Lágyszövet-stabilitás az azonnali implantátumbeültetésnél (VST) a hagyományos csappantyúval szemben a II. típusú extrakciós aljzatokban
Lágyszövet-stabilitás az azonnali implantátumbeültetés során a vesztibuláris üreges terápia használatával szemben a hagyományos csappantyúval a II-es típusú extrakciós üregekben az esztétikai zónában: Randomizált klinikai vizsgálat
Ez a tanulmány összehasonlítja a vesztibuláris socket terápia (VST) és a hagyományos mucperiostealis lebeny reflexióját az esztétikai zónában lévő II-es típusú extrakciós aljzatba történő azonnali implantátum beültetéskor.
Az Elaskry által bevezetett vestibularis socket terápia (VST) technikája lehetővé teszi az implantátumok azonnali beültetését, egyidejűleg a teljes foglalat rehabilitációját, kiváló esztétikai és funkcionális eredményeket eredményezve, amelyek megfelelnek a betegek elvárásainak. A VST magában foglalja a socket augmentációt egy minimálisan invazív vestibularis hozzáférési bemetszéssel, kiküszöbölve a hagyományos nyálkahártya lebeny reflexiójának szükségességét, függetlenül az aljzat kompromisszumának mértékétől.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 2. osztályú foglalattípusok azonnali implantátumbehelyezéssel történő kezelésére több módszert javasoltak. Az egyik ilyen technika az azonnali dento-alveolaris restauráció (IDR), amely során gumós csontgraftot építenek be a bukkális defektusba, helyreállítva a hiányzó szájüreg csontfalait. Ennek a technikának azonban vannak bizonyos korlátai, beleértve a graft stabilizálásának hiányát a gazdaágyhoz, a csontgraft átépülésének magas arányát és a gumós csont korlátozott elérhetőségét bölcsességfogak jelenlétében.
Ezzel szemben Buser D. alaposan kutatta a korai implantátumbeültetés módszerét. Ez a megközelítés magában foglalja a fog kihúzását, majd a 8-12 hetes késleltetési időt. A szerzők szerint ez az időkeret lehetővé teszi bőséges keratinizált szövetek kialakulását, a socket fertőzés megszüntetését és az extrakció utáni csontremodelling előfordulását.
Ezzel szemben mind a korai elhelyezés, mind a kontúrnövelő eljárásoknak vannak bizonyos hátrányai. Ezek közé tartozik a foghúzás után vízszintes és függőleges irányban is beomló aljzatfalak, a hosszan tartó kezelés szükségessége, amely akár 8 hónapig is elhúzódhat, az ideiglenes pótlások fenntartásának kihívásai ebben a meghosszabbított időszakban, valamint az utólagos helyreállítás lehetősége. socket szövet recesszió a nyálkahártya lebeny visszaverődése miatt . Ennek eredményeként nehéz megjósolni a sikeres esztétikai kezelés eredményét.
A vestibularis socket terápia (VST) technikája, amelyet Elaskry és munkatársai vezettek be. , lehetővé teszi az implantátumok azonnali behelyezését, miközben egyidejűleg a teljes foglalat rehabilitációját, kiváló esztétikai és funkcionális eredményeket eredményezve, amelyek megfelelnek a betegek elvárásainak. A VST magában foglalja a socket augmentációt egy minimálisan invazív vestibularis hozzáférési bemetszésen keresztül, ami kiküszöböli a hagyományos nyálkahártya lebeny reflexiójának szükségességét, függetlenül az aljzat kompromisszumának mértékétől.
Az eljárás során vízszintes bemetszést végeznek az előcsarnokban a kihúzott fog mukogingivális csomópontjának tövében. Ezt követi az implantátum beültetése lebeny nélkül, a vestibularis hozzáférési bemetszésen keresztül beoltva a sérült aljzat falait. A csontgrafttal átültetett ajakcsont defektust ezután kérgi lómembránnal védik, végül pedig az aljzatnyílást testreszabott gyógyító gallérral zárják le.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egyiptom
- The British university in Egypt
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Reménytelen maxilláris fog az esztétikai régióban hiányzik a koronális fog szerkezete
- II-es típusú foglalat (hiányos labiális csontlemez és ép, fedő lágyszövetek)
- Megfelelő palatális csont, ≥ 3 mm-es csúcscsont az azonnal behelyezett implantátumokhoz
Kizárási kritériumok:
- Dohányosok
- Terhes nők
- Szisztémás betegségben szenvedő betegek
- Kemoterápia vagy radioterápia története az elmúlt 2 évben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport teljes vastagságú lebenyvel rendelkezik, majd azonnali implantátum beültetés következik a sebészeti útmutató segítségével.
Ezután csontgrafttal irányított csontregeneráció valósul meg (autogén csontchipek és xenograft részecskék, valamint 1 mm vastag membrángát kerül felhelyezésre).
Ezután a membránpajzsot 2 membrántágító segítségével az apikális csonthoz stabilizáljuk, testreszabott gyógyító műcsonkot csatlakoztatunk, majd a megemelt szárnyat az eredeti helyzetébe varrjuk.
|
tükrözi a mucperiosteumot, hogy hozzáférjen az extrakciós aljzathoz
|
|
Aktív összehasonlító: Tesztcsoport
A beavatkozáshoz Elaskary Vestibularis socket terápiás műszereket használunk, A hozzárendelt reménytelen fogon 1 cm hosszú vestibularis hozzáférési metszést készítünk a reménytelen fog tövében a szomszédos fogakhoz.
A vesztibuláris tasakot ezután incizális irányban feldarabolják, szabaddá téve a foglalat teljes területét, és lehetővé téve a közvetlen hozzáférést az aljzat környezetéhez.
Az azonnali implantátum beültetése műtéti útmutató segítségével történik.
Egy 1 mm vastag membránpajzsot vágunk le, és a vestibularis hozzáférési bemetszésen keresztül 1 mm-rel a foglalat nyílásán túl kezdődően és a foglalat apikális területéig kell áthúzni.
Az implantátum teste és a pajzs közötti rés és/vagy hiba ezután ugyanazokkal az oltási komponensekkel lesz kitöltve, mint a kontrollcsoport.
Végül a vestibularis bemetszést varratokkal rögzítjük.
Az aljzat egy testreszabott gyógyító műcsonkkal lesz lezárva.
|
A beavatkozáshoz vestibularis socket terápiát alkalmaznak.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lágyszövet-stabilitás
Időkeret: 8 hónap
|
digitálisan mérjük az intraorális szkenner segítségével. A műtét előtti, azonnali, 2 hónappal a műtét utáni és 8 hónapos műtét utáni szkennelésre kerül sor. Használható eszköz: 3 alakú triók 4 mit fognak értékelni:
Az adatok milliméterben lesznek mérve |
8 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csont regeneráció
Időkeret: 8 hónap
|
a csont labiális lemezének vastagságának mérése. Mérése a műtét előtt, közvetlenül a műtét után történik a megnagyobbodott csont mennyiségének mérésére, 2 hónappal a műtét után és 8 hónappal a műtét után. Használandó eszköz: kúpos komputertomográfia (cbct) |
8 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pink Esthetic Score (PES)
Időkeret: 8 hónap
|
A PES hét változón alapul: mesiális papilla, disztális papilla, lágyszöveti szint, lágyszövet kontúrja, alveoláris folyamat hiánya, lágyszövet színe és lágyszöveti textúrája.
Minden változót 2-1-0 ponttal értékelnek, ahol a 2 a legjobb és a 0 a legrosszabb pontszám.
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohamed Shawky, BDS, The British university in Egypt
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-046
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .