Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A preoperatív D-dimer szintek szerepe az adnexális torzió diagnosztizálásában

2024. június 12. frissítette: IRCCS Burlo Garofolo

A preoperatív D-dimer szintek szerepe az adnexális torzió diagnosztizálásában gyermekeknél és serdülőknél

Az adnexális torzió az ötödik leggyakoribb nőgyógyászati ​​vészhelyzet. Az összes mellékvese-torziós eset harminc százaléka 20 évnél fiatalabb nőknél fordul elő. 100 000 1-20 éves nő közül körülbelül 5 érintett, a 10 évnél idősebb lányok pedig fokozottan ki vannak téve a kockázatnak a hormonális hatások és az ivarmirigy-növekedés miatt, amelyek a fiziológiás és kóros tömegek megnövekedését eredményezik. A torzió leggyakoribb klinikai tünete a hirtelen fellépő hasi fájdalom, amely időszakos, nem sugárzó, és hányingerrel és hányással jár az esetek 62%-ában, illetve 67%-ában. Ezenkívül a hasi érzékenység olyan klinikai tünet, amely a mellékvese torziós betegek 88%-ánál jelentkezik. A következő tesztek egyike sem hasznos a melléküreg torziójának diagnosztizálásában: leukocitózis, pyuria, C-reaktív fehérje és eritrocita ülepedési sebesség. Valójában a transzabdominális ultrahang a választott képalkotó módszer, 92%-os érzékenységgel és 96%-os specificitással az adnexalis torzió kimutatására. Az adnexalis torzió diagnózisának második vonalbeli képalkotó eszköze a mágneses rezonancia, amely bizonyos esetekben szedációt igényelhet. Következésképpen a mai napig nincsenek elegendő klinikai vagy képalkotó kritériumok az adnexalis torzió preoperatív diagnózisának megerősítéséhez. Ezért azoknál a betegeknél, akiknek klinikai gyanúja merül fel adnexalis torzióra, sürgős diagnosztikai laparoszkópián kell átesni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

130

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 évnél fiatalabb lányok a sürgősségi osztályon melléküregi csavarodás gyanúja miatt jelentkező hasi fájdalom miatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női betegek
  • Életkor < 18 év
  • alsó kvadránsban jelentkező hasi fájdalommal
  • A képalkotás adnexális torzióra gyanús

Kizárási kritériumok:

  • 18 év feletti nőbetegek
  • Korábbi műtét adnexális patológiák miatt
  • Eltérő műtéti patológiára utaló klinikai tünetek és képalkotás (például vakbélgyulladás, gastroenteritis)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Petefészek torziója
Minden 18 év alatti nőbeteg, akiknél a petefészek-torzió gyanús jelei és tünetei vannak
Diagnosztikai vizsgálat: D-Dimer teszt
Minden olyan beteget, akinél a preoperatív diagnosztika nem zárta ki a műtéti patológiát, és diagnosztikus-terápiás műtétre jelentkezik, minimálisan invazív hasi felderítésre utalunk petefészek-torzió valós gyanúja esetén. A preoperatív szakaszban vérvizsgálatokat végeznek, beleértve a koagulációt is, amely integrálva lesz a D-dimer értékekkel. Emellett a betegek klinikai vizsgálata a szokásos módon az ebben a betegcsoportban általánosan használt különféle diagnosztikai képalkotó eszközökkel (hasi ultrahang +/- sürgősségi mágneses rezonancia) integráltan történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A D-Dimer diagnosztikai pontossága
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
A vevő működési jellemzői (ROC) görbe (AUC) alatti területet értékelik a D-Dimer diagnosztikai pontosságának értékelése érdekében.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IRCCS Burlo Garofolo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 13.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 21.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC 24/2021

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel