Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til preoperative D-dimer-nivåer i diagnostisering av adnexal torsjon

12. juni 2024 oppdatert av: IRCCS Burlo Garofolo

Rollen til preoperative D-dimer-nivåer i diagnostisering av adnexal torsjon hos barn og ungdom

Adnexal torsjon er den femte vanligste gynekologiske nødsituasjonen. Tretti prosent av alle tilfeller av adnexal torsjon forekommer hos kvinner yngre enn 20 år. Omtrent 5 av 100 000 kvinner i alderen 1-20 år er berørt, med jenter eldre enn 10 år med økt risiko på grunn av hormonelle påvirkninger og gonadal vekst som resulterer i en økt frekvens av fysiologiske og patologiske masser. Det vanligste kliniske symptomet på torsjon er plutselig oppståtte magesmerter som er intermitterende, ikke-utstrålende og assosiert med kvalme og oppkast i henholdsvis 62 % og 67 % av tilfellene. Dessuten er ømhet i magen et klinisk tegn som rapporteres hos opptil 88 % av pasientene med adnexal torsjon. Ingen av følgende tester er nyttige for diagnostisering av adnexal torsjon: leukocytose, pyuri, C-reaktivt protein og erytrocyttsedimentasjonshastighet. Egentlig er transabdominal ultrasonografi den avbildningsmodalitet som velges med en sensitivitet på 92 % og spesifisitet på 96 % for å oppdage adnexal torsjon. Et andrelinjebildeverktøy for diagnostisering av adnexal torsjon er magnetisk resonans, som kan kreve sedasjon i utvalgte tilfeller. Følgelig er det ingen kliniske eller bildediagnostiske kriterier som er tilstrekkelige til å bekrefte den preoperative diagnosen adnexal torsjon til dags dato. Derfor bør pasienter med klinisk mistanke om adnexal torsjon gjennomgå emergent diagnostisk laparoskopi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Jenter yngre enn 18 år innlagt på legevakten for magesmerter mistenkelig for adnexal torsjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige pasienter
  • Alder < 18 år
  • viser seg med magesmerter i nedre kvadranter
  • Imaging mistenkelig for adnexal torsjon

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinnelige pasienter > 18 år
  • Tidligere kirurgi for adnexal patologier
  • Kliniske symptomer og bildediagnostikk som tyder på en annen kirurgisk patologi (dvs. blindtarmbetennelse, gastroenteritt)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ovariantorsjon
Alle kvinnelige pasienter under 18 år med mistenkelige tegn og symptomer på ovarian torsjon
Diagnostisk test: D-Dimer test
Alle pasienter hvor preoperativ diagnostikk ikke har vært i stand til å utelukke en kirurgisk patologi og som er kandidater for diagnostisk-terapeutisk kirurgi vil bli henvist til minimalt invasiv abdominal utforskning ved reell mistanke om ovarietorsjon. I den preoperative fasen vil det bli utført blodundersøkelser inkludert koagulering som vil integreres med D-dimerverdiene. I tillegg vil den kliniske undersøkelsen av pasientene som vanlig utføres integrert med de ulike diagnostiske bildeverktøyene som generelt brukes i denne kategorien pasienter (abdomen ultralyd +/- magnetisk resonans i hastende grad).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet av D-Dimer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
Området under Receiver Operating Characteristic (ROC)-kurven (AUC) vil bli vurdert for å evaluere den diagnostiske nøyaktigheten til D-Dimer
Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS Burlo Garofolo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

13. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

13. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC 24/2021

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere