Estabilidad de los tejidos blandos en la colocación inmediata de implantes utilizando (VST) versus colgajo convencional en alvéolos de extracción tipo II
Estabilidad de los tejidos blandos en la colocación inmediata de implantes mediante la terapia del alvéolo vestibular versus el colgajo convencional en alvéolos de extracción tipo II en la zona estética: un ensayo clínico aleatorizado
Este estudio compara entre la terapia del alvéolo vestibular (VST) y el reflejo tradicional del colgajo mucoperióstico en la colocación inmediata del implante en el alvéolo de extracción tipo II en la zona estética.
La técnica de terapia del alvéolo vestibular (VST), introducida por Elaskry, permite la colocación de implantes de forma inmediata y al mismo tiempo rehabilita todo el alvéolo, lo que da como resultado excelentes resultados estéticos y funcionales que cumplen con las expectativas de los pacientes. VST implica el aumento del alvéolo a través de una incisión de acceso vestibular mínimamente invasiva, eliminando la necesidad del tradicional colgajo mucoperióstico, independientemente del grado de compromiso del alvéolo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han sugerido varios métodos para el tratamiento de los tipos de alvéolos de clase 2 con colocación inmediata de implantes. Una de esas técnicas es la restauración dentoalveolar inmediata (IDR), que implica la incorporación de un injerto óseo de tuberosidad en el defecto bucal, restaurando las paredes óseas bucales faltantes. Sin embargo, esta técnica tiene algunas limitaciones, incluida la falta de estabilización del injerto en el lecho huésped, la alta tasa de remodelación del injerto óseo y la disponibilidad limitada de hueso de la tuberosidad cuando hay muelas del juicio.
Por el contrario, Buser D. investigó exhaustivamente el método de colocación temprana de implantes. Este enfoque implica extraer el diente y luego esperar un período de retraso de 8 a 12 semanas. Según los autores, este período de tiempo permite el desarrollo de amplios tejidos queratinizados, la eliminación de la infección alveolar y la aparición de remodelación ósea posterior a la extracción.
Por el contrario, tanto la colocación temprana como los procedimientos de aumento del contorno han demostrado ciertos inconvenientes. Estos incluyen el colapso de las paredes del alvéolo en dirección horizontal y vertical después de la extracción del diente, la necesidad de un tratamiento prolongado que puede extenderse hasta 8 meses, los desafíos de mantener las restauraciones provisionales durante este período prolongado y el potencial de post-restauración. Recesión del tejido alveolar debido al reflejo del colgajo mucoperióstico. Como resultado, lograr un resultado de tratamiento estético exitoso se vuelve difícil de predecir.
La técnica de terapia del alvéolo vestibular (VST), introducida por Elaskry et al. , permite la colocación de implantes de forma inmediata y al mismo tiempo rehabilita todo el alvéolo, dando como resultado excelentes resultados estéticos y funcionales que cumplen con las expectativas de los pacientes. VST implica el aumento del alvéolo a través de una incisión de acceso vestibular mínimamente invasiva, eliminando la necesidad del tradicional colgajo mucoperióstico, independientemente del grado de compromiso del alvéolo.
El procedimiento consiste en realizar una incisión horizontal en el vestíbulo en la base de la unión mucogingival del diente extraído. A esto le sigue la colocación del implante sin necesidad de colgajo, injertando las paredes del alveolo comprometido a través de la incisión de acceso vestibular. A continuación, se protege el defecto óseo labial, al que se ha injertado un injerto óseo, mediante una membrana equina cortical y, finalmente, se sella la abertura del alvéolo con un collar de curación personalizado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Cairo
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Cairo, New Cairo, Egipto
- The British University in Egypt
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diente maxilar desesperado en la región estética al que le falta estructura dental coronal
- Alvéolo tipo II (placa labial de hueso deficiente y tejidos blandos suprayacentes intactos)
- Hueso palatino adecuado, hueso apical ≥ 3 mm para acoplar los implantes colocados inmediatamente
Criterio de exclusión:
- Fumadores
- Mujeres embarazadas
- Pacientes con enfermedades sistémicas.
- Antecedentes de quimioterapia o radioterapia en los últimos 2 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de control
El grupo de control tendrá un colgajo de espesor total, seguido de la colocación inmediata del implante utilizando una guía quirúrgica.
Luego se logrará una regeneración ósea guiada mediante injerto óseo (se aplicarán chips de hueso autógeno y partículas de xenoinjerto y una barrera de membrana de 1 mm de espesor).
Luego, el protector de membrana se estabilizará en el hueso apical utilizando 2 tachuelas de membrana, se conectará un pilar de cicatrización personalizado y luego se suturará el colgajo elevado a su posición original.
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reflejando el mucoperiostio para acceder al alvéolo de extracción
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Comparador activo: Grupo de prueba
Para la intervención se utilizarán instrumentos de terapia de encaje vestibular Elaskary. Se realizará una incisión de acceso vestibular de 1 cm de largo en el diente desesperado asignado en la base del diente desesperado hasta los dientes adyacentes.
Luego, se diseccionará la bolsa vestibular en dirección incisal, exponiendo el área total de la cavidad y permitiendo el acceso directo al entorno de la cavidad.
Se instalará un implante inmediato utilizando una guía quirúrgica.
Se recortará y colocará un protector de membrana de 1 mm de espesor a través de la incisión de acceso vestibular comenzando 1 mm más allá del orificio del alvéolo y llegando hasta el área apical del alvéolo.
El espacio y/o el defecto entre el cuerpo del implante y el escudo se rellenarán con los mismos componentes de injerto que el grupo de control.
Finalmente, la incisión vestibular se asegurará con suturas.
El alvéolo se sellará con un pilar de cicatrización personalizado.
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Para la intervención se utilizará la terapia del alvéolo vestibular.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad de los tejidos blandos
Periodo de tiempo: 8 meses
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se medirá digitalmente mediante el escáner intraoral. Se realizará un escaneo preoperatorio, posoperatorio inmediato, posoperatorio a los 2 meses y posoperatorio a los 8 meses. Herramienta a utilizar: 3shape trios 4 qué se evaluará:
Los datos se medirán en milímetros. |
8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Regeneración Ósea
Periodo de tiempo: 8 meses
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medir el espesor de la placa vestibular de hueso. Se medirá preoperatoriamente, postoperatorio inmediato para medir la cantidad de hueso aumentado, 2 meses postoperatoriamente y 8 meses postoperatorio. Herramienta a utilizar: tomografía computarizada de haz cónico (cbct) |
8 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación estética rosa (PES)
Periodo de tiempo: 8 meses
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El PES se basa en siete variables: papila mesial, papila distal, nivel de tejido blando, contorno de tejido blando, deficiencia del proceso alveolar, color de tejido blando y textura de tejido blando.
Cada variable se evaluará con una puntuación de 2-1-0, siendo 2 la mejor puntuación y 0 la peor puntuación.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Shawky, BDS, The British University in Egypt
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-046
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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