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부속기 염전 진단에서 수술 전 D-dimer 수치의 역할

2024년 6월 12일 업데이트: IRCCS Burlo Garofolo

소아 및 청소년의 부속기 염전 진단에서 수술 전 D-dimer 수치의 역할

부속기 염전은 다섯 번째로 흔한 부인과 응급상황입니다. 모든 부속기 염전 사례의 30%는 20세 미만의 여성에서 발생합니다. 1~20세 여성 100,000명 중 약 5명이 영향을 받으며, 10세 이상의 소녀는 호르몬 영향과 생식선 성장으로 인해 생리학적 및 병리학적 종괴의 빈도가 증가하므로 위험이 증가합니다. 염전의 가장 흔한 임상 증상은 간헐적이고 비방사성이며 각각 62%와 67%에서 오심 및 구토를 동반하는 갑작스럽게 발생하는 복통입니다. 또한 복부 압통은 부속기 염전 환자의 최대 88%에서 보고되는 임상 징후입니다. 백혈구 증가증, 농뇨, C 반응성 단백질, 적혈구 침강 속도 등의 검사는 부속기 염전 진단에 유용하지 않습니다. 실제로, 경복부 초음파 검사는 부속기 염전을 발견하는 데 92%의 민감도와 96%의 특이도를 갖는 선택된 영상 기법입니다. 부속기 염전 진단의 2차 영상 도구는 자기 공명이며, 일부 경우에는 진정제가 필요할 수 있습니다. 결과적으로 현재까지 부속기 염전의 수술 전 진단을 확인하기에 충분한 임상적 또는 영상적 기준은 없습니다. 따라서 부속기 염전이 임상적으로 의심되는 환자는 응급 진단 복강경 검사를 받아야 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

130

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

부속기 염전이 의심되는 복통으로 응급실에 입원한 18세 미만 소녀

설명

포함 기준:

  • 여성 환자
  • 연령 < 18세
  • 하복부 통증을 동반한 증상
  • 부속기 염전이 의심되는 영상

제외 기준:

  • 18세 이상의 여성 환자
  • 부속기 질환에 대한 이전 수술
  • 다른 수술 병리(예: 맹장염, 위장염)를 암시하는 임상 증상 및 영상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
난소 염전
난소 염전의 징후 및 증상이 의심되는 18세 미만의 모든 여성 환자
진단 검사: D-이합체 테스트
수술 전 진단으로 수술 병리를 배제할 수 없었고 진단-치료 수술 대상인 모든 환자는 난소 염전이 실제로 의심되는 경우 최소 침습 복부 탐색을 의뢰받게 됩니다. 수술 전 단계에서는 D-dimer 값과 통합되는 응고를 포함한 혈액 검사가 수행됩니다. 또한 평소와 마찬가지로 환자의 임상 검사는 이 범주의 환자에게 일반적으로 사용되는 다양한 진단 영상 도구(긴급 시 복부 초음파 +/- 자기 공명)와 통합되어 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
D-Dimer의 진단 정확도
기간: 연구 완료를 통해 평균 18개월
D-Dimer의 진단 정확도를 평가하기 위해 ROC(수신기 작동 특성) 곡선(AUC) 아래 영역을 평가합니다.
연구 완료를 통해 평균 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS Burlo Garofolo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 13일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 13일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC 24/2021

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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