Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új alkalmazás a szubakromiális ütközési szindróma kezelésére

2024. március 14. frissítette: Nursena Cansabuncu, Medipol University

Véráramlást korlátozó gyakorlatok alkalmazása a szubakromiális ütközés szindróma kezelésében

A vizsgálatban részt vesznek azok a személyek, akiknél a fizikoterapeuta az MRI-eredmények és a vizsgálati eredmények alapján szubakromiális ütközési szindrómát diagnosztizált. 40 főt véletlenszerűen osztanak fel véráramlást korlátozó gyakorlatok (BFRT) és strukturált edzésprogramok (SEP) csoportokra, mindegyik csoportban 20 fő. A résztvevők két értékelést kapnak: a kezelés megkezdése előtt és közvetlenül 4 hetes kezelés után. A fájdalom, a váll ROM, a váll funkcionális szintje, az életminőség, a váll izomereje, a fogáserő és az alvásminőség értékelése történik. A kezelési program heti 5 nap, összesen 4 hétig. A kezelés egyénre szabottan történik az edzésprogramhoz megfelelő ellenállási terhelések kiszámításával. Minden résztvevő progresszív gyakorlatokon vesz részt gyógytornász által vezetett foglalkozásokon.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmányt 2023 szeptembere és 2024 júniusa között tervezik elkészíteni. A vizsgálatban részt vesznek azok a személyek, akiknél a fizikoterapeuta az MRI-eredmények és a vizsgálati eredmények alapján szubakromiális ütközési szindrómát diagnosztizált. A vizsgálat mintanagyságát a G-Power 3.1.9.7 segítségével számítottuk ki. Feltételezve, hogy a hatásméretek (ES) 0,99, az (a) szignifikancia szint 0,05 és a statisztikai teljesítmény (1-b) 0,8, akkor ehhez a vizsgálathoz összesen legalább 36 résztvevő szükséges. Figyelembe véve a 10%-os lemorzsolódást, vizsgálatunkba 40 főt tervezünk bevonni. A 40 résztvevőt véletlenszerűen osztják fel véráramlást korlátozó gyakorlatok (BFRT) és strukturált edzésprogramok (SEP) csoportokra, minden csoportban 20 fővel. A véletlenszerűsítés a www.random.org véletlenszám-sorozat segítségével történik.

A vizsgálatba való bekerülés kritériumai

  • Önkéntesnek lenni
  • 25-65 év közöttiek
  • 2. vagy 3. stádiumú szubakromiális ütközési szindróma diagnosztizálása
  • Nem kapott szteroid injekciót az elmúlt 6 hónapban

Kizárási kritériumok a vizsgálatból

  • Neuromuszkuláris betegségben szenved
  • A felső végtagi törések története
  • Szív-és érrendszeri betegségek
  • Reumás betegségek
  • Váll-, nyak-, könyök- vagy kézműtéten esett át
  • Akut gyulladás jelenléte

Értékelési módszerek Demográfiai információs űrlap: A demográfiai adatok gyűjtésére olyan űrlapot hoztak létre, amely megkérdőjelezi az életkort, a nemet, a magasságot, a súlyt, a foglalkozást, az iskolai végzettséget, a dohányzást, az alkohol- és kábítószer-használatot, a lakóhely szerinti várost és a korábbi tanácsadási vagy alternatív kezelési előzményeket. és a függelékben mutatjuk be.A résztvevők két értékelést kapnak: a kezelés megkezdése előtt és közvetlenül 4 hetes kezelés után.

Fájdalomértékelés: Visual Analog Scale (VAS) segítségével történik. A VAS egy olyan skála, amely a „fájdalommentes” és a „legsúlyosabb fájdalom” észlelése közötti, függőleges vagy vízszintes síkban, 10 cm hosszúságú, egyenlő intervallumokra osztva, páciens alapú mérést biztosít. Az egyéneket arra kérik, hogy 10 cm-es vonalon jelöljék meg a skálán nyugalomban, karemeléskor és alvás közben érzett fájdalom mértékét.

Váll ROM kiértékelés: univerzális goniométerrel történik. Aktívan és passzívan értékelik az egyének vállhajlítását, elrablását, belső és külső mozgástartományát fekvő helyzetben.

Váll funkcionális szint kiértékelése: A kar, váll és kéz gyors rokkantsági skálájával (Quick-DASH) történik. A kar, váll és kéz fogyatékossági skála (DASH) egy olyan eszköz, amelyet a felső végtagi betegségekben szenvedő betegek egészségi állapotának felmérésére fejlesztettek ki. A rövidebb felméréseket részesítik előnyben, mert könnyen érthetők, és a betegek gyorsan kitölthetik őket. Ebben az összefüggésben a DASH rövidítése Quick DASH, a kar, váll és kéz gyors fogyatékosságának 11 tételes kérdőíve. Felső végtagi rendellenességekkel küzdő betegek fizikai funkcióinak és tüneteinek mérésére fejlesztették ki. A felmérés 11 tételből áll. A válaszokat 1-től (nincs nehézség) 5-ig (egyáltalán nem tudja) pontozni. A 100-as összpontszám a legmagasabb rokkantság, míg a 0-s összpontszám azt jelzi, hogy nincs fogyatékosság. A török ​​érvényességét és megbízhatóságát Evcik et al. 2011-ben készült.

Életminőség-értékelés: A rövid űrlappal (SF-36) történik. Az SF-36 egy 36 tételből álló teszt, amelyet a személy tölt ki és saját maga válaszol meg, hogy információt szerezzen a személy egészségi állapotáról. 8 alparaméterből áll: fizikai funkció, fizikai szerep nehézsége, érzelmi szerep nehézsége, fájdalom, mentális egészség, szociális funkcionalitás, energia/vitalitás/vitalitás és általános egészségérzékelés. A török ​​érvényességét és megbízhatóságát Koçyiğit et al. 1999-ben készült.

Vállizmok erejének felmérése: Kézi dinamométert használnak a vállhajlító, abduktor, a belső rotátor és a külső rotátor izmainak értékelésére. A páciens és a vizsgálandó izom a megfelelő vizsgálati pozícióba kerül. A dinamométert az ízülettől távolabb kell elhelyezni kényelmesen, és a páciens aktívan részt vesz az értékelésben.

Fogóerő értékelése: A kéz és az alkar izomzatának maximális izometrikus összehúzódási erejét tesztelik. A markolat erejét a páciens ülő helyzetben értékelik. A könyökök a testhez közel vannak és 90 fokban hajlítva. A pácienst megkérik, hogy fogja meg a próbapadot, és nyomja meg, amilyen erősen tudja. A vizsgálat eredményét három mérés átlagának kiszámításával határozzuk meg.

Az alvásminőség értékelése: Az alvásminőséget a Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) segítségével értékeljük. A PSQI egy 19 elemből álló önbeszámoló skála, amely az elmúlt hónap alvásminőségét és zavarait értékeli. 24 kérdésből áll, 19 kérdés önbevallásos kérdés, 5 kérdésre a házastárs vagy szobatárs válaszol. A skála 18 pontozott kérdése 7 komponensből áll (Szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, megszokott alvási hatékonyság, alvászavar, altatók használata és nappali diszfunkció). Minden komponens értékelése 0-3 pontos skálán történik. A 7 komponens összpontszáma adja a skála összpontszámát. Az összpontszám 0 és 21 között változik. Az 5-nél nagyobb összpontszám „rossz alvásminőséget” jelez. A török ​​érvényességét és megbízhatóságát Ağargün et al. 1996-ban készítette.

Kezelési program A kezelési program megtervezése gyógytornász felügyelete mellett történik, heti 5 napon, összesen 4 héten keresztül. A kezelés egyénre szabottan történik az edzésprogramhoz megfelelő ellenállási terhelések kiszámításával. Minden résztvevő progresszív gyakorlatokon vesz részt gyógytornász által vezetett foglalkozásokon.

Az edzéseken az edzés előtt mindkét csoport kapott: 80 Hz-et a váll területére 20 percig. Az elektroterápia aszimmetrikus kétfázisú TENS + Hotpack és 1,0 watt/cm2 ultrahang (US) formájában történik 7 percig.

