Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisten D-dimeeritasojen rooli adnexaalisen vääntymisen diagnosoinnissa

torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: IRCCS Burlo Garofolo

Preoperatiivisten D-dimeeritasojen rooli adnexaalisen vääntymisen diagnosoinnissa lapsilla ja nuorilla

Adnexal-torsio on viidenneksi yleisin gynekologinen hätätilanne. Kolmekymmentä prosenttia kaikista adnexaalisen vääntymisen tapauksista esiintyy alle 20-vuotiailla naisilla. Noin viidellä 100 000:sta 1–20-vuotiaasta naisesta sairastuu, ja yli 10-vuotiailla tytöillä on lisääntynyt riski hormonaalisten vaikutusten ja sukurauhasten kasvun vuoksi, mikä johtaa fysiologisten ja patologisten massojen lisääntymiseen. Yleisin vääntymisen kliininen oire on äkillinen vatsakipu, joka on ajoittaista, ei säteilevää ja liittyy pahoinvointiin ja oksentamiseen 62 %:ssa ja 67 %:ssa tapauksista. Lisäksi vatsan arkuus on kliininen oire, jota on raportoitu jopa 88 %:lla potilaista, joilla on adnexal-vääntö. Mikään seuraavista testeistä ei ole käyttökelpoinen adnexaalisen vääntymisen diagnosoinnissa: leukosytoosi, pyuria, C-reaktiivinen proteiini ja punasolujen sedimentaationopeus. Itse asiassa transabdominaalinen ultraääni on valittu kuvantamismenetelmä, jonka herkkyys on 92 % ja spesifisyys 96 % lisäosan vääntymisen havaitsemisessa. Toisen linjan kuvantamistyökalu adnexaalisen vääntymisen diagnosoinnissa on magneettiresonanssi, joka voi tietyissä tapauksissa vaatia sedaatiota. Tästä johtuen ei ole olemassa kliinisiä tai kuvantamiskriteerejä, jotka olisivat riittäviä vahvistamaan leikkausta edeltävän adnexaalisen vääntödiagnoosin. Tästä syystä potilaille, joilla on kliininen epäilys adnexaalisen vääntymisestä, on tehtävä kiireellinen diagnostinen laparoskopia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

130

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Trieste, Italia, 34137
        • Rekrytointi
        • Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alle 18-vuotiaat tytöt joutuivat päivystykseen vatsakipujen takia, joita epäillään adnexaalisen vääntymisestä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispotilaat
  • Ikä < 18 vuotta
  • esiintyy alempien neljännesten vatsakipuina
  • Kuvantaminen epäilyttävä adnexaalisen väännön vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Naispotilaat yli 18-vuotiaat
  • Aiempi leikkaus adnexaalisten patologioiden vuoksi
  • Kliiniset oireet ja kuvantaminen, jotka viittaavat erilaiseen kirurgiseen patologiaan (esim. umpilisäkkeen tulehdus, gastroenteriitti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Munasarjan vääntö
Kaikki alle 18-vuotiaat naispotilaat, joilla on epäilyttäviä munasarjojen vääntymisen merkkejä ja oireita
Kaikki potilaat, joiden leikkausta edeltävä diagnostiikka ei ole pystynyt sulkemaan pois kirurgista patologiaa ja jotka ovat ehdokkaita diagnost-terapeuttiseen leikkaukseen, ohjataan minimaalisesti invasiiviseen vatsatutkimukseen todellisessa munasarjojen kiertymäepäilyssä. Leikkausta edeltävän vaiheen aikana suoritetaan verikokeita, mukaan lukien koagulaatio, joka integroidaan D-dimeeriarvoihin. Lisäksi, kuten tavallista, potilaiden kliininen tutkimus tehdään integroituna erilaisiin diagnostisiin kuvatyökaluihin, joita yleisesti käytetään tässä potilasryhmässä (vatsan ultraääni +/- magneettiresonanssi kiireellisesti).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
D-dimeerin diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Vastaanottimen toimintaominaisuuskäyrän (ROC) alla oleva alue (AUC) arvioidaan D-dimeerin diagnostisen tarkkuuden arvioimiseksi.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Adnexal Torsion

Kliiniset tutkimukset D-dimeerin testi

3
Tilaa