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Rolle der präoperativen D-Dimer-Spiegel bei der Diagnose einer Adnextorsion

21. März 2024 aktualisiert von: IRCCS Burlo Garofolo

Die Rolle der präoperativen D-Dimer-Spiegel bei der Diagnose einer Adnextorsion bei Kindern und Jugendlichen

Adnextorsion ist der fünfthäufigste gynäkologische Notfall. Dreißig Prozent aller Fälle von Adnextorsion treten bei Frauen unter 20 Jahren auf. Ungefähr 5 von 100.000 Frauen im Alter von 1 bis 20 Jahren sind betroffen, wobei Mädchen über 10 Jahren aufgrund hormoneller Einflüsse und des Gonadenwachstums, die zu einer erhöhten Häufigkeit physiologischer und pathologischer Raumforderungen führen, einem erhöhten Risiko ausgesetzt sind. Das häufigste klinische Symptom einer Torsion sind plötzlich auftretende Bauchschmerzen, die intermittierend und nicht ausstrahlend sind und in 62 % bzw. 67 % der Fälle mit Übelkeit und Erbrechen einhergehen. Darüber hinaus ist ein Druckschmerz im Abdomen ein klinisches Zeichen, das bei bis zu 88 % der Patienten mit Adnextorsion auftritt. Keiner der folgenden Tests ist für die Diagnose einer Adnextorsion nützlich: Leukozytose, Pyurie, C-reaktives Protein und Erythrozytensedimentationsrate. Tatsächlich ist die transabdominale Sonographie das bildgebende Verfahren der Wahl mit einer Sensitivität von 92 % und einer Spezifität von 96 % bei der Erkennung einer Adnextorsion. Ein sekundäres bildgebendes Verfahren zur Diagnose einer Adnextorsion ist die Magnetresonanztomographie, die in ausgewählten Fällen eine Sedierung erfordern kann. Folglich gibt es bislang keine ausreichenden klinischen oder bildgebenden Kriterien, um die präoperative Diagnose einer Adnextorsion zu bestätigen. Daher sollten sich Patienten mit klinischem Verdacht auf eine Adnextorsion einer notfalldiagnostischen Laparoskopie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

130

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mädchen unter 18 Jahren wurden wegen Bauchschmerzen, die auf eine Adnextorsion hindeuteten, in die Notaufnahme eingeliefert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Patienten
  • Alter < 18 Jahre
  • Sie stellen sich mit Bauchschmerzen im unteren Quadranten vor
  • Bildgebung verdächtig auf Adnextorsion

Ausschlusskriterien:

  • Weibliche Patienten im Alter > 18 Jahre
  • Vorherige Operation wegen Adnexpathologien
  • Klinische Symptome und Bildgebung, die auf eine andere chirurgische Pathologie hinweisen (z. B. Blinddarmentzündung, Gastroenteritis)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Eierstocktorsion
Alle Patientinnen unter 18 Jahren mit verdächtigen Anzeichen und Symptomen einer Ovarialtorsion
Alle Patientinnen, bei denen die präoperative Diagnostik eine chirurgische Pathologie nicht ausschließen konnte und die für eine diagnostisch-therapeutische Operation in Frage kommen, werden bei begründetem Verdacht auf eine Ovarialtorsion zur minimalinvasiven Abdominalexploration überwiesen. Während der präoperativen Phase werden Blutuntersuchungen einschließlich Gerinnungstests durchgeführt, die in die D-Dimer-Werte integriert werden. Darüber hinaus wird die klinische Untersuchung der Patienten wie üblich in Kombination mit den verschiedenen diagnostischen Bildgebungsinstrumenten durchgeführt, die üblicherweise bei dieser Patientenkategorie verwendet werden (Ultraschall des Abdomens +/- Magnetresonanz bei Dringlichkeit).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnosegenauigkeit des D-Dimers
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 18 Monate
Der Bereich unter der ROC-Kurve (Receiver Operating Characteristic) (AUC) wird bewertet, um die diagnostische Genauigkeit des D-Dimers zu bewerten
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

13. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

13. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Adnextorsion

Klinische Studien zur D-Dimer-Test

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