- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06324747
Mjukvävnadsstabilitet vid omedelbar implantatplacering med (VST) kontra konventionella klaffar i typ II extraktionsuttag
Mjukvävnadsstabilitet vid omedelbar implantatplacering med hjälp av vestibulär socketterapi kontra konventionell klaff i typ II extraktionshylsor i den estetiska zonen: en randomiserad klinisk prövning
Denna studie jämför mellan vestibulär socket terapi (VST) och den traditionella mucoperiosteal flikreflektionen vid omedelbar implantatplacering i typ II extraktionssocket i den estetiska zonen.
Tekniken för vestibulär socket terapi (VST), introducerad av Elaskry, möjliggör placering av implantat omedelbart samtidigt som hela socket rehabiliteras, vilket resulterar i utmärkta estetiska och funktionella resultat som uppfyller patienternas förväntningar. VST involverar uttagsförstärkning genom ett minimalt invasivt vestibulärt åtkomstsnitt, vilket eliminerar behovet av traditionell mucoperiosteal flikreflektion, oavsett omfattningen av uttagets kompromiss.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Flera metoder har föreslagits för behandling av klass 2 sockeltyper med omedelbar implantatplacering. En sådan teknik är den omedelbara dento-alveolära restaureringen (IDR), som involverar inkorporering av ett tuberositetsbentransplantat i den buckala defekten, vilket återställer de saknade buckala benväggarna. Denna teknik har dock vissa begränsningar, inklusive avsaknaden av transplantatstabilisering till värdbädden, den höga frekvensen av bentransplantatombyggnad och den begränsade tillgängligheten av tuberositetsben när visdomständer är närvarande.
Däremot undersökte Buser D. omfattande den tidiga implantatplaceringsmetoden. Detta tillvägagångssätt innebär att man drar ut tanden och sedan väntar på en fördröjningsperiod på 8-12 veckor. Enligt författarna tillåter denna tidsram utvecklingen av rikligt med keratiniserade vävnader, eliminering av socket-infektion och förekomsten av benombyggnad efter extraktion.
Däremot har både tidig placering och konturförstärkningsprocedurer visat vissa nackdelar. Dessa inkluderar kollapsen av sockelväggar i både horisontell och vertikal riktning efter tandutdragning, behovet av en lång behandlingstid som kan sträcka sig upp till 8 månader, utmaningarna med att upprätthålla provisoriska restaureringar under denna långa period, och potentialen för efterrestaurering socket tissue recession på grund av reflektion av mucoperiosteal fliken. Som ett resultat blir det svårt att förutsäga ett framgångsrikt estetiskt behandlingsresultat.
Tekniken för vestibulär socket terapi (VST), introducerad av Elaskry et al. , möjliggör placering av implantat omedelbart samtidigt som hela sockeln rehabiliteras, vilket resulterar i utmärkta estetiska och funktionella resultat som uppfyller patienternas förväntningar. VST involverar uttagsförstärkning genom ett minimalt invasivt snitt i vestibulär åtkomst, vilket eliminerar behovet av traditionell mucoperiosteal flikreflektion, oavsett omfattningen av uttagets kompromiss.
Proceduren innebär att man gör ett horisontellt snitt i vestibulen vid basen av mucogingival junction av den extraherade tanden. Detta följs av implantatplacering utan behov av en flik, vilket ympar de skadade sockelväggarna genom det vestibulära åtkomstsnittet. Den labiala bendefekten, som har transplanterats med ett bentransplantat, skyddas sedan med ett kortikalt hästmembran, och slutligen förseglas hålöppningen med en anpassad läkningskrage.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypten
- The British university in Egypt
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hopplös käktand i det estetiska området saknar koronal tandstruktur
- Typ II-socket (defekt labial platta av ben och intakt överliggande mjukvävnad)
- Tillräckligt palatalt ben, ≥ 3 mm apikalt ben för att koppla in de omedelbart placerade implantaten
Exklusions kriterier:
- Rökare
- Gravid kvinna
- Patienter med systemiska sjukdomar
- Tidigare kemoterapi eller strålbehandling under de senaste 2 åren.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att ha en flik i full tjocklek, följt av en omedelbar implantatplacering med hjälp av en kirurgisk guide.
Sedan kommer en guidad benregenerering att uppnås genom bentransplantation (autogena benspån och xenograftpartiklar och en membranbarriär med en tjocklek på 1 mm kommer att appliceras.
Membranskölden kommer sedan att stabiliseras till det apikala benet med hjälp av 2 membranstift, anpassad läkningsdistans kommer att anslutas, sedan kommer den förhöjda fliken att sys till sin ursprungliga position.
|
reflekterar mucoperiosteum för att komma åt extraktionsuttaget
|
Aktiv komparator: Testgrupp
Elaskary Vestibulära socket terapiinstrument kommer att användas för interventionen, ett 1 cm långt vestibulärt snitt vid den tilldelade hopplösa tanden kommer att göras vid basen av den hopplösa tanden till de intilliggande tänderna.
Den vestibulära påsen kommer sedan att dissekeras i en incisal riktning och exponera den totala sockelarean och medge direkt åtkomst till sockelmiljön.
Ett omedelbart implantat kommer att installeras med hjälp av en kirurgisk guide.
En membransköld 1 mm tjock kommer att trimmas och stoppas genom det vestibulära åtkomstsnittet med början 1 mm bortom sockelöppningen och sträcker sig till sockelns apikala område.
Mellanrummet och/eller defekten mellan implantatkroppen och skölden kommer då att fyllas med samma transplantationskomponenter som kontrollgruppen.
Slutligen kommer det vestibulära snittet att säkras med suturer.
Sockeln kommer att förseglas med en anpassad läkningsdistans.
|
Vestibulär socketterapi kommer att användas för interventionen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mjuk vävnadsstabilitet
Tidsram: 8 månader
|
den kommer att mätas digitalt med den intraorala skannern. En preoperativ skanning, omedelbart postoperativ, 2 månader postoperativ och 8 månader postoperativ skanning kommer att göras. Verktyg som ska användas: 3-formade trios 4 vad kommer att bedömas:
Data kommer att mätas i millimeter |
8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Benregenerering
Tidsram: 8 månader
|
mäta tjockleken på labialplattan av ben. Det kommer att mätas preoperativt, omedelbart postoperativt för att mäta mängden av det förstärkta benet, 2 månader postoperativt och 8 månader efter operationen. Verktyg som ska användas: cone beam computed tomography (cbct) |
8 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Pink Esthetic Score (PES)
Tidsram: 8 månader
|
PES baseras på sju variabler: mesialpapill, distal papill, mjukdelsnivå, mjukdelskontur, alveolär processbrist, mjukvävnadsfärg och mjukvävnadsstruktur.
Varje variabel kommer att bedömas med 2-1-0 poäng, där 2 är bäst och 0 är sämst.
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed Shawky, BDS, The British university in Egypt
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-046
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på konventionell flik i full tjocklek
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfOvesco Endoscopy AGUpphängdSubmukosal tumör i magenTyskland
-
Technical University of MunichOkänd