- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06324747
Stabilité des tissus mous lors de la pose immédiate d'implants à l'aide (VST) par rapport au lambeau conventionnel dans les alvéoles d'extraction de type II
Stabilité des tissus mous lors de la pose immédiate d'implants à l'aide de la thérapie de l'alvéole vestibulaire par rapport au lambeau conventionnel dans les alvéoles d'extraction de type II dans la zone esthétique : un essai clinique randomisé
Cette étude compare la thérapie de l'alvéole vestibulaire (VST) et la réflexion traditionnelle du lambeau mucopériosté lors de la pose immédiate d'un implant dans une alvéole d'extraction de type II dans la zone esthétique.
La technique de thérapie de l'alvéole vestibulaire (VST), introduite par Elaskry, permet la pose immédiate d'implants tout en réhabilitant simultanément l'ensemble de l'alvéole, ce qui entraîne d'excellents résultats esthétiques et fonctionnels qui répondent aux attentes des patients. Le VST implique une augmentation de l'alvéole par une incision d'accès vestibulaire mini-invasive, éliminant le besoin de la réflexion traditionnelle du lambeau mucopériosté, quelle que soit l'étendue de la compromission de l'alvéole.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plusieurs méthodes ont été suggérées pour le traitement des alvéoles de classe 2 avec pose immédiate d'implants. L'une de ces techniques est la restauration dento-alvéolaire immédiate (IDR), qui implique l'incorporation d'une greffe osseuse tubérositaire dans le défaut buccal, restaurant ainsi les parois osseuses buccales manquantes. Cependant, cette technique présente certaines limites, notamment le manque de stabilisation du greffon sur le lit hôte, le taux élevé de remodelage du greffon osseux et la disponibilité limitée de l'os de la tubérosité en présence de dents de sagesse.
En revanche, Buser D. a effectué des recherches approfondies sur la méthode de pose précoce d'implants. Cette approche consiste à extraire la dent puis à attendre un délai de 8 à 12 semaines. Selon les auteurs, ce délai permet le développement de tissus kératinisés abondants, l’élimination de l’infection de l’alvéole et la survenue d’un remodelage osseux post-extractionnel.
En revanche, les procédures de placement précoce et d’augmentation du contour ont démontré certains inconvénients. Ceux-ci incluent l'effondrement des parois de l'alvéole dans les directions horizontale et verticale après une extraction dentaire, la nécessité d'une longue durée de traitement pouvant s'étendre jusqu'à 8 mois, les défis liés au maintien des restaurations provisoires pendant cette période prolongée et le potentiel de restauration post-restauration. récession tissulaire de l'alvéole due au reflet du lambeau mucopériosté. En conséquence, il devient difficile de prévoir le succès d’un traitement esthétique.
La technique de thérapie de l'alvéole vestibulaire (VST), introduite par Elaskry et al. , permet la pose immédiate d'implants tout en réhabilitant simultanément l'ensemble de l'alvéole, ce qui entraîne d'excellents résultats esthétiques et fonctionnels qui répondent aux attentes des patients. Le VST implique une augmentation de l'alvéole par une incision d'accès vestibulaire mini-invasive, éliminant le besoin de la réflexion traditionnelle du lambeau mucopériosté, quelle que soit l'étendue de la compromission de l'alvéole.
La procédure consiste à pratiquer une incision horizontale dans le vestibule à la base de la jonction mucogingivale de la dent extraite. Ceci est suivi par la pose de l'implant sans avoir besoin d'un lambeau, greffant les parois de l'alvéole compromises à travers l'incision d'accès vestibulaire. Le défaut osseux labial, qui a été greffé par un greffon osseux, est ensuite protégé à l'aide d'une membrane corticale équine et enfin, l'ouverture de l'alvéole est scellée avec un collier de cicatrisation personnalisé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Cairo
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Cairo, New Cairo, Egypte
- The British university in Egypt
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Dent maxillaire désespérée dans la région esthétique manquant de structure dentaire coronale
- Alvéole de type II (plaque labiale osseuse déficiente et tissus mous sus-jacents intacts)
- Os palatin adéquat, os apical ≥ 3 mm pour engager les implants immédiatement placés
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs
- Femmes enceintes
- Patients atteints de maladies systémiques
- Antécédents de chimiothérapie ou de radiothérapie au cours des 2 dernières années.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de contrôle
Le groupe témoin aura un lambeau pleine épaisseur, suivi d'une pose immédiate d'implant à l'aide d'un guide chirurgical.
Ensuite, une régénération osseuse guidée sera réalisée par greffe osseuse (des copeaux d'os autogènes et des particules de xénogreffe et une barrière membranaire de 1 mm d'épaisseur seront appliquées.
La protection membranaire sera ensuