Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stabilita měkkých tkání při okamžitém umístění implantátu pomocí (VST) oproti konvenční chlopni v extrakčních zásuvkách typu II

17. srpna 2025 aktualizováno: Mohamed shawky, British University In Egypt

Stabilita měkkých tkání při okamžitém umístění implantátu pomocí terapie vestibulárních zdířek versus konvenční lalok v extrakčních zdířkách typu II v estetické zóně: ​​Randomizovaná klinická studie

Tato studie srovnává mezi terapií vestibulární zásuvkou (VST) a tradičním odrazem mukoperiostálního laloku při okamžitém umístění implantátu v extrakční zásuvce typu II v estetické zóně.

Technika terapie vestibulárních zásuvek (VST), zavedená společností Elaskry, umožňuje okamžitou instalaci implantátů při současné rehabilitaci celé jamky, výsledkem čehož jsou vynikající estetické a funkční výsledky splňující očekávání pacientů. VST zahrnuje augmentaci zásuvky prostřednictvím minimálně invazivní incize vestibulárního přístupu, čímž eliminuje potřebu tradičního odrazu mukoperiostální chlopně, bez ohledu na rozsah kompromisu soketu.

Přehled studie

Detailní popis

Bylo navrženo několik metod pro léčbu typů zásuvek třídy 2 s okamžitým umístěním implantátu. Jednou z takových technik je okamžitá dentoalveolární obnova (IDR), která zahrnuje začlenění štěpu tuberosity do bukálního defektu, čímž se obnoví chybějící bukální kostní stěny. Tato technika má však určitá omezení, včetně nedostatečné stabilizace štěpu k lůžku hostitele, vysoké míry remodelace kostního štěpu a omezené dostupnosti tuberosity kosti, když jsou přítomny zuby moudrosti.

Naproti tomu Buser D. rozsáhle zkoumal metodu časného zavedení implantátu. Tento přístup zahrnuje extrakci zubu a následné čekání na prodlevu 8-12 týdnů. Podle autorů tento časový rámec umožňuje rozvoj velkého množství keratinizovaných tkání, eliminaci infekce zásuvek a výskyt poextrakční kostní remodelace.

Na rozdíl od toho, jak časné umístění, tak procedury augmentace kontur prokázaly určité nevýhody. Patří mezi ně zhroucení stěn objímky v horizontálním i vertikálním směru po extrakci zubu, potřeba dlouhé doby trvání léčby, která může trvat až 8 měsíců, problémy s udržováním provizorních výplní během tohoto prodlouženého období a potenciál pro povýstavbu ústup tkáně v důsledku odrazu mukoperiostálního laloku . V důsledku toho je dosažení úspěšného výsledku estetického ošetření obtížně předvídatelné.

Technika terapie vestibulárních zásuvek (VST), kterou zavedli Elaskry et al. , umožňuje okamžité zavedení implantátů při současné rehabilitaci celé jamky, výsledkem čehož jsou vynikající estetické a funkční výsledky splňující očekávání pacientů. VST zahrnuje augmentaci zásuvky prostřednictvím minimálně invazivní incize vestibulárního přístupu, čímž eliminuje potřebu tradičního odrazu mukoperiostální chlopně, bez ohledu na rozsah kompromisu zásuvky.

Postup zahrnuje provedení horizontálního řezu ve vestibulu na bázi mukogingiválního spojení extrahovaného zubu. Následuje umístění implantátu bez nutnosti chlopně, štěpování narušených stěn jamky skrz vestibulární přístupovou incizi. Defekt labiální kosti, který byl naštěpen kostním štěpem, je poté chráněn pomocí kortikální koňské membrány a nakonec je otvor jamky utěsněn přizpůsobeným hojivým límcem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egypt
        • The british university in egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Beznadějný maxilární zub v estetické oblasti chybí struktura koronálního zubu
  • Zásuvka typu II (deficitní labiální dlaha kosti a intaktní překrývající měkké tkáně)
  • Adekvátní palatinální kost, ≥ 3 mm apikální kost pro zapojení okamžitě umístěných implantátů

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci
  • Těhotná žena
  • Pacienti se systémovými onemocněními
  • Anamnéza chemoterapie nebo radioterapie v posledních 2 letech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude mít lalok v plné tloušťce, po kterém bude následovat okamžité umístění implantátu pomocí chirurgického vodítka. Poté bude pomocí kostního štěpu dosaženo řízené kostní regenerace (aplikují se autogenní kostní třísky a částice xenograftu a membránová bariéra o tloušťce 1 mm. Membránový štít se poté stabilizuje k apikální kosti pomocí 2 membránových cvočků, připojí se přizpůsobený hojivý pilíř a poté se vyvýšená chlopeň přišije do původní polohy.
odrážející mukoperiost pro přístup k extrakčnímu hrdlu
Aktivní komparátor: Testovací skupina
K zákroku budou použity terapeutické nástroje Elaskary Vestibular socket therapy. Na bázi beznadějného zubu k sousedním zubům bude proveden 1 cm dlouhý vestibulární přístupový řez u alokovaného beznadějného zubu. Vestibulární váček se poté rozřízne v incizálním směru, čímž se obnaží celá plocha objímky a umožní se přímý přístup do prostředí objímky. Okamžitý implantát bude instalován pomocí chirurgického průvodce. Membránový štít o tloušťce 1 mm se ořízne a prostrčí vestibulárním přístupovým řezem počínaje 1 mm za otvorem objímky a dosáhne až k apikální oblasti objímky. Mezera a/nebo defekt mezi tělem implantátu a štítem pak budou vyplněny stejnými štěpovacími komponenty jako kontrolní skupina. Nakonec bude vestibulární řez zajištěn stehy. Zásuvka bude utěsněna přizpůsobeným léčebným abutmentem.
K intervenci bude použita terapie vestibulární zásuvky.
Ostatní jména:
  • VST

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilita měkkých tkání
Časové okno: 8 měsíců

bude měřen digitálně pomocí intraorálního skeneru. Bude provedeno předoperační skenování, okamžité pooperační, 2 měsíce pooperační a 8 měsíců pooperační skenování.

Použitý nástroj: 3 tvarové trojice 4

co se bude posuzovat:

  • gingivální recese
  • ztráta výšky mezizubních papil

Údaje budou měřeny v milimetrech

8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Regenerace kostí
Časové okno: 8 měsíců

měření tloušťky labiální destičky kosti.

Měří se předoperačně, bezprostředně po operaci k měření množství augmentované kosti, 2 měsíce po operaci a 8 měsíců po operaci.

Použitý nástroj: počítačová tomografie s kuželovým paprskem (cbct)

8 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pink Esthetic Score (PES)
Časové okno: 8 měsíců
PES je založen na sedmi proměnných: meziální papila, distální papila, úroveň měkkých tkání, obrys měkkých tkání, deficit alveolárního procesu, barva měkkých tkání a textura měkkých tkání. Každá proměnná bude hodnocena skóre 2-1-0, přičemž 2 je nejlepší a 0 je nejhorší skóre.
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Shawky, BDS, The british university in egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 23-046

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na konvenční klapka v plné tloušťce

Předplatit