术前 D-二聚体水平在附件扭转诊断中的作用
2024年6月12日 更新者：IRCCS Burlo Garofolo
术前 D-二聚体水平在儿童和青少年附件扭转诊断中的作用
附件扭转是第五常见的妇科急症。
所有附件扭转病例中 30% 发生在 20 岁以下的女性中。
100,000 名 1-20 岁女性中约有 5 名受到影响，其中 10 岁以上女孩的风险增加，因为荷尔蒙影响和性腺生长导致生理和病理肿块发生频率增加。
扭转最常见的临床症状是突发性腹痛，呈间歇性、非放射状，并分别在 62% 和 67% 的病例中伴有恶心和呕吐。
此外，据报道，高达 88% 的附件扭转患者会出现腹部压痛的临床症状。
以下测试均无助于诊断附件扭转：白细胞增多、脓尿、C 反应蛋白和红细胞沉降率。
事实上，经腹部超声检查是检测附件扭转的首选成像方式，其敏感性为 92%，特异性为 96%。
诊断附件扭转的二线成像工具是磁共振，在某些情况下可能需要镇静。
因此，迄今为止还没有足够的临床或影像学标准来确认附件扭转的术前诊断。
因此，临床怀疑附件扭转的患者应接受紧急诊断性腹腔镜检查。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
130
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alessandro Boscarelli, MD
- 电话号码：+393931757607
- 邮箱：alessandro.boscarelli@burlo.trieste.it
学习地点
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Belgrad、塞尔维亚
- 招聘中
- University of Belgrade
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接触：
- Aleksandra Sretinnovic, MD
- 邮箱：alexmd64@gmail.com
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Novi Sad、塞尔维亚
- 招聘中
- University of Novi Sad
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接触：
- Radoica Jokic
- 邮箱：jokic.rs@gmail.com
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Graz、奥地利
- 招聘中
- Medical University of Graz
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接触：
- Holger Till, MD
- 邮箱：holger.till@medunigraz.at
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Vienna、奥地利
- 招聘中
- Medical University of Vienna
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接触：
- Maartin Metzelder
- 邮箱：martin.metzelder@meduniwien.at
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Genova、意大利
- 招聘中
- IRCCS Giannina Gaslini
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接触：
- Marcello Carlucci, MD
- 邮箱：marcello.carlucci@gaslini.org
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Padova、意大利
- 招聘中
- Azienda Ospedale Universita Padova
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接触：
- Federica De Corti, MD
- 邮箱：federica.decorti@aopd.veneto.it
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Pavia、意大利
- 招聘中
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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接触：
- Mirko Bertozzi, MD
- 邮箱：mirkobertozzi@hotmail.it
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Trento、意大利
- 招聘中
- Presidio Ospedaliero Santa Chiara
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接触：
- Enrico Ciardini, MD
- 邮箱：enrico.ciardini@apss.tn.it
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Trieste、意大利、34137
- 招聘中
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
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接触：
- Alessandro Boscarelli, MD
- 电话号码：+393931757607
- 邮箱：alessandro.boscarelli@burlo.trieste.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁以下女孩因腹痛疑似附件扭转而被送往急诊室
描述
纳入标准：
- 女性患者
- 年龄 < 18 岁
- 表现为下腹痛
- 影像学检查怀疑附件扭转
排除标准：
- 年龄 > 18 岁的女性患者
- 既往因附件病变接受过手术
- 临床症状和影像学提示不同的手术病理（即阑尾炎、胃肠炎）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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卵巢扭转
所有18岁以下有可疑卵巢扭转体征和症状的女性患者
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所有术前诊断无法排除手术病理且适合诊断治疗手术的患者，在真正怀疑卵巢扭转的情况下，将被转诊进行微创腹部探查。
在术前阶段，将进行血液检查，包括凝血检查，并将其与 D-二聚体值相结合。
此外，与往常一样，患者的临床检查将结合此类患者常用的各种诊断影像工具（腹部超声+/-紧急磁共振）进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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D-二聚体的诊断准确性
大体时间：完成学习平均需要 18 个月
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将评估受试者工作特征 (ROC) 曲线 (AUC) 下的面积，以评估 D-二聚体的诊断准确性
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完成学习平均需要 18 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月13日
初级完成 (估计的)
2024年12月13日
研究完成 (估计的)
2024年12月13日
研究注册日期
首次提交
2024年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月21日
首次发布 (实际的)
2024年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月12日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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