모낭동 질환에서 혈소판이 풍부한 혈장과 결정화된 페놀을 병용하는 효과
소아 모낭동 질환 치료에서 혈소판이 풍부한 혈장과 결정화된 페놀을 병용하는 효능: 이중 맹검 단일 센터 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
우리 모모니달 치료 클리닉에 도착하자마자 환자들은 매주 또는 격주로 둔부 갈라진 부분을 수동으로 면도하는 요법을 시작했습니다. 레이저 제모 요법은 최대한 빠른 시일 내에 시작하여 6~8주 간격으로 실시하여 90% 이상의 모발 감소를 목표로 했습니다. 모소농양이 발생한 환자의 경우 초기 절개 및 배액술을 시행한 후 항생제 치료를 시행하였다. 외래 진료실에서는 환자를 엎드린 자세로 두고 포비돈 요오드 용액으로 해당 부위를 소독했습니다.
국소 마취: 부비동 개구부를 포함하여 PSD 부위 주변의 피부 및 피하 조직에 5ml의 리도카인(20mg/ml)과 에피네프린(0.0125mg/ml)을 혼합하여 국소 마취를 실시합니다.
구역 청결 유지: PSD 주변 구역은 적절한 국소 소독을 보장하기 위해 최소 20제곱센티미터의 면적을 덮는 포비돈 요오드 용액으로 철저하게 소독됩니다.
등장액으로 세척: 상처를 멸균 등장액으로 세척합니다.
털 제로(털 제거 및 소파술): 직경이 3mm 이하인 부비동의 경우 모기 클램프(BH-109, Aesculap®, Center Valley, PA, USA)를 사용하여 확장을 수행합니다. 부비강 내의 털을 제거합니다. 해당 부위의 모발을 완전히 제거한 후 소파술을 통해 육아 조직을 절제합니다.
상처 주변 연고 도포: 피부 괴사 및 화상을 예방하기 위해 CP 도포 직전에 0.2% 니트로푸라존(Furacin® Eczacıbası İlaç San, 이스탄불, 터키) 연고를 모모동 부위 주변에 꼼꼼하게 도포하여 보호 장벽을 확보하고 피부를 강화합니다. 안전.
자갈과 같은 결정화된 페놀 적용: 이 경우 적용되는 페놀은 액체 형태가 아닙니다. 오히려 그것은 단단하고 자갈 같은 형태입니다. CP(BotaFarma İlaç Medikal İtriyat Kimya San. 안면 경련. 주식회사 Şti(터키 앙카라))은 오리피스를 통해 강 내로 조심스럽게 투여되며, 오버플로를 일으키지 않고 강을 채우기에 충분한 정확한 양이 필요합니다. 이 단계에서는 정확한 복용량을 보장하고 잠재적인 유출을 방지하기 위해 세심한 주의가 필요합니다. 일반적으로 평균 소아 환자와 발생한 결함의 크기에 따라 4~6g의 페놀 양이 위험을 최소화하면서 해당 부위를 효과적으로 치료하는 데 적합한 것으로 간주됩니다.
PRP 주입 전 국소 재소독: 이 시점까지 모든 절차는 두 그룹 모두 동일합니다. 단, 다음 단계 및 후속 적용은 그룹 2에만 적용됩니다. 모모정동 주변 부위는 다시 포비돈요오드로 철저하게 소독해야 합니다(포비돈요오드가 상동 자체로 들어가지 않도록 주의해야 합니다). 이 단계가 끝나면 PRP 주사가 조직에 투여되어 감염 위험을 최소화하기 위해 피부를 적절하게 소독해야 하기 때문에 중요합니다.
PRP 주사 받기: 그룹 2에서 환자는 CP 적용과 동일한 세션 동안 PRP 주사를 받았습니다. PRP 주사량은 모소동의 크기에 따라 약 1-2 ml로 상처 가장자리와 주변 부위에 투여되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mustafa Azizoglu, MD, PhD
- 전화번호: +905447448244
- 이메일: mdmazizoglu@gmail.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34430
- 모병
- Mustafa Azizoğlu
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연락하다:
- Mustafa Azizoğlu
- 전화번호: +905447448244
- 이메일: mdmazizoglu@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
이 연구에는 0세에서 18세 사이의 모낭동 질환 환자가 포함될 것입니다.
제외 기준:
이전에 모소동 질환 수술을 받은 적이 있거나 천미골 부위에 이상이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다. 또한, 연구 참여를 거부하거나 시술 후 외래환자 후속 조치에 참석하지 못하는 환자도 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 결정화된 페놀
결정화된 페놀 그룹: 환자는 결정화된 페놀 적용을 받게 됩니다.
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저희 모모니달 케어 클리닉에서는 환자분들이 수동제모나 레이저 제모를 시작으로 종합적인 치료요법을 받아 모발의 90% 이상을 감소시키게 됩니다.
모소농양의 경우 절개, 배농, 항생제 치료를 시행합니다.
치료에는 리도카인과 에피네프린을 사용한 국소 마취, 포비돈 요오드로 철저한 소독, 상처 세척이 포함됩니다.
부비강은 털과 소파술을 제거한 후 보호 연고를 바르고 결정화된 페놀을 사용하여 구멍을 채우는 방식으로 치료되며 정확한 용량과 안전이 보장됩니다.
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실험적: 결정화된 페놀 + 혈소판 풍부 혈장
결정화된 페놀 + 혈소판 풍부 혈장 그룹.
결정화된 페놀 도포와 함께 환자는 동일한 세션에서 혈소판 풍부 혈장 주사도 받게 됩니다.
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저희 모모니달 케어 클리닉에서는 환자분들이 수동제모나 레이저 제모를 시작으로 종합적인 치료요법을 받아 모발의 90% 이상을 감소시키게 됩니다. 모소농양의 경우 절개, 배농, 항생제 치료를 시행합니다. 치료에는 리도카인과 에피네프린을 사용한 국소 마취, 포비돈 요오드로 철저한 소독, 상처 세척이 포함됩니다. 부비강은 털과 소파술을 제거한 후 보호 연고를 바르고 결정화된 페놀을 사용하여 구멍을 채우는 방식으로 치료되며 정확한 용량과 안전이 보장됩니다. 향상된 치유를 위해 결정화 페놀 + 혈소판 풍부 혈장 적용 환자는 감염 위험을 최소화하고 조직 재생을 촉진하기 위해 혈소판 풍부 혈장 주사를 받게 되며, 모두 엄격한 멸균 하에 청결과 효능을 유지합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 일일 활동에 소요되는 평균 시간
기간: 일주
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시술 후 환자가 일상생활로 복귀하는 시기를 말합니다.
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일주
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VAS 점수
기간: 이주
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환자 시각 아날로그 척도(VAS) 점수는 시술 전과 시술 후 10일에 다시 평가됩니다.
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이주
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힐링타임
기간: 7주
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시술 후 환자의 상처가 치유되는 시간을 말합니다.
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7주
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미용 점수
기간: 7주
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모든 환자는 치유 후 미용 점수를 평가받게 됩니다.
미용적 평가를 위해 관찰자들은 "정상 피부와 비교하여 흉터에 대해 전반적으로 어떻게 생각하십니까?"라는 질문에 답하여 정상 피부와 비교하여 흉터를 평가하도록 요청받았습니다.
그들은 흉터를 1에서 10까지 등급을 매겼는데, 여기서 10은 정상적인 피부를 나타내고 1은 매우 다르며 가능한 최악의 흉터를 나타냅니다.
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7주
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성공률
기간: 7주
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성공률은 개입 후 계산됩니다.
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7주
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재발률
기간: 7주
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재발률은 개입 후 계산됩니다.
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7주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출혈률
기간: 일주
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개입 중 출혈이 계산됩니다.
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일주
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감염률
기간: 7주
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감염은 개입 도중과 개입 후 10일 동안 정의됩니다.
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7주
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피부 화상률
기간: 7주
|
중재 중 피부 화상이 계산됩니다.
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7주
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총 합병증 발생률
기간: 7주
|
중재 중 총 합병증이 계산됩니다.
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7주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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