Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af præoperative D-dimer niveauer i diagnosticering af adnexal torsion

12. juni 2024 opdateret af: IRCCS Burlo Garofolo

Præoperative D-dimer-niveauers rolle i diagnosticering af adnexal torsion hos børn og unge

Adnexal torsion er den femte mest almindelige gynækologiske nødsituation. Tredive procent af alle tilfælde af adnexal torsion forekommer hos kvinder yngre end 20 år. Cirka 5 ud af 100.000 kvinder i alderen 1-20 år er berørt, med piger over 10 år i øget risiko på grund af hormonelle påvirkninger og gonadal vækst, der resulterer i en øget hyppighed af fysiologiske og patologiske masser. Det mest almindelige kliniske symptom på torsion er pludseligt opståede mavesmerter, der er intermitterende, ikke-udstrålende og forbundet med kvalme og opkastning i henholdsvis 62 % og 67 % af tilfældene. Desuden er abdominal ømhed et klinisk tegn, som rapporteres hos op til 88 % af patienter med adnexal torsion. Ingen af ​​følgende tests er nyttige til diagnosticering af adnexal torsion: leukocytose, pyuri, C-reaktivt protein og erytrocytsedimentationshastighed. Faktisk er transabdominal ultralyd den foretrukne billeddannelsesmodalitet med en følsomhed på 92 % og specificitet på 96 % til påvisning af adnexal torsion. Et anden linje billeddannelsesværktøj til diagnosticering af adnexal torsion er magnetisk resonans, som kan kræve en sedation i udvalgte tilfælde. Som følge heraf er der ingen kliniske eller billeddiagnostiske kriterier tilstrækkelige til at bekræfte den præoperative diagnose af adnexal torsion til dato. Derfor bør patienter med en klinisk mistanke om adnexal torsion gennemgå emergent diagnostisk laparoskopi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Piger under 18 år indlagt på skadestuen for mavesmerter med mistanke om adnexal torsion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter
  • Alder < 18 år
  • viser sig med mavesmerter i nedre kvadranter
  • Billeddannelse mistænkelig for adnexal torsion

Ekskluderingskriterier:

  • Kvindelige patienter i alderen > 18 år
  • Tidligere operation for adnexale patologier
  • Kliniske symptomer og billeddannelse, der tyder på en anden kirurgisk patologi (dvs. blindtarmsbetændelse, gastroenteritis)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ovarietorsion
Alle kvindelige patienter under 18 år med mistænkelige tegn og symptomer på ovarietorsion
Diagnostisk test: D-Dimer test
Alle patienter, hvor præoperativ diagnostik ikke har kunnet udelukke en kirurgisk patologi, og som er kandidater til diagnostisk-terapeutisk kirurgi, vil blive henvist til minimalt invasiv abdominal udforskning ved reel mistanke om ovarietorsion. I den præoperative fase vil der blive udført blodundersøgelser inklusive koagulation, som vil blive integreret med D-dimer værdierne. Derudover vil den kliniske undersøgelse af patienterne som sædvanligt blive udført integreret med de forskellige diagnostiske billedværktøjer, der generelt anvendes i denne kategori af patienter (abdomen ultralyd +/- magnetisk resonans i hastende grad).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed af D-Dimer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
Området under Receiver Operating Characteristic (ROC)-kurven (AUC) vil blive vurderet for at evaluere den diagnostiske nøjagtighed af D-Dimer
Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Burlo Garofolo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

13. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC 24/2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adnexal Torsion

Kliniske forsøg med D-Dimer test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner