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Stabilità dei tessuti molli nel posizionamento immediato dell'impianto utilizzando (VST) rispetto al lembo convenzionale negli alveoli estrattivi di tipo II

17 agosto 2025 aggiornato da: Mohamed shawky, British University In Egypt

Stabilità dei tessuti molli nel posizionamento immediato dell'impianto utilizzando la terapia dell'invasatura vestibolare rispetto al lembo convenzionale negli alveoli estrattivi di tipo II nella zona estetica: uno studio clinico randomizzato

Questo studio mette a confronto la terapia dell'invasatura vestibolare (VST) e la tradizionale riflessione del lembo mucoperiostale nel posizionamento immediato dell'impianto nell'alveolo estrattivo di tipo II nella zona estetica.

La tecnica della terapia dell'invasatura vestibolare (VST), introdotta da Elaskry, consente il posizionamento immediato degli impianti e contemporaneamente la riabilitazione dell'intera alveolo, ottenendo risultati estetici e funzionali eccellenti che soddisfano le aspettative dei pazienti. Il VST prevede l’aumento dell’alveolo attraverso un’incisione di accesso vestibolare minimamente invasiva, eliminando la necessità della tradizionale riflessione del lembo mucoperiostale, indipendentemente dall’entità della compromissione dell’alveolo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sono stati suggeriti diversi metodi per il trattamento dei tipi di alveoli di classe 2 con posizionamento immediato dell'impianto. Una di queste tecniche è il restauro dento-alveolare immediato (IDR), che prevede l’incorporazione di un innesto osseo di tuberosità nel difetto vestibolare, ripristinando le pareti ossee buccali mancanti. Tuttavia, questa tecnica presenta alcune limitazioni, tra cui la mancanza di stabilizzazione dell’innesto nel letto ospite, l’elevato tasso di rimodellamento dell’innesto osseo e la disponibilità limitata di osso tubercolare quando sono presenti i denti del giudizio.

Buser D., invece, ha effettuato ricerche approfondite sul metodo di posizionamento precoce degli impianti. Questo approccio prevede l’estrazione del dente e l’attesa di un periodo di ritardo di 8-12 settimane. Secondo gli autori, questo lasso di tempo consente lo sviluppo di ampi tessuti cheratinizzati, l'eliminazione dell'infezione dell'alveolo e il verificarsi di un rimodellamento osseo post-estrattivo.

Al contrario, sia le procedure di posizionamento precoce che quelle di aumento del contorno hanno dimostrato alcuni inconvenienti. Questi includono il collasso delle pareti dell'alveolo in entrambe le direzioni orizzontale e verticale dopo l'estrazione del dente, la necessità di una lunga durata del trattamento che può estendersi fino a 8 mesi, le sfide legate al mantenimento dei restauri provvisori durante questo periodo prolungato e il potenziale di post-restauro Recessione del tessuto alveolare dovuta alla riflessione del lembo mucoperiosteo. Di conseguenza, diventa difficile prevedere il successo del trattamento estetico.

La tecnica della terapia dell'invasatura vestibolare (VST), introdotta da Elaskry et al. , consente il posizionamento immediato degli impianti e contemporaneamente la riabilitazione dell'intero alveolo, ottenendo risultati estetici e funzionali eccellenti che soddisfano le aspettative dei pazienti. Il VST prevede l’aumento dell’alveolo attraverso un’incisione di accesso vestibolare minimamente invasiva, eliminando la necessità della tradizionale riflessione del lembo mucoperiostale, indipendentemente dall’entità della compromissione dell’alveolo.

La procedura prevede l'esecuzione di un'incisione orizzontale nel vestibolo alla base della giunzione mucogengivale del dente estratto. Segue il posizionamento dell'impianto senza la necessità di un lembo, innestando le pareti dell'alveolo compromesse attraverso l'incisione di accesso vestibolare. Il difetto osseo labiale, che è stato innestato con un innesto osseo, viene quindi protetto utilizzando una membrana corticale equina e, infine, l'apertura dell'alveolo viene sigillata con un collare di guarigione personalizzato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egitto
        • The british university in egypt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dente mascellare senza speranza nella regione estetica, privo della struttura coronale del dente
  • Alveolo di tipo II (placca labiale ossea carente e tessuti molli sovrastanti intatti)
  • Osso palatale adeguato, osso apicale ≥ 3 mm per agganciare gli impianti posizionati immediatamente

Criteri di esclusione:

  • Fumatori
  • Donne incinte
  • Pazienti con malattie sistemiche
  • Storia di chemioterapia o radioterapia negli ultimi 2 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo avrà un lembo a tutto spessore, seguito da un posizionamento immediato dell'impianto utilizzando una guida chirurgica. Successivamente verrà ottenuta una rigenerazione ossea guidata mediante innesto osseo (verranno applicati frammenti di osso autologo e particelle di xenotrapianto e una barriera di membrana dello spessore di 1 mm. La membrana protettiva verrà quindi stabilizzata all'osso apicale utilizzando 2 punti di membrana, verrà collegato il moncone di guarigione personalizzato, quindi il lembo sollevato verrà suturato nella sua posizione originale.
riflettendo il mucoperiostio per accedere all’alveolo estrattivo
Comparatore attivo: Gruppo di prova
Per l'intervento verranno utilizzati strumenti per la terapia dell'alveolo vestibolare Elaskary. Verrà praticata un'incisione di accesso vestibolare lunga 1 cm sul dente senza speranza assegnato alla base del dente senza speranza fino ai denti adiacenti. La sacca vestibolare verrà quindi sezionata in direzione incisale esponendo l'intera area dell'alveolo e consentendo l'accesso diretto all'ambiente dell'alveolo. Verrà installato un impianto immediato utilizzando una guida chirurgica. Una membrana di protezione spessa 1 mm verrà tagliata e infilata attraverso l'incisione di accesso vestibolare iniziando da 1 mm oltre l'orifizio dell'alveolo e raggiungendo l'area apicale dell'alveolo. Lo spazio e/o il difetto tra il corpo dell'impianto e lo scudo verranno poi riempiti con gli stessi componenti di innesto del gruppo di controllo. Infine, l'incisione vestibolare verrà fissata con suture. L'alveolo verrà sigillato con una componente secondaria di guarigione personalizzata.
Per l’intervento verrà utilizzata la terapia dell’invasatura vestibolare.
Altri nomi:
  • VST

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità dei tessuti molli
Lasso di tempo: 8 mesi

verrà misurato digitalmente utilizzando lo scanner intraorale. Verrà eseguita una scansione preoperatoria, una scansione postoperatoria immediata, una scansione a 2 mesi postoperatoria e una scansione a 8 mesi postoperatoria.

Strumento da utilizzare: trii 3shape 4

cosa verrà valutato:

  • recessione gengivale
  • perdita di altezza delle papille interdentali

I dati verranno misurati in millimetri

8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rigenerazione ossea
Lasso di tempo: 8 mesi

misurazione dello spessore della placca labiale dell'osso.

Verrà misurato prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento per misurare la quantità di osso aumentato, 2 mesi dopo l'intervento e 8 mesi dopo l'intervento.

Strumento da utilizzare: tomografia computerizzata a fascio conico (cbct)

8 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio estetico rosa (PES)
Lasso di tempo: 8 mesi
Il PES si basa su sette variabili: papilla mesiale, papilla distale, livello dei tessuti molli, contorno dei tessuti molli, deficit del processo alveolare, colore dei tessuti molli e struttura dei tessuti molli. Ciascuna variabile verrà valutata con un punteggio 2-1-0, dove 2 rappresenta il punteggio migliore e 0 il punteggio peggiore.
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed Shawky, BDS, The british university in egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-046

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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