ピロニダル副鼻腔疾患における多血小板血漿と結晶化フェノールの組み合わせの有効性
小児のピロニダル副鼻腔疾患治療における多血小板血漿と結晶化フェノールの併用の有効性:二重盲検単一施設ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
私たちの毛嚢腺ケアクリニックに到着すると、患者は毎週または隔週で臀裂を手動で剃る計画を開始しました。 レーザー脱毛療法はできるだけ早い機会に開始され、90%以上の毛の減少を目指して6〜8週間ごとに実施されました。 毛嚢膿瘍を呈する患者に対しては、切開と排膿の最初の処置が行われ、続いて抗生物質療法が行われた。 外来診療では、患者はうつ伏せの姿勢に置かれ、その部位はポビドンヨード溶液で消毒されました。
局所麻酔: 副鼻腔開口部を含む PSD 領域周囲の皮膚および皮下組織は、エピネフリン (0.0125 mg/ml) と混合された 5 ml のリドカイン (20 mg/ml) で局所麻酔を受けます。
ゾーンを清潔に保つ: PSD の周囲の領域は、適切な局所消毒を確保するために、最小 20 平方センチメートルの領域をカバーするポビドンヨード溶液で徹底的に消毒されます。
等張液による洗浄: 傷は滅菌等張液で洗浄されます。
ゼロヘア(毛髪と掻爬の除去):直径 3 mm 以下の副鼻腔の拡張は、モスキート クランプ(BH-109、Aesculap®、Center Valley、PA、USA)を使用して実行されます。 副鼻腔内の毛が除去されます。 その領域から毛が完全に除去された後、掻爬によって肉芽組織が切除されます。
傷の周囲への軟膏の塗布: 皮膚の壊死や火傷を防ぐため、CP 塗布の直前に 0.2% ニトロフラゾン (Furacin® Eczacıbası İlaç San、イスタンブール、トルコ) 軟膏を毛嚢洞領域の周囲に注意深く塗布し、保護バリアを確保し、皮膚を強化します。安全性。
砂利状に結晶化したフェノールの塗布: この例では、塗布されたフェノールは液体の状態ではありません。むしろ、それは固体の砂利のような形をしています。 CP (BotaFarma İlaç Medikal İtriyat Kimya San. チック。株式会社 Şti、アンカラ、トルコ)は、オーバーフローを引き起こすことなく空洞を満たすのに十分な正確な量で、オリフィスを介して空洞内に慎重に投与されます。 このステップでは、正しい投与量を確保し、こぼれの可能性を防ぐために細心の注意を払う必要があります。 通常、平均的な小児患者と発生した欠損の大きさの場合、リスクを最小限に抑えながらその領域を効果的に治療するには、4 ~ 6 グラムの範囲の量のフェノールが適切であると考えられます。
PRP 注射前の局所的再消毒: この時点までのすべての手順は両グループで同一です。 ただし、以下の手順とその後の適用はグループ 2 専用です。毛嚢洞周囲の領域をポビドンヨードで再度徹底的に消毒する必要があります (ポビドンヨードが副鼻腔自体に入らないように注意する必要があります)。 この段階の後に PRP 注射が組織に投与され、感染のリスクを最小限に抑えるために皮膚を適切に消毒する必要があるため、このステップは非常に重要です。
PRP 注射を受ける: グループ 2 では、患者は CP 適用と同じセッション中に PRP 注射を受けました。 注射されるPRPの量(毛嚢洞の大きさに応じて約1〜2ml)を、創傷の縁および周囲領域の周囲に投与した。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mustafa Azizoğlu, MD, PhD
- 電話番号:+905447448244
- メール:mdmazizoglu@gmail.com
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34430
- 募集
- Mustafa Azizoğlu
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コンタクト:
- Mustafa Azizoğlu
- 電話番号:+905447448244
- メール:mdmazizoglu@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
この研究には、0歳から18歳までの毛嚢洞疾患の患者が含まれます。
除外基準:
以前に毛嚢洞疾患の手術を受けた患者、または仙尾骨領域に異常のある患者は研究から除外されます。 さらに、研究への参加を辞退する患者、または手術後の外来フォローアップに参加しない患者も除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:結晶化フェノール
結晶化フェノール群:患者には結晶化フェノールの塗布が行われます。
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私たちのピロニダルケアクリニックでは、患者は手動またはレーザー脱毛から始まる包括的な治療計画を受けて、体毛を90%以上削減します。
毛嚢膿瘍に対しては切開、排膿、抗生物質治療を行います。
治療には、リドカインとエピネフリンによる局所麻酔、ポビドンヨードによる徹底的な消毒、創傷洗浄が含まれます。
副鼻腔は毛を除去し掻爬することによって治療され、続いて保護軟膏を塗布し、結晶化フェノールで空洞を満たし、正確な投与量と安全性を確保します。
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実験的:結晶化フェノール + 多血小板血漿
結晶化フェノール + 多血小板血漿グループ。
結晶化フェノールの塗布に加えて、患者は同じセッションで多血小板血漿注射も受けます。
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私たちのピロニダルケアクリニックでは、患者は手動またはレーザー脱毛から始まる包括的な治療計画を受けて、体毛を90%以上削減します。 毛嚢膿瘍に対しては切開、排膿、抗生物質治療を行います。 治療には、リドカインとエピネフリンによる局所麻酔、ポビドンヨードによる徹底的な消毒、創傷洗浄が含まれます。 副鼻腔は毛を除去し掻爬することによって治療され、続いて保護軟膏を塗布し、結晶化フェノールで空洞を満たし、正確な投与量と安全性を確保します。 治癒を促進するために、結晶化フェノール + 多血小板血漿を適用する患者は、感染リスクを最小限に抑え、組織再生を促進するために、清潔さと有効性を維持するための厳格な滅菌下で、多血小板血漿注射を受けます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毎日の活動を完了するまでの平均時間
時間枠:1週間
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手術後、患者さんが日常生活に戻るまでの時間を指します。
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1週間
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VASスコア
時間枠:2週間
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患者の視覚アナログ スケール (VAS) スコアは、処置前と処置後 10 日目の両方で評価されます。
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2週間
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治癒時間
時間枠:7週間
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これは、手術後の患者の創傷治癒時間を指します。
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7週間
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コスメティックスコア
時間枠:7週間
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すべての患者は、治癒後に美容スコアについて評価されます。
美容上の評価では、観察者は「正常な皮膚と比較して傷跡について全体的にどう思いますか?」という質問に答えて、正常な皮膚と比較して傷跡を評価するように求められました。
彼らは傷跡を 1 から 10 のスケールで評価しました。10 は正常な皮膚を示し、1 は非常に異なる、考えられる最悪の傷跡を示します。
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7週間
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成功率
時間枠:7週間
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成功率は介入後に計算されます
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7週間
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再発率
時間枠:7週間
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再発率は介入後に計算されます
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7週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出血率
時間枠:1週間
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介入中の出血は計算されます
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1週間
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感染率
時間枠:7週間
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感染は介入中および介入後 10 日後に定義されます。
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7週間
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皮膚の火傷率
時間枠:7週間
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介入中の皮膚熱傷が計算されます
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7週間
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総合併症率
時間枠:7週間
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介入中の合併症の合計が計算されます
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7週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。