富含血小板血浆与结晶苯酚联合治疗藏毛窦疾病的疗效
富含血小板血浆与结晶苯酚联合治疗儿童藏毛窦疾病的疗效：双盲单中心随机对照试验
研究概览
详细说明
到达我们的藏毛护理诊所后，患者开始每周或每两周手动剃除臀裂的护理方案。 尽早开始激光脱毛治疗，每 6 至 8 周进行一次，目标是毛发减少 90% 以上。 对于出现藏毛脓肿的患者，首先进行切开引流手术，然后进行抗生素治疗。 在门诊，患者取俯卧位，并用聚维酮碘溶液对该区域进行消毒。
局部麻醉：PSD 区域周围的皮肤和皮下组织（包括窦口）接受 5 ml 利多卡因 (20 mg/ml) 与肾上腺素 (0.0125 mg/ml) 混合的局部麻醉。
区域保持清洁：PSD周围区域使用聚维酮碘溶液进行彻底消毒，覆盖面积至少20平方厘米，确保局部消毒充分。
用等渗溶液冲洗：用无菌等渗溶液冲洗伤口。
零毛发（去除毛发和刮除术）：对于直径≤3毫米的鼻窦，使用蚊式夹（BH-109，Aesculap®，Center Valley，PA，USA）进行扩张。 鼻窦内的毛发被去除。 彻底去除该区域的毛发后，通过刮除术切除肉芽组织。
在伤口周围涂抹软膏：为防止皮肤坏死和烧伤，在进行 CP 涂抹之前，在藏毛窦区域周围仔细涂抹 0.2% 呋喃西林（Furacin® Eczacıbası Ilaç San）软膏，以确保形成保护屏障并增强皮肤安全。
砾石状结晶苯酚应用：在这种情况下，所应用的苯酚不是液体形式；相反，它是固体、砾石状的形式。 CP (BotaFarma Álaç Medikal Itriyat Kimya San. 抽动。有限公司 Şti，安卡拉，土耳其）通过孔口小心地注入腔内，所需的精确剂量刚好足以填充腔而不引起任何溢出。 此步骤需要小心谨慎，以确保正确的剂量并防止任何潜在的溢出。 通常，对于普通儿科患者和所遇到的缺损的大小，4 至 6 克苯酚的用量被认为足以有效治疗该区域，同时将风险降至最低。
PRP 注射前的局部重新消毒：到目前为止，两组的所有程序都是相同的。 然而，以下步骤和任何后续应用仅适用于第 2 组。应再次用聚维酮碘彻底消毒藏毛窦周围区域（应注意防止聚维酮碘进入窦本身）。 此步骤至关重要，因为在此阶段之后，将向组织中注射 PRP，因此需要对皮肤进行适当消毒，以最大程度地降低感染风险。
接受 PRP 注射：在第 2 组中，患者在 CP 应用的同一疗程中接受了 PRP 注射。 注射的 PRP 量（大约 1-2 毫升，具体取决于藏毛窦的大小）被注射到伤口的边缘和周围区域。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Mustafa Azizoglu, MD, PhD
- 电话号码：+905447448244
- 邮箱：mdmazizoglu@gmail.com
学习地点
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Istanbul、火鸡、34430
- 招聘中
- Mustafa Azizoğlu
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接触：
- Mustafa Azizoğlu
- 电话号码：+905447448244
- 邮箱：mdmazizoglu@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
该研究将包括年龄在 0 至 18 岁之间的藏毛窦疾病患者。
排除标准：
先前接受过藏毛窦疾病手术或骶尾部异常的患者将被排除在研究之外。 此外，拒绝参加研究或未能参加术后门诊随访的患者也将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：结晶苯酚
结晶苯酚组：患者将接受结晶苯酚应用。
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在我们的 pilonidal 护理诊所，患者将接受全面的治疗方案，从手动或激光脱毛开始，毛发减少 90% 以上。
对于藏毛脓肿，我们会进行切开、引流和抗生素治疗。
治疗方法包括利多卡因和肾上腺素局部麻醉、聚维酮碘彻底消毒以及伤口冲洗。
将通过去除毛发和刮除术来治疗鼻窦，然后涂抹保护性软膏并用结晶苯酚填充空腔，确保精确的剂量和安全性。
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实验性的：结晶苯酚+富含血小板的血浆
结晶苯酚+富含血小板的血浆组。
除了应用结晶苯酚外，患者还将在同一疗程中接受富含血小板的血浆注射。
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在我们的 pilonidal 护理诊所，患者将接受全面的治疗方案，从手动或激光脱毛开始，毛发减少 90% 以上。 对于藏毛脓肿，我们会进行切开、引流和抗生素治疗。 治疗方法包括利多卡因和肾上腺素局部麻醉、聚维酮碘彻底消毒以及伤口冲洗。 将通过去除毛发和刮除术来治疗鼻窦，然后涂抹保护性软膏并用结晶苯酚填充空腔，确保精确的剂量和安全性。 为了促进愈合，结晶苯酚+富血小板血浆应用患者将接受富血小板血浆注射，以最大限度地降低感染风险并促进组织再生，所有这些都在严格的灭菌下进行，以保持清洁和功效。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完成日常活动的平均时间
大体时间：1周
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指的是手术后患者恢复正常生活的时间。
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1周
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视觉模拟评分
大体时间：2周
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将在手术前和手术后 10 天再次评估患者视觉模拟量表 (VAS) 评分。
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2周
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愈合时间
大体时间：7周
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指手术后患者伤口愈合的时间。
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7周
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化妆品评分
大体时间：7周
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所有患者在治愈后将接受美容评分评估。
对于美容评估，观察者被要求通过回答以下问题来评估疤痕与正常皮肤的比较：“与正常皮肤相比，您对疤痕的总体看法如何？”
他们对疤痕进行了从 1 到 10 的评分，其中 10 代表正常皮肤，1 代表非常不同、可能最严重的疤痕。
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7周
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成功率
大体时间：7周
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干预后将计算成功率
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7周
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复发率
大体时间：7周
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干预后计算复发率
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7周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出血率
大体时间：1周
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将计算干预期间的出血量
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1周
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感染率
大体时间：7周
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将在干预期间和干预后 10 天定义感染
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7周
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皮肤烧伤率
大体时间：7周
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将计算干预期间的皮肤烧伤
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7周
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总并发症发生率
大体时间：7周
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将计算干预期间的总并发症
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7周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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