Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola przedoperacyjnych poziomów D-dimerów w diagnostyce skrętu przydatków

21 marca 2024 zaktualizowane przez: IRCCS Burlo Garofolo

Rola oznaczeń D-dimerów przedoperacyjnych w diagnostyce skrętu przydatków u dzieci i młodzieży

Skręt przydatków jest piątym co do częstości stanem nagłym w ginekologii. Trzydzieści procent wszystkich przypadków skrętu przydatków występuje u kobiet w wieku poniżej 20 lat. Choroba ta występuje u około 5 na 100 000 kobiet w wieku od 1 do 20 lat, przy czym u dziewcząt w wieku powyżej 10 lat ryzyko jest zwiększone ze względu na wpływ hormonów i wzrost gonad, co powoduje zwiększoną częstość występowania zmian fizjologicznych i patologicznych. Najczęstszym objawem klinicznym skrętu jest nagły ból brzucha, który jest przerywany, nie promieniuje i któremu towarzyszą nudności i wymioty odpowiednio w 62% i 67% przypadków. Ponadto tkliwość brzucha jest objawem klinicznym, który stwierdza się aż u 88% pacjentów ze skrętem przydatków. Żadne z poniższych badań nie jest przydatne w diagnostyce skrętu przydatków: leukocytoza, ropomocz, oznaczenie białka C-reaktywnego i szybkość sedymentacji erytrocytów. Obecnie preferowaną metodą obrazowania jest ultrasonografia przezbrzuszna, charakteryzująca się czułością wynoszącą 92% i swoistością wynoszącą 96% w wykrywaniu skrętu przydatków. Drugim rzutem w diagnostyce skrętu przydatków jest rezonans magnetyczny, który w wybranych przypadkach może wymagać zastosowania sedacji. W związku z tym nie ma dotychczas kryteriów klinicznych ani obrazowych wystarczających do potwierdzenia przedoperacyjnego rozpoznania skrętu przydatków. Dlatego też u pacjentów z klinicznym podejrzeniem skrętu przydatków należy w trybie pilnym wykonać laparoskopię diagnostyczną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dziewczęta poniżej 18. roku życia przyjęte na SOR z powodu bólu brzucha podejrzanego o skręt przydatków

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki
  • Wiek < 18 lat
  • objawiający się bólem brzucha w dolnych kwadrantach
  • Obrazowanie podejrzane o skręt przydatków

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w wieku > 18 lat
  • Poprzednia operacja z powodu patologii przydatków
  • Objawy kliniczne i badania obrazowe sugerujące inną patologię chirurgiczną (tj. zapalenie wyrostka robaczkowego, zapalenie żołądka i jelit)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Skręt jajnika
Wszystkie pacjentki w wieku poniżej 18 lat z podejrzanymi przedmiotowymi i podmiotowymi objawami skrętu jajnika
Wszystkie pacjentki, u których diagnostyka przedoperacyjna nie pozwoliła wykluczyć patologii chirurgicznej i które są kandydatami do zabiegu diagnostyczno-terapeutycznego, będą kierowane na małoinwazyjną badanie jamy brzusznej w przypadku rzeczywistego podejrzenia skrętu jajnika. W fazie przedoperacyjnej zostaną wykonane badania krwi, w tym badanie krzepnięcia, które zostanie zintegrowane z wartościami D-dimerów. Dodatkowo, jak zwykle, badanie kliniczne pacjentów zostanie przeprowadzone w sposób zintegrowany z różnymi narzędziami obrazowania diagnostycznego powszechnie stosowanymi w tej kategorii pacjentów (USG jamy brzusznej +/- rezonans magnetyczny w trybie pilnym).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna D-Dimeru
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 18 miesięcy
Obszar pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (ROC) (AUC) zostanie oceniony w celu oceny dokładności diagnostycznej D-dimeru
Do zakończenia studiów, średnio 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

13 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

13 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test na D-dimery

3
Subskrybuj