于5分表示“睡眠质量差”。 土耳其语的有效性和可靠性由 Ağargün 等人确定。 它是1996年制作的。

治疗计划 治疗计划将在物理治疗师的监督下制定,每周 5 天,总共 4 周。 通过计算锻炼计划的适当阻力负荷,治疗将变得个性化。 所有参与者都将在物理治疗师的指导下进行渐进式锻炼。

在训练中,在运动前,两组均接受: 80 Hz 频率的肩部区域持续 20 分钟。 电疗将采用非对称双相 TENS + Hotpack 和 1.0 瓦/cm2 超声波(美国)7 分钟。

第 1 周要进行的练习 肩部等长练习(10 次重复) 肩部 ROM 棒练习(肩部屈曲、外展、过度伸展、内旋和外旋 10 次重复) 肩部 ROM 指梯(肩部屈曲和外展 5 次重复) Codman 练习肩关节活动度(重复 10 次) 后、前、下关节囊伸展(重复 10 次)

第2周增加的练习 哑铃加强肩袖和肩胛骨周围肌肉的练习(肩屈、外展、外旋、内旋、肩胛骨后缩练习)(10次重复)

第 3 周添加的练习 胸肌伸展练习(重复 10 次) 墙上球本体感觉练习(重复 10 次)

第 4 周添加的练习 墙上俯卧撑练习(10 次重复) 平衡板上的动态稳定练习(10 次重复)

BFRT 组和 YEP 组将进行不同强度的强化练习,参与者被随机分为这两个组。 BFRT 组的人将采用约 20-30% 阻力 1-RM 的结构化锻炼计划,并在使用哑铃进行肩袖和肩胛骨肌肉强化锻炼时使用围绕上臂的闭塞袖带。

包含 75 次重复的锻炼计划将应用于四组练习中,第一组重复 30 次,后续每组重复 15 次。 组间休息时间确定为 30 秒,并且组间袖带不会放气。

第 1 组:30 次,休息时间:30 秒 第 2 组:15 次,休息时间:30 秒 第 3 组:15 次,休息时间:30 秒 第 4 组:15 次

动脉闭塞压力的测定 该研究将使用根据 BFR 标准设置为肢体闭塞压力 50% 的个性化止血带压力。 将要求患者舒适地休息时仰卧。 将血管多普勒探头(DV-600;Marted,圣保罗,巴西)放置在肱动脉上方以捕获听诊脉搏。 为了确定完全限制血流所需的袖带压力,将空气袖带放置在患者的手臂上,然后充气至听诊脉搏停止的点。 该压力将被记录为AOP。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Medipol University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在25-65岁之间的个人
  • 被诊断患有 2 期或 3 期肩峰下撞击综合症
  • 过去 6 个月内没有注射过类固醇

排除标准:

  • 患有神经肌肉疾病
  • 上肢骨折史
  • 心血管疾病
  • 风湿性疾病
  • 接受过肩部、颈部、肘部或手部手术
  • 存在急性炎症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:九电集团
通过计算锻炼计划的适当阻力负荷,治疗将变得个性化。 所有参与者都将在物理治疗师的指导下进行渐进式锻炼。
电疗、胶囊拉伸、力量训练、ROM 练习、本体感觉练习
实验性的:BFRT集团
BFRT 类别的人员将以 1-RM 约 20-30% 的阻力进行锻炼计划,并在使用哑铃进行肩袖和肩胛带强化锻炼期间使用上臂加固闭塞袖带
电疗、胶囊拉伸、力量训练、ROM 练习、本体感觉练习
通过使用环绕手臂近端部分的袖带进行强化练习。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间:4周
通过视觉模拟量表(VAS)对肩部疼痛的严重程度进行询问。 评估基于 10 厘米水平等级,从 1(最不疼痛)到 10(有史以来最严重的疼痛)
4周
肩关节活动度
大体时间:4周
使用通用测角仪对肩关节活动度进行了质疑。 仰卧位个体的肩部屈曲、外展、内部和外部运动范围将被评估为主动和被动。
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量评估
大体时间:4周
生活质量评估受到简表 36 (SF-36) 的质疑。 SF-36 是一项由 36 个项目组成的测试,人们需要填写并回答这些项目,以获得有关该人的健康状况的信息。 它由8个子参数组成:国际功能、身体角色强度、情感角色强度、疼痛、心理健康、社交功能、能量/活力和总体健康感知。
4周
睡眠质量评估
大体时间:4周
睡眠质量评估受到匹兹堡睡眠质量指数的质疑。 PSQI 是一项自我报告表现,由 19 项组成,评估过去一个月的睡眠温度和干扰情况。 它由 24 个问题组成,其中 19 个问题是自我报告问题,5 个问题由配偶或室友回答。 该量表共18个评分项目,共7个(主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、安眠药使用和日间功能障碍)。 统一0-3分。 7个部分的总分得出总分。 总分在 0-21 之间变化。 总分大于5表示“睡眠标准较差”。
4周
肩部功能水平评估
大体时间:4周
肩部功能水平评估因手臂、肩部和手的快速残疾而受到质疑。 它的开发是为了测量上肢疾病患者的身体功能和症状。 该调查包括11个项目。 答案的评分从 1(没有难度)到 5(根本做不到)。 总分100分表示最严重残疾,总分0分表示无残疾。
4周
肩部肌肉力量评估
大体时间:4周
使用手测力计来评估肩屈肌、外展肌、内旋肌和外旋肌。 将患者和待测肌肉调整到正确的测试位置。 通过添加测力计,远端部分将放置舒适,患者将积极参与评估。
4周
握力评估
大体时间:4周
测试手和前臂肌肉的最大等长收缩强度。 握力的评估是在患者坐姿的情况下进行的。 肘部保持靠近身体并弯曲90度。 要求患者抓住测力计并尽可能用力挤压。 测试结果通过计算三次测量的平均值来确定。
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月1日

初级完成 (估计的)

2024年4月1日

研究完成 (估计的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月14日

首次发布 (实际的)

2024年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月14日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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