- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06324747
유형 II 발치 소켓의 기존 플랩과 비교하여 VST를 사용한 즉각적인 임플란트 식립의 연조직 안정성
심미 영역의 유형 II 발치와에서 기존 플랩과 비교하여 전정 소켓 치료를 사용한 즉각적인 임플란트 식립의 연조직 안정성: 무작위 임상 시험
본 연구는 심미 영역의 II형 발치와에 즉시 임플란트 식립 시 전정 소켓 요법(VST)과 전통적인 점막 골막 플랩 반사를 비교합니다.
엘라스크라이가 선보인 전정소켓테라피(VST) 기술은 즉시 임플란트 식립이 가능함과 동시에 소켓 전체의 재활이 가능해 환자의 기대에 부응하는 우수한 심미적, 기능적 결과를 얻을 수 있다. VST는 최소 침습적 전정 접근 절개를 통한 소켓 확대술을 포함하므로 소켓 손상 정도에 관계없이 전통적인 점막 골막 플랩 반사가 필요하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
즉시 임플란트 식립을 통한 클래스 2 소켓 유형의 치료를 위해 여러 가지 방법이 제안되었습니다. 이러한 기술 중 하나는 결절성 뼈 이식편을 협측 결손에 통합하여 누락된 협측 뼈벽을 복원하는 즉시 상아치조 수복물(IDR)입니다. 그러나 이 기술에는 호스트 베드에 대한 이식편 안정화 부족, 뼈 이식 재형성 비율이 높음, 사랑니가 있을 때 결절뼈의 이용 가능성이 제한되는 등 몇 가지 제한 사항이 있습니다.
이에 비해 Buser D.는 초기 임플란트 식립 방법에 대해 폭넓게 연구했습니다. 이 접근법에는 치아를 발치한 후 8~12주의 지연 기간을 기다리는 것이 포함됩니다. 저자에 따르면, 이 기간은 충분한 각질화 조직의 발달, 소켓 감염의 제거 및 발치 후 뼈 재형성의 발생을 허용합니다.
대조적으로, 초기 배치 및 윤곽 확대 절차는 모두 특정 단점을 보여주었습니다. 여기에는 발치 후 수평 및 수직 방향의 치조벽 붕괴, 최대 8개월까지 연장될 수 있는 긴 치료 기간의 필요성, 이 연장된 기간 동안 임시 수복물을 유지해야 하는 어려움, 수복 후 가능성이 포함됩니다. 점막골막판의 반사로 인한 소켓 조직 후퇴. 결과적으로 성공적인 심미치료 결과를 예측하기 어려워집니다.
Elaskry 등이 소개한 전정 소켓 치료(VST) 기술. , 즉시 임플란트 식립이 가능함과 동시에 전체 소켓의 재활이 가능해 환자의 기대에 부응하는 우수한 심미적, 기능적 결과를 얻을 수 있습니다. VST는 최소 침습적 전정 접근 절개를 통한 소켓 확대술을 포함하므로 소켓 손상 정도에 관계없이 기존의 점막 골막 플랩 반사가 필요하지 않습니다.
이 절차에는 추출된 치아의 점막치은연접부 기저부에 있는 전정을 수평으로 절개하는 과정이 포함됩니다. 그 다음에는 플랩 없이 임플란트를 식립하고 전정 접근 절개를 통해 손상된 소켓 벽을 이식합니다. 골 이식재로 이식한 순측골 결손부를 피질말막을 이용하여 보호하고 마지막으로 소켓 입구를 맞춤형 힐링 칼라로 봉합합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Cairo
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Cairo, New Cairo, 이집트
- The british university in egypt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 관상 치아 구조가 결여된 심미적 영역의 희망 없는 상악 치아
- 유형 II 소켓(뼈의 순측 판이 부족하고 연조직 위에 손상되지 않음)
- 즉시 식립된 임플란트에 맞물릴 수 있는 적절한 구개골, ≥ 3mm 근단골
제외 기준:
- 흡연자
- 임산부
- 전신질환 환자
- 지난 2년 이내에 화학요법이나 방사선요법을 받은 이력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
대조군은 전체 두께의 플랩을 사용한 후 수술 가이드를 사용하여 즉시 임플란트 식립을 실시합니다.
그런 다음 뼈 이식(자가 뼈 칩 및 이종 이식 입자 및 1mm 두께의 멤브레인 장벽이 적용됨)을 통해 유도된 뼈 재생이 달성됩니다.
그런 다음 멤브레인 쉴드를 2개의 멤브레인 택을 사용하여 치근단 뼈에 고정하고 맞춤형 힐링 어버트먼트를 연결한 다음 거상 플랩을 원래 위치에 봉합합니다.
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발치와에 접근하기 위해 점막골막을 반사
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활성 비교기: 테스트 그룹
Elaskary 전정 소켓 치료 장비가 중재에 사용될 것입니다. 할당된 희망 없는 치아에 1cm 길이의 전정 접근 절개가 희망 없는 치아의 기저부에서 인접 치아까지 만들어집니다.
그런 다음 전정 주머니를 절단 방향으로 절개하여 소켓 전체 영역을 노출시키고 소켓 환경에 직접 접근할 수 있게 합니다.
수술 가이드를 이용하여 즉시 임플란트를 식립하게 됩니다.
1mm 두께의 멤브레인 쉴드를 잘라내어 소켓 오리피스 너머 1mm에서 시작하여 소켓의 정점 영역에 도달하는 전정 접근 절개를 통해 집어넣습니다.
임플란트 본체와 쉴드 사이의 틈 및/또는 결함은 대조군과 동일한 이식 구성 요소로 채워집니다.
마지막으로 전정 절개 부위를 봉합사로 고정합니다.
소켓은 맞춤형 힐링 어버트먼트로 밀봉됩니다.
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중재를 위해 전정 소켓 요법이 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연조직 안정성
기간: 8 개월
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구강 스캐너를 사용하여 디지털 방식으로 측정됩니다. 수술 전 스캐닝, 수술 직후 스캐닝, 수술 후 2개월 스캐닝, 수술 후 8개월 스캐닝을 실시합니다. 사용할 도구 : 3shape 트리오 4 평가 대상:
데이터는 밀리미터 단위로 측정됩니다. |
8 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 재생
기간: 8 개월
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순측 뼈의 두께를 측정합니다. 증대된 뼈의 양을 측정하기 위해 수술 전, 수술 직후, 수술 후 2개월, 수술 후 8개월에 측정하게 됩니다. 사용할 도구: 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT) |
8 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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핑크 에스테틱 스코어(PES)
기간: 8 개월
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PES는 근심 유두, 원위 유두, 연조직 수준, 연조직 윤곽, 폐포 돌기 결함, 연조직 색상 및 연조직 질감의 7가지 변수를 기반으로 합니다.
각 변수는 2-1-0 점수로 평가되며, 2가 가장 좋은 점수이고 0이 가장 낮은 점수입니다.
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Shawky, BDS, The british university in egypt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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