- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06324747
Estabilidade de tecidos moles na colocação imediata de implante usando (VST) versus retalho convencional em alvéolos de extração tipo II
Estabilidade de tecidos moles na colocação imediata de implante usando terapia de encaixe vestibular versus retalho convencional em alvéolos de extração tipo II na zona estética: um ensaio clínico randomizado
Este estudo compara entre a terapia de alvéolo vestibular (VST) e a reflexão tradicional do retalho mucoperiosteal na colocação imediata de implante em alvéolo de extração tipo II na zona estética.
A técnica de terapia de alvéolo vestibular (VST), introduzida pela Elaskry, permite a colocação de implantes de forma imediata e ao mesmo tempo reabilita todo o alvéolo, resultando em excelentes resultados estéticos e funcionais que atendem às expectativas dos pacientes. O VST envolve o aumento do alvéolo por meio de uma incisão de acesso vestibular minimamente invasiva, eliminando a necessidade da tradicional reflexão do retalho mucoperiosteal, independentemente da extensão do comprometimento do alvéolo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vários métodos têm sido sugeridos para o tratamento de tipos de alvéolos classe 2 com colocação imediata de implantes. Uma dessas técnicas é a restauração dento-alveolar imediata (IDR), que envolve a incorporação de um enxerto ósseo da tuberosidade no defeito bucal, restaurando as paredes ósseas bucais ausentes. No entanto, esta técnica tem algumas limitações, incluindo a falta de estabilização do enxerto no leito hospedeiro, a alta taxa de remodelação óssea do enxerto e a disponibilidade limitada de osso da tuberosidade quando os dentes do siso estão presentes.
Em contraste, Buser D. pesquisou extensivamente o método de colocação precoce de implantes. Esta abordagem envolve a extração do dente e a espera por um período de atraso de 8 a 12 semanas. Segundo os autores, esse período permite o desenvolvimento de amplos tecidos queratinizados, a eliminação da infecção alveolar e a ocorrência de remodelação óssea pós-extração.
Em contraste, tanto os procedimentos de colocação precoce como os de aumento de contorno demonstraram certas desvantagens. Estes incluem o colapso das paredes do alvéolo nas direções horizontal e vertical após a extração do dente, a necessidade de um tratamento prolongado que pode se estender até 8 meses, os desafios de manter restaurações provisórias durante este período prolongado e o potencial de pós-restauração. recessão do tecido alveolar devido à reflexão do retalho mucoperiosteal. Como resultado, alcançar um resultado de tratamento estético bem-sucedido torna-se difícil de prever.
A técnica de terapia da tomada vestibular (VST), introduzida por Elaskry et al. , permite a colocação imediata de implantes e ao mesmo tempo reabilita todo o alvéolo, resultando em excelentes resultados estéticos e funcionais que atendem às expectativas dos pacientes. O VST envolve o aumento do alvéolo por meio de uma incisão de acesso vestibular minimamente invasiva, eliminando a necessidade da tradicional reflexão do retalho mucoperiosteal, independentemente da extensão do comprometimento do alvéolo.
O procedimento envolve fazer uma incisão horizontal no vestíbulo na base da junção mucogengival do dente extraído. Segue-se a colocação do implante sem necessidade de retalho, enxertando as paredes do alvéolo comprometidas através da incisão de acesso vestibular. O defeito ósseo labial, enxertado com enxerto ósseo, é então protegido com membrana cortical equina e, por fim, a abertura do alvéolo é selada com colar cicatrizante customizado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Cairo
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Cairo, New Cairo, Egito
- The British university in Egypt
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Dente maxilar perdido na região estética sem estrutura dentária coronal
- Alvéolo tipo II (placa óssea labial deficiente e tecidos moles sobrejacentes intactos)
- Osso palatino adequado, osso apical ≥ 3 mm para encaixar os implantes imediatamente colocados
Critério de exclusão:
- Fumantes
- Mulheres grávidas
- Pacientes com doenças sistêmicas
- História de quimioterapia ou radioterapia nos últimos 2 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de controle
O grupo controle terá retalho de espessura total, seguido de colocação imediata do implante com guia cirúrgica.
Em seguida, será obtida uma regeneração óssea guiada por enxerto ósseo (serão aplicadas lascas de osso autógeno e partículas de xenoenxerto e uma barreira de membrana de 1 mm de espessura.
A proteção da membrana será então estabilizada ao osso apical usando 2 tachas de membrana, um pilar de cicatrização customizado será conectado e, em seguida, o retalho elevado será suturado em sua posição original.
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refletindo o mucoperiósteo para acessar o alvéolo de extração
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Comparador Ativo: Grupo de teste
Instrumentos de terapia de soquete vestibular Elaskary serão usados para a intervenção. Uma incisão de acesso vestibular de 1 cm de comprimento no dente sem esperança alocado será feita na base do dente sem esperança até os dentes adjacentes.
A bolsa vestibular será então dissecada na direção incisal, expondo a área total do alvéolo e permitindo acesso direto ao ambiente do alvéolo.
Um implante imediato será instalado usando uma guia cirúrgica.
Uma proteção de membrana de 1 mm de espessura será aparada e inserida através da incisão de acesso vestibular começando 1 mm além do orifício do alvéolo e alcançando a área apical do alvéolo.
A lacuna e/ou defeito entre o corpo do implante e a proteção será então preenchido com os mesmos componentes de enxerto do grupo controle.
Por fim, a incisão vestibular será fixada com suturas.
O alvéolo será selado com um pilar de cicatrização personalizado.
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A terapia da cavidade vestibular será usada para a intervenção.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estabilidade dos tecidos moles
Prazo: 8 meses
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será medido digitalmente usando o scanner intraoral. Será feita uma varredura pré-operatória, pós-operatória imediata, 2 meses de pós-operatório e 8 meses de pós-operatório. Ferramenta a ser usada: 3shape trios 4 o que será avaliado:
Os dados serão medidos em milímetros |
8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Regeneração Óssea
Prazo: 8 meses
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medir a espessura da placa labial do osso. Será medido no pré-operatório, pós-operatório imediato para medir a quantidade de osso aumentado, 2 meses de pós-operatório e 8 meses de pós-operatório. Ferramenta a ser utilizada: tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC) |
8 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação Estética Rosa (PES)
Prazo: 8 meses
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O PES é baseado em sete variáveis: papila mesial, papila distal, nível dos tecidos moles, contorno dos tecidos moles, deficiência do processo alveolar, cor dos tecidos moles e textura dos tecidos moles.
Cada variável será avaliada com uma pontuação de 2-1-0, sendo 2 a melhor pontuação e 0 a pior pontuação.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Shawky, BDS, The British university in Egypt
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-046
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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