Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль предоперационного уровня D-димера в диагностике перекрута придатков

12 июня 2024 г. обновлено: IRCCS Burlo Garofolo

Роль предоперационного уровня D-димера в диагностике перекрута придатков у детей и подростков

Перекрут придатков является пятым наиболее частым гинекологическим состоянием. Тридцать процентов всех случаев перекрута придатков приходится на женщин моложе 20 лет. Заболевают примерно 5 из 100 000 женщин в возрасте от 1 до 20 лет, причем девочки старше 10 лет подвергаются повышенному риску из-за гормональных влияний и роста гонад, что приводит к увеличению частоты физиологических и патологических образований. Наиболее частым клиническим симптомом перекрута является внезапная боль в животе, которая носит периодический, не иррадиирующий характер и сопровождается тошнотой и рвотой в 62% и 67% случаев соответственно. Более того, болезненность живота является клиническим признаком, который отмечается у 88% пациентов с перекрутом придатков. Ни один из следующих тестов не может быть использован в диагностике перекрута придатков: лейкоцитоз, пиурия, определение С-реактивного белка и скорости оседания эритроцитов. Фактически, трансабдоминальное УЗИ является предпочтительным методом визуализации с чувствительностью 92% и специфичностью 96% при обнаружении перекрута придатков. Вторым методом визуализации в диагностике перекрута придатков является магнитно-резонансная томография, которая в отдельных случаях может потребовать седации. Следовательно, на сегодняшний день не существует клинических или визуализирующих критериев, достаточных для подтверждения предоперационного диагноза перекрута придатков. Поэтому пациентам с клиническим подозрением на перекрут придатков следует провести экстренную диагностическую лапароскопию.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

130

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Австрия
      • Graz, Австрия
        • Рекрутинг
        • Medical University of Graz
        • Контакт:
      • Vienna, Австрия
  • Италия
      • Genova, Италия
        • Рекрутинг
        • IRCCS Giannina Gaslini
        • Контакт:
      • Padova, Италия
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedale Università Padova
        • Контакт:
      • Pavia, Италия
        • Рекрутинг
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Контакт:
      • Trento, Италия
        • Рекрутинг
        • Presidio Ospedaliero Santa Chiara
        • Контакт:
      • Trieste, Италия, 34137
        • Рекрутинг
        • Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
        • Контакт:
  • Сербия
      • Belgrad, Сербия
        • Рекрутинг
        • University of Belgrade
        • Контакт:
      • Novi Sad, Сербия
        • Рекрутинг
        • University of Novi Sad
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Девушки в возрасте до 18 лет, поступившие в отделение неотложной помощи с болями в животе, подозрительными на перекрут придатков.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты женского пола
  • Возраст < 18 лет
  • с болью в нижних квадрантах живота
  • Визуализация подозрительна на перекрут придатков

Критерий исключения:

  • Пациенты женского пола в возрасте > 18 лет
  • Предыдущие операции по поводу патологий придатков
  • Клинические симптомы и визуализация, указывающие на другую хирургическую патологию (например, аппендицит, гастроэнтерит)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Перекрут яичника
Все пациентки женского пола в возрасте до 18 лет с подозрительными признаками и симптомами перекрута яичника.
Диагностический тест: Тест на D-димер
Все пациентки, у которых предоперационная диагностика не смогла исключить хирургическую патологию и являются кандидатами на диагностически-терапевтическую операцию, при реальном подозрении на перекрут яичника будут направлены на малоинвазивную ревизию брюшной полости. На предоперационном этапе будут проведены исследования крови, включая коагуляцию, которая будет интегрирована со значениями D-димера. Кроме того, как обычно, клиническое обследование пациентов будет проводиться с использованием различных инструментов диагностической визуализации, обычно используемых у этой категории пациентов (УЗИ брюшной полости +/- магнитный резонанс в экстренных случаях).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая точность D-димера
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 18 месяцев
Площадь под кривой рабочих характеристик приемника (ROC) (AUC) будет оцениваться для оценки диагностической точности D-димера.
После завершения обучения в среднем 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Burlo Garofolo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 января 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

13 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

13 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC 24/2021

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться