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Estabilidade de tecidos moles na colocação imediata de implante usando (VST) versus retalho convencional em alvéolos de extração tipo II

20 de março de 2024 atualizado por: Mohamed shawky, British University In Egypt

Estabilidade de tecidos moles na colocação imediata de implante usando terapia de encaixe vestibular versus retalho convencional em alvéolos de extração tipo II na zona estética: um ensaio clínico randomizado

Este estudo compara entre a terapia de alvéolo vestibular (VST) e a reflexão tradicional do retalho mucoperiosteal na colocação imediata de implante em alvéolo de extração tipo II na zona estética.

A técnica de terapia de alvéolo vestibular (VST), introduzida pela Elaskry, permite a colocação de implantes de forma imediata e ao mesmo tempo reabilita todo o alvéolo, resultando em excelentes resultados estéticos e funcionais que atendem às expectativas dos pacientes. O VST envolve o aumento do alvéolo por meio de uma incisão de acesso vestibular minimamente invasiva, eliminando a necessidade da tradicional reflexão do retalho mucoperiosteal, independentemente da extensão do comprometimento do alvéolo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Vários métodos têm sido sugeridos para o tratamento de tipos de alvéolos classe 2 com colocação imediata de implantes. Uma dessas técnicas é a restauração dento-alveolar imediata (IDR), que envolve a incorporação de um enxerto ósseo da tuberosidade no defeito bucal, restaurando as paredes ósseas bucais ausentes. No entanto, esta técnica tem algumas limitações, incluindo a falta de estabilização do enxerto no leito hospedeiro, a alta taxa de remodelação óssea do enxerto e a disponibilidade limitada de osso da tuberosidade quando os dentes do siso estão presentes.

Em contraste, Buser D. pesquisou extensivamente o método de colocação precoce de implantes. Esta abordagem envolve a extração do dente e a espera por um período de atraso de 8 a 12 semanas. Segundo os autores, esse período permite o desenvolvimento de amplos tecidos queratinizados, a eliminação da infecção alveolar e a ocorrência de remodelação óssea pós-extração.

Em contraste, tanto os procedimentos de colocação precoce como os de aumento de contorno demonstraram certas desvantagens. Estes incluem o colapso das paredes do alvéolo nas direções horizontal e vertical após a extração do dente, a necessidade de um tratamento prolongado que pode se estender até 8 meses, os desafios de manter restaurações provisórias durante este período prolongado e o potencial de pós-restauração. recessão do tecido alveolar devido à reflexão do retalho mucoperiosteal. Como resultado, alcançar um resultado de tratamento estético bem-sucedido torna-se difícil de prever.

A técnica de terapia da tomada vestibular (VST), introduzida por Elaskry et al. , permite a colocação imediata de implantes e ao mesmo tempo reabilita todo o alvéolo, resultando em excelentes resultados estéticos e funcionais que atendem às expectativas dos pacientes. O VST envolve o aumento do alvéolo por meio de uma incisão de acesso vestibular minimamente invasiva, eliminando a necessidade da tradicional reflexão do retalho mucoperiosteal, independentemente da extensão do comprometimento do alvéolo.

O procedimento envolve fazer uma incisão horizontal no vestíbulo na base da junção mucogengival do dente extraído. Segue-se a colocação do implante sem necessidade de retalho, enxertando as paredes do alvéolo comprometidas através da incisão de acesso vestibular. O defeito ósseo labial, enxertado com enxerto ósseo, é então protegido com membrana cortical equina e, por fim, a abertura do alvéolo é selada com colar cicatrizante customizado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egito
        • The British university in Egypt

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dente maxilar perdido na região estética sem estrutura dentária coronal
  • Alvéolo tipo II (placa óssea labial deficiente e tecidos moles sobrejacentes intactos)
  • Osso palatino adequado, osso apical ≥ 3 mm para encaixar os implantes imediatamente colocados

Critério de exclusão:

  • Fumantes
  • Mulheres grávidas
  • Pacientes com doenças sistêmicas
  • História de quimioterapia ou radioterapia nos últimos 2 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de controle
O grupo controle terá retalho de espessura total, seguido de colocação imediata do implante com guia cirúrgica. Em seguida, será obtida uma regeneração óssea guiada por enxerto ósseo (serão aplicadas lascas de osso autógeno e partículas de xenoenxerto e uma barreira de membrana de 1 mm de espessura. A proteção da membrana será então estabilizada ao osso apical usando 2 tachas de membrana, um pilar de cicatrização customizado será conectado e, em seguida, o retalho elevado será suturado em sua posição original.
refletindo o mucoperiósteo para acessar o alvéolo de extração
Comparador Ativo: Grupo de teste
Instrumentos de terapia de soquete vestibular Elaskary serão usados ​​​​para a intervenção. Uma incisão de acesso vestibular de 1 cm de comprimento no dente sem esperança alocado será feita na base do dente sem esperança até os dentes adjacentes. A bolsa vestibular será então dissecada na direção incisal, expondo a área total do alvéolo e permitindo acesso direto ao ambiente do alvéolo. Um implante imediato será instalado usando uma guia cirúrgica. Uma proteção de membrana de 1 mm de espessura será aparada e inserida através da incisão de acesso vestibular começando 1 mm além do orifício do alvéolo e alcançando a área apical do alvéolo. A lacuna e/ou defeito entre o corpo do implante e a proteção será então preenchido com os mesmos componentes de enxerto do grupo controle. Por fim, a incisão vestibular será fixada com suturas. O alvéolo será selado com um pilar de cicatrização personalizado.
A terapia da cavidade vestibular será usada para a intervenção.
Outros nomes:
  • VST

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabilidade dos tecidos moles
Prazo: 8 meses

será medido digitalmente usando o scanner intraoral. Será feita uma varredura pré-operatória, pós-operatória imediata, 2 meses de pós-operatório e 8 meses de pós-operatório.

Ferramenta a ser usada: 3shape trios 4

o que será avaliado:

  • recessão gengival
  • perda de altura das papilas interdentais

Os dados serão medidos em milímetros

8 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Regeneração Óssea
Prazo: 8 meses

medir a espessura da placa labial do osso.

Será medido no pré-operatório, pós-operatório imediato para medir a quantidade de osso aumentado, 2 meses de pós-operatório e 8 meses de pós-operatório.

Ferramenta a ser utilizada: tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC)

8 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação Estética Rosa (PES)
Prazo: 8 meses
O PES é baseado em sete variáveis: papila mesial, papila distal, nível dos tecidos moles, contorno dos tecidos moles, deficiência do processo alveolar, cor dos tecidos moles e textura dos tecidos moles. Cada variável será avaliada com uma pontuação de 2-1-0, sendo 2 a melhor pontuação e 0 a pior pontuação.
8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Shawky, BDS, The British university in Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 23-046

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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