Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role předoperačních hladin D-dimerů v diagnostice adnexální torze

21. března 2024 aktualizováno: IRCCS Burlo Garofolo

Role předoperačních hladin D-dimerů v diagnostice torze adnex u dětí a dospívajících

Torze adnex je pátou nejčastější gynekologickou pohotovostí. Třicet procent všech případů torze adnex se vyskytuje u žen mladších 20 let. Postiženo je přibližně 5 ze 100 000 žen ve věku 1-20 let, přičemž dívky starší 10 let jsou vystaveny zvýšenému riziku kvůli hormonálním vlivům a růstu gonád, které vedou ke zvýšené frekvenci fyziologických a patologických mas. Nejčastějším klinickým příznakem torze je náhlá bolest břicha, která je intermitentní, nevyzařující a spojená s nauzeou a zvracením v 62 % a 67 % případů. Kromě toho je bolestivost břicha klinickým příznakem, který je hlášen až u 88 % pacientů s torzí adnex. Žádný z následujících testů není užitečný v diagnostice torze adnex: leukocytóza, pyurie, C-reaktivní protein a rychlost sedimentace erytrocytů. Transabdominální ultrasonografie je ve skutečnosti zobrazovací modalitou volby se senzitivitou 92 % a specificitou 96 % při detekci torze adnex. Zobrazovacím nástrojem druhé linie v diagnostice torze adnex je magnetická rezonance, která může ve vybraných případech vyžadovat sedaci. V důsledku toho dosud neexistují žádná klinická nebo zobrazovací kritéria, která by postačovala k potvrzení předoperační diagnózy torze adnex. Pacienti s klinickým podezřením na torzi adnex by proto měli podstoupit urgentní diagnostickou laparoskopii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dívky mladší 18 let byly přijaty na urgentní příjem pro bolesti břicha s podezřením na torzi adnex

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky
  • Věk < 18 let
  • projevující se bolestí břicha v dolních kvadrantech
  • Zobrazení podezřelé z torze adnex

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky ve věku > 18 let
  • Předchozí operace adnexálních patologií
  • Klinické příznaky a zobrazení naznačující jinou chirurgickou patologii (tj. apendicitida, gastroenteritida)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Torze vaječníků
Všechny pacientky mladší 18 let s podezřelými známkami a příznaky torze vaječníků
Všechny pacientky, u kterých se předoperační diagnostikou nepodařilo vyloučit chirurgickou patologii a které jsou kandidáty diagnosticko-terapeutické operace, budou odeslány k minimálně invazivní abdominální exploraci při reálném podezření na torzi ovaria. Během předoperační fáze budou provedena krevní vyšetření včetně koagulace, která bude integrována s hodnotami D-dimerů. Kromě toho bude jako obvykle klinické vyšetření pacientů prováděno integrovaně s různými diagnostickými zobrazovacími nástroji obecně používanými u této kategorie pacientů (ultrazvuk břicha +/- magnetická rezonance v naléhavosti).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost D-Dimeru
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
Bude vyhodnocena oblast pod křivkou provozní charakteristiky přijímače (ROC) (AUC), aby se vyhodnotila diagnostická přesnost D-Dimeru
Po ukončení studia v průměru 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

13. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

13. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Torze adnex

Klinické studie na Test D-dimeru

3
Předplatit