Az 1. héten végrehajtandó gyakorlatok Váll izometrikus gyakorlatok (10 ismétlés) Pálcás gyakorlatok váll ROM-hoz (Vállhajlítás, abdukció, hyperextenzió, belső és külső rotáció 10 ismétlés) Ujjlétra a váll ROM-hoz (Vállhajlítás és abdukció Codman 5 ismétlés) váll-ROM (10 ismétlés) Hátsó, elülső és alsó kapszula nyújtások (10 ismétlés)

A 2. héten hozzáadandó gyakorlatok Súlyzós erősítő gyakorlatok a forgó mandzsetta és a lapocka körüli izmokhoz (Vállhajlítás, abdukció, külső és belső forgatás, lapocka visszahúzó gyakorlatok) (10 ismétlés)

Gyakorlatok, amelyeket a 3. héten hozzáadunk, mellizom nyújtó gyakorlat (10 ismétlés) Propriocepciós gyakorlatok labdával a falon (10 ismétlés)

Gyakorlatok, amelyeket a 4. héten kell hozzáadni Push-up gyakorlat a falon (10 ismétlés) Dinamikus stabilizáló gyakorlat egyensúly deszkán (10 ismétlés)

A BFRT és a YEP csoportoknál különböző intenzitású erősítő gyakorlatokat alkalmaznak, amelyekre véletlenszerűen osztják be a résztvevőket. A BFRT csoport tagjai a strukturált edzésprogramot körülbelül 20-30%-os 1-RM ellenállás mellett alkalmazzák, a felkart körülvevő okklúziós mandzsettát pedig súlyzókkal végzett erősítő gyakorlatok során a forgó mandzsetta és a lapocka izmai számára.

Egy 75 ismétlésből álló edzésprogramot kell alkalmazni négy gyakorlatsoron keresztül, 30 ismétléssel az első sorozatban és 15 ismétléssel minden következő sorozatban. A sorozatok közötti pihenőidő 30 másodperc, és a mandzsetta nem ereszti le a sorozatok között.

1. sorozat: 30 ismétlés, pihenőidő: 30 másodperc 2. sorozat: 15 ismétlés, pihenőidő: 30 másodperc 3. sorozat: 15 ismétlés, pihenőidő: 30 másodperc 4. sorozat: 15 ismétlés

Az artériás elzáródási nyomás meghatározása A vizsgálat személyre szabott érszorító nyomást használ, amely a BFR szabványok szerint a végtag elzáródási nyomásának 50%-ára van beállítva. A betegeket arra kérik, hogy kényelmesen pihenve feküdjenek a hátukon. Egy vaszkuláris Doppler szondát (DV-600; Marted, São Paulo, Brazília) helyeznek a brachialis artéria fölé, hogy rögzítsék a halló impulzust. A teljes véráramlás-korlátozáshoz szükséges mandzsettanyomás meghatározásához légmandzsettát helyeznek a páciens karjára, majd felfújják addig a pontig, ahol az auscultatory pulzus megszűnik. Ez a nyomás AOP-ként kerül rögzítésre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka
        • Medipol University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 25-65 év közötti személyek
  • 2. vagy 3. stádiumú szubakromiális ütközési szindróma diagnosztizálása
  • Nem kapott szteroid injekciót az elmúlt 6 hónapban

Kizárási kritériumok:

  • Neuromuszkuláris betegségben szenved
  • A felső végtagi törések története
  • Szív-és érrendszeri betegségek
  • Reumás betegségek
  • Váll-, nyak-, könyök- vagy kézműtéten esett át
  • Akut gyulladás jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: SEP csoport
A kezelés egyénre szabottan történik az edzésprogramhoz megfelelő ellenállási terhelések kiszámításával. Minden résztvevő progresszív gyakorlatokon vesz részt gyógytornász által vezetett foglalkozásokon.
Elektroterápia, kapszula nyújtás, erősítés, ROM gyakorlatok, proprioceptív gyakorlatok
Kísérleti: BFRT Csoport
A BFRT kategóriákban résztvevők körülbelül 20-30%-os 1-RM ellenállással hajtják végre az edzésprogramot, és a felkar erősítő okklúziós mandzsettát használnak súlyzós gyakorlatok során a rotátor mandzsetta és a lapocka öv számára.
Elektroterápia, kapszula nyújtás, erősítés, ROM gyakorlatok, proprioceptív gyakorlatok
A kar proximális részét körülvevő mandzsetta segítségével végzett erősítő gyakorlatok.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 4 hét
A vállfájdalom súlyosságát a Visual Anolog Scale (VAS) segítségével kérdőjelezték meg. Az értékelés egy vízszintes 10 cm-es skálán alapult, 1-től (legkisebb fájdalom) 10-ig (a valaha volt legrosszabb fájdalom)
4 hét
Váll ROM
Időkeret: 4 hét
A váll-ROM-ot megkérdőjelezték az Univerzális Goniométerrel. A fekvő helyzetben lévő egyének vállhajlítása, elrablása, belső és külső mozgástartománya aktív és passzívként kerül értékelésre.
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség-értékelés
Időkeret: 4 hét
Az életminőség értékelését a Short form-36 (SF-36) esetében kérdőjelezték meg. Az SF-36 egy 36 tételből álló teszt, amelyet a személy kitölt és megválaszol annak érdekében, hogy információt szerezzen a személy egészségi állapotáról. 8 alparaméterből áll: nemzetközi funkció, fizikai szereperő, érzelmi szereperő, fájdalom, mentális egészség, szociális funkcionalitás, energia/vitalitás és általános egészségérzékelés.
4 hét
Alvásminőség-értékelés
Időkeret: 4 hét
Az alvásminőség-értékelést a Pittsburgh-i alvásminőség-index segítségével kérdőjelezték meg. A PSQI egy 19 elemből álló önbeszámoló teljesítmény, amely az elmúlt hónap alvási hőmérsékletét és zavarait értékeli. 24 kérdésből áll, 19 kérdés önbevallásos kérdés, 5 kérdésre a házastárs vagy szobatárs válaszol. A skála 18 pontozott eleme 7-tel (szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavar, altatóhasználat és nappali diszfunkció) szerepel. 0-3 ponton egyesíti. A 7 komponens összpontszáma adja az összpontszámot. Az összpontszám 0 és 21 között változik. Az 5-nél nagyobb összpontszám "rossz alvási normákat" jelez.
4 hét
Váll funkcionális szint felmérése
Időkeret: 4 hét
A váll funkcionális szintjének értékelését a kar, váll és kéz gyors fogyatékosságaival kérdőjelezték meg. Felső végtagi rendellenességekkel küzdő betegek fizikai funkcióinak és tüneteinek mérésére fejlesztették ki. A felmérés 11 tételből áll. A válaszokat 1-től (nincs nehézség) 5-ig (egyáltalán nem tudja) pontozni. A 100-as összpontszám a legmagasabb rokkantság, míg a 0-s összpontszám azt jelzi, hogy nincs fogyatékosság.
4 hét
Vállizmok erősségének felmérése
Időkeret: 4 hét
Kézi dinamométert használtunk a vállhajlító, abduktor, a belső rotátor és a külső rotátor izmainak értékelésére. A páciens és a vizsgálandó izom a megfelelő vizsgálati pozícióba kerül. Egy dinamométer hozzáadásával a disztális rész kényelmesen elhelyezhető, és a páciens aktívan részt vesz a kiértékelésben.
4 hét
Markolat erősségének felmérése
Időkeret: 4 hét
A kéz és az alkar izomzatának maximális izometrikus összehúzódási erejét teszteltük. A markolat erejét a páciens ülő helyzetben értékelik. A könyökök a testhez közel vannak és 90 fokban hajlítva. A pácienst megkérik, hogy fogja meg a próbapadot, és nyomja meg, amilyen erősen tudja. A vizsgálat eredményét három mérés átlagának kiszámításával határozzuk meg.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel