Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roll av preoperativa D-dimernivåer vid diagnos av adnexal torsion

21 mars 2024 uppdaterad av: IRCCS Burlo Garofolo

Preoperativa D-dimernivåers roll vid diagnos av adnexal torsion hos barn och ungdomar

Adnexal torsion är den femte vanligaste gynekologiska nödsituationen. Trettio procent av alla fall av adnexal torsion inträffar hos kvinnor yngre än 20 år. Ungefär 5 av 100 000 kvinnor i åldrarna 1-20 år är drabbade, med flickor äldre än 10 år med ökad risk på grund av hormonella influenser och gonadal tillväxt som resulterar i en ökad frekvens av fysiologiska och patologiska massor. Det vanligaste kliniska symtomet på vridning är plötsligt uppkommande buksmärtor som är intermittent, icke-strålande och förknippas med illamående och kräkningar i 62 % respektive 67 % av fallen. Dessutom är ömhet i buken ett kliniskt tecken som rapporteras hos upp till 88 % av patienterna med adnexal torsion. Inget av följande test är användbart vid diagnos av adnexal torsion: leukocytos, pyuri, C-reaktivt protein och erytrocytsedimentationshastighet. I själva verket är transabdominal ultraljud den avbildningsmodalitet som valts med en sensitivitet på 92 % och specificitet på 96 % för att detektera adnexal torsion. Ett andra linjens avbildningsverktyg vid diagnos av adnexal torsion är magnetisk resonans, som kan kräva sedering i utvalda fall. Följaktligen finns det hittills inga kliniska eller avbildningskriterier tillräckliga för att bekräfta den preoperativa diagnosen adnexal torsion. Därför bör patienter med en klinisk misstanke om adnexal torsion genomgå emergent diagnostisk laparoskopi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

130

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Flickor yngre än 18 år inlagda på akutmottagningen för buksmärtor misstänkta för adnexal torsion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga patienter
  • Ålder < 18 år
  • uppvisar buksmärtor i nedre kvadranter
  • Imaging misstänkt för adnexal torsion

Exklusions kriterier:

  • Kvinnliga patienter > 18 år
  • Tidigare operation för adnexala patologier
  • Kliniska symtom och avbildning som tyder på en annan kirurgisk patologi (d.v.s. blindtarmsinflammation, gastroenterit)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ovarial Torsion
Alla kvinnliga patienter under 18 år med misstänkta tecken och symtom på äggstocksvridning
Alla patienter där preoperativ diagnostik inte har kunnat utesluta en kirurgisk patologi och som är kandidater för diagnostisk-terapeutisk kirurgi kommer att remitteras för minimalt invasiv bukutforskning vid verklig misstanke om äggstocksvridning. Under den preoperativa fasen kommer blodundersökningar att utföras inklusive koagulation som kommer att integreras med D-dimervärdena. Dessutom kommer, som vanligt, den kliniska undersökningen av patienterna att utföras integrerat med de olika diagnostiska bildverktygen som vanligtvis används i denna kategori av patienter (abdomen ultraljud +/- magnetisk resonans i brådskande grad).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet för D-Dimer
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 18 månader
Arean under Receiver Operating Characteristic (ROC)-kurvan (AUC) kommer att bedömas för att utvärdera den diagnostiska noggrannheten hos D-Dimer
Genom avslutad studie, i snitt 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

13 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

13 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2024

Första postat (Faktisk)

22 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Adnexal Torsion

Kliniska prövningar på D-Dimer test

3
Prenumerera