Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bløtvevsstabilitet ved umiddelbar implantatplassering ved bruk av (VST) versus konvensjonell klaff i type II ekstraksjonssokler

17. august 2025 oppdatert av: Mohamed shawky, British University In Egypt

Bløtvevsstabilitet ved umiddelbar implantatplassering ved bruk av vestibulær socketterapi versus konvensjonell klaff i type II ekstraksjonssockets i den estetiske sonen: en randomisert klinisk studie

Denne studien sammenligner mellom vestibulær socket-terapi (VST) og den tradisjonelle mucoperiosteal flap-refleksjonen ved umiddelbar implantatplassering i type II ekstraksjonssocket i den estetiske sonen.

Teknikken for vestibulær socket terapi (VST), introdusert av Elaskry, muliggjør plassering av implantater umiddelbart samtidig som hele sokkelen rehabiliteres, noe som resulterer i utmerkede estetiske og funksjonelle resultater som oppfyller pasientens forventninger. VST involverer socketforsterkning gjennom et minimalt invasivt vestibulært tilgangssnitt, og eliminerer behovet for tradisjonell mucoperiosteal klaffrefleksjon, uavhengig av omfanget av socketkompromittering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Flere metoder er foreslått for behandling av klasse 2 sokkeltyper med umiddelbar implantatplassering. En slik teknikk er umiddelbar dento-alveolar restaurering (IDR), som involverer inkorporering av et tuberøsitetsbeintransplantat i bukkaldefekten, og gjenoppretter de manglende bukkalbeinveggene. Imidlertid har denne teknikken noen begrensninger, inkludert mangel på transplantatstabilisering til vertssengen, den høye frekvensen av bentransplantatremodellering og den begrensede tilgjengeligheten av tuberøsitetsbein når visdomstenner er tilstede.

Derimot undersøkte Buser D. omfattende metoden for tidlig implantatplassering. Denne tilnærmingen innebærer å trekke ut tannen og deretter vente på en forsinkelsesperiode på 8-12 uker. I følge forfatterne tillater denne tidsrammen utviklingen av rikelig keratinisert vev, eliminering av socket-infeksjon og forekomsten av beinremodellering etter ekstraksjon.

I motsetning til dette har både tidlig plassering og konturforsterkningsprosedyrer vist visse ulemper. Disse inkluderer kollaps av sokkelvegger i både horisontal og vertikal retning etter tanntrekking, behovet for en lang behandlingsvarighet som kan strekke seg opp til 8 måneder, utfordringene med å opprettholde provisoriske restaureringer i løpet av denne lengre perioden, og potensialet for post-restorative socket tissue resesjon på grunn av refleksjon av mucoperiosteal flappen. Som et resultat blir det vanskelig å forutsi å oppnå et vellykket estetisk behandlingsresultat.

Teknikken for vestibulær socket terapi (VST), introdusert av Elaskry et al. , muliggjør plassering av implantater umiddelbart samtidig som hele sokkelen rehabiliteres, noe som resulterer i utmerkede estetiske og funksjonelle resultater som oppfyller forventningene til pasientene. VST involverer socketforsterkning gjennom et minimalt invasivt vestibulært tilgangssnitt, og eliminerer behovet for den tradisjonelle mucoperiosteal klaffrefleksjonen, uavhengig av omfanget av socketkompromittering.

Prosedyren innebærer å lage et horisontalt snitt i vestibylen ved bunnen av mukogingivalkrysset til den ekstraherte tannen. Dette etterfølges av implantatplassering uten behov for en klaff, og poder de kompromitterte sokkelveggene gjennom det vestibulære tilgangssnittet. Den labiale beindefekten, som har blitt podet med et beintransplantat, beskyttes deretter ved hjelp av en kortikal hestemembran, og til slutt forsegles hulåpningen med en tilpasset helbredende krage.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egypt
        • The British University in Egypt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Håpløs kjeve-tann i det estetiske området mangler koronaltannstruktur
  • Type II socket (manglende labial plate av bein og intakt overliggende bløtvev)
  • Tilstrekkelig palatalben, ≥ 3 mm apikalt bein for å koble inn implantatene umiddelbart

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere
  • Gravide kvinner
  • Pasienter med systemiske sykdommer
  • Historie med kjemoterapi eller strålebehandling i løpet av de siste 2 årene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ha en klaff i full tykkelse, etterfulgt av en umiddelbar implantatplassering ved hjelp av en kirurgisk guide. Deretter vil en veiledet benregenerering oppnås ved beintransplantasjon (autogene benflis og xenograftpartikler og en membranbarriere på 1 mm tykkelse vil bli påført. Membranskjoldet vil da stabiliseres til det apikale beinet ved hjelp av 2 membranstifter, tilpasset helbredende abutment kobles til, deretter vil den forhøyede klaffen sutureres til sin opprinnelige posisjon.
reflekterer mucoperiosteum for å få tilgang til ekstraksjonskontakten
Aktiv komparator: Testgruppe
Elaskary Vestibulære socket terapiinstrumenter vil bli brukt til intervensjonen, et 1 cm langt vestibulært tilgangssnitt ved den tildelte håpløse tannen vil bli laget ved bunnen av den håpløse tannen til de tilstøtende tennene. Den vestibulære posen vil deretter bli dissekert i en insisal retning, som eksponerer det totale sokkelområdet og gir direkte tilgang til kontaktmiljøet. Et øyeblikkelig implantat vil bli installert ved hjelp av en kirurgisk guide. Et membranskjold med en tykkelse på 1 mm vil bli, trimmet og stukket gjennom det vestibulære tilgangssnittet som starter ved 1 mm utenfor sokkelåpningen og når til det apikale området av sokkelen. Spalten og/eller defekten mellom implantatkroppen og skjoldet vil da fylles med de samme transplantasjonskomponentene som kontrollgruppen. Til slutt vil det vestibulære snittet festes med suturer. Sokkelen vil bli forseglet med et tilpasset healing abutment.
Vestibulær socket terapi vil bli brukt til intervensjonen.
Andre navn:
  • VST

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stabilitet av mykt vev
Tidsramme: 8 måneder

det vil bli målt digitalt ved hjelp av den intraorale skanneren. En preoperativ skanning, umiddelbart postoperativ, 2 måneder postoperativ og 8 måneder postoperativ skanning vil bli utført.

Verktøy som skal brukes: 3-formede trioer 4

hva vil bli vurdert:

  • gingival resesjon
  • tap av interdentale papiller høyde

Data vil bli målt i millimeter

8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beinregenerering
Tidsramme: 8 måneder

måling av tykkelsen på labialplaten av bein.

Det vil bli målt preoperativt, umiddelbart postoperativt for å måle mengden av forsterket bein, 2 måneder postoperativt og 8 måneder postoperativt.

Verktøy som skal brukes: cone beam computertomography (cbct)

8 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pink Esthetic Score (PES)
Tidsramme: 8 måneder
PES er basert på syv variabler: mesial papilla, distal papilla, bløtvevsnivå, bløtvevskontur, alveolar prosessmangel, bløtvevsfarge og bløtvevstekstur. Hver variabel vil bli vurdert med en 2-1-0 poengsum, hvor 2 er best og 0 er dårligst.
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed Shawky, BDS, The British University in Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 23-046

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere