Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol van preoperatieve D-dimeerniveaus bij de diagnose van adnexale torsie

12 juni 2024 bijgewerkt door: IRCCS Burlo Garofolo

De rol van preoperatieve D-dimeerniveaus bij de diagnose van adnexale torsie bij kinderen en adolescenten

Adnexale torsie is de vijfde meest voorkomende gynaecologische noodsituatie. Dertig procent van alle gevallen van adnexale torsie komt voor bij vrouwen jonger dan 20 jaar. Ongeveer 5 op de 100.000 vrouwen in de leeftijd van 1 tot 20 jaar worden getroffen, waarbij meisjes ouder dan 10 jaar een verhoogd risico lopen vanwege hormonale invloeden en gonadale groei die resulteren in een verhoogde frequentie van fysiologische en pathologische massa's. Het meest voorkomende klinische symptoom van torsie is plotseling optredende buikpijn die intermitterend is, niet uitstraalt en gepaard gaat met misselijkheid en braken, respectievelijk in 62% en 67% van de gevallen. Bovendien is abdominale gevoeligheid een klinisch symptoom dat wordt gerapporteerd bij maximaal 88% van de patiënten met adnexale torsie. Geen van de volgende tests is bruikbaar bij de diagnose van adnexale torsie: leukocytose, pyurie, C-reactief proteïne en erytrocytsedimentatiesnelheid. Eigenlijk is transabdominale echografie de beeldvormende modaliteit bij uitstek, met een sensitiviteit van 92% en specificiteit van 96% bij het detecteren van adnexale torsie. Een tweedelijns beeldvormingsinstrument bij de diagnose van adnexale torsie is magnetische resonantie, waarvoor in bepaalde gevallen een sedatie nodig kan zijn. Bijgevolg zijn er tot nu toe geen klinische of beeldvormende criteria die voldoende zijn om de preoperatieve diagnose van adnexale torsie te bevestigen. Daarom moeten patiënten met een klinisch vermoeden van adnexale torsie een spoeddiagnostische laparoscopie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

130

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Meisjes jonger dan 18 jaar worden op de Spoedeisende Hulp opgenomen vanwege buikpijn die verdacht is op adnexale torsie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke patiënten
  • Leeftijd < 18 jaar
  • zich presenteert met buikpijn in het onderste kwadrant
  • Beeldvorming verdacht voor adnexale torsie

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwelijke patiënten ouder dan 18 jaar
  • Eerdere operatie voor adnexale pathologieën
  • Klinische symptomen en beeldvorming die een andere chirurgische pathologie suggereren (d.w.z. appendicitis, gastro-enteritis)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ovariële torsie
Alle vrouwelijke patiënten jonger dan 18 jaar met verdachte tekenen en symptomen van torsie van de eierstokken
Diagnostische toets: D-dimeertest
Alle patiënten bij wie preoperatieve diagnostiek een chirurgische pathologie niet heeft kunnen uitsluiten en die in aanmerking komen voor diagnostisch-therapeutische chirurgie, zullen bij reëel vermoeden van ovariële torsie worden doorverwezen voor minimaal invasief abdominaal onderzoek. Tijdens de preoperatieve fase zullen bloedonderzoeken worden uitgevoerd inclusief coagulatie die zal worden geïntegreerd met de D-dimeerwaarden. Bovendien zal, zoals gebruikelijk, het klinische onderzoek van de patiënten worden uitgevoerd geïntegreerd met de verschillende diagnostische beeldhulpmiddelen die doorgaans bij deze categorie patiënten worden gebruikt (abdomenechografie +/- magnetische resonantie bij urgentie).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid van de D-dimeer
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
Het gebied onder de Receiver Operating Characteristic (ROC)-curve (AUC) zal worden beoordeeld om de diagnostische nauwkeurigheid van de D-dimeer te evalueren
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Burlo Garofolo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

13 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

13 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC 24/2021

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren