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使用 (VST) 与 II 型拔牙槽中的传统皮瓣进行即刻种植体植入时的软组织稳定性对比

2025年8月17日 更新者:Mohamed shawky、British University In Egypt

使用前庭槽疗法与美容区 II 型拔牙槽中传统皮瓣的即刻种植体植入的软组织稳定性:一项随机临床试验

本研究比较了前庭窝疗法 (VST) 和传统粘骨膜瓣反射在美学区 II 型拔牙窝即刻种植体植入中的效果。

Elaskry 推出的前庭接受窝疗法 (VST) 技术可以立即植入种植体,同时修复整个接受腔,从而获得满足患者期望的良好美学和功能结果。 VST 涉及通过微创前庭通路切口进行接受窝增强,从而无需传统的粘骨膜瓣反射,无论接受窝受损的程度如何。

研究概览

详细说明

已经提出了几种方法来治疗 2 类牙槽窝类型并立即植入种植体。 其中一种技术是即刻牙槽修复 (IDR),该技术涉及将结节骨移植物纳入颊侧缺损,修复缺失的颊侧骨壁。 然而,该技术有一些局限性,包括缺乏对宿主床的移植稳定性、骨移植重塑率高以及存在智齿时结节骨的可用性有限。

相比之下,Buser D.对早期种植体植入方法进行了广泛的研究。 这种方法需要拔牙,然后等待 8-12 周的延迟期。 据作者称,这个时间范围允许发育出充足的角化组织、消除牙槽窝感染以及发生拔牙后骨重塑。

相比之下,早期放置和轮廓增强手术都显示出某些缺点。 其中包括拔牙后牙槽壁在水平和垂直方向上的塌陷、需要长达 8 个月的漫长治疗时间、在这段较长时间内维持临时修复体的挑战以及修复后的可能性由于粘骨膜瓣的反射,窝组织萎缩。 因此,获得成功的美容治疗结果变得难以预测。

Elskry 等人提出的前庭插座疗法 (VST) 技术。 ,能够立即植入种植体,同时修复整个牙槽窝,从而获得满足患者期望的出色美学和功能结果。 VST 涉及通过微创前庭通路切口进行接受窝增大,从而无需传统的粘骨膜瓣反射,无论接受窝受损的程度如何。

该手术包括在拔牙的粘膜牙龈交界处的前庭做一个水平切口。 随后无需皮瓣即可植入种植体,通过前庭通路切口移植受损的牙槽壁。 唇骨缺损已用骨移植物移植,然后使用皮质马膜进行保护,最后用定制的愈合项圈密封牙槽开口。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Cairo
      • Cairo、New Cairo、埃及
        • The British university in Egypt

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 美学区域无望的上颌牙齿缺少冠状牙齿结构
  • II 型插座(唇板骨缺损且覆盖软组织完整)
  • 足够的腭骨,≥ 3 毫米的根尖骨以接合立即植入的种植体

排除标准:

  • 吸烟者
  • 孕妇
  • 患有全身性疾病的患者
  • 过去2年内有化疗或放疗史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:控制组
对照组将进行全厚度皮瓣,然后使用手术导板立即植入种植体。 然后通过骨移植(自体骨碎片和异种移植颗粒以及1毫米厚的膜屏障)实现引导骨再生。 然后使用 2 个膜钉将膜护罩稳定到根尖骨,连接定制的愈合基台,然后将升高的皮瓣缝合到其原始位置。
反射粘骨膜以进入拔牙窝
有源比较器:测试组
将使用Elaskary前庭插座治疗仪进行干预,在分配的无望牙的根部至相邻牙齿处做一个1厘米长的前庭入路切口。 然后,前庭囊将在切开方向上被解剖,暴露整个插座区域并允许直接进入插座环境。 将使用手术导板安装即刻种植体。 将修剪 1 毫米厚的膜护罩,并将其塞入前庭进入切口,从距接受腔孔口 1 毫米处开始,到达接受腔的顶端区域。 然后,植入体和护罩之间的间隙和/或缺陷将用与对照组相同的移植组件填充。 最后,用缝线固定前庭切口。 接受腔将用定制的愈合基台密封。
前庭插座疗法将用于干预。
其他名称:
  • 威斯特

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
软组织稳定性
大体时间:8个月

将使用口内扫描仪进行数字测量。 将进行术前扫描、术后即刻、术后2个月和术后8个月扫描。

使用工具:3shape trios 4

将评估什么:

  • 牙龈萎缩
  • 齿间乳头高度丧失

数据将以毫米为单位测量

8个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
骨再生
大体时间:8个月

测量唇板骨的厚度。

将在术前、术后立即测量增量骨量、术后2个月和术后8个月进行测量。

使用的工具:锥形束计算机断层扫描(CBCT)

8个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
粉色审美评分(PES)
大体时间:8个月
PES 基于七个变量:近中乳头、远端乳头、软组织水平、软组织轮廓、牙槽突缺陷、软组织颜色和软组织纹理。 每个变量将以 2-1-0 分数进行评估,其中 2 为最佳分数,0 为最差分数。
8个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mohamed Shawky, BDS、The British university in Egypt

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月23日

初级完成 (实际的)

2024年10月1日

研究完成 (实际的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月20日

首次发布 (实际的)

2024年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月17日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 23-046

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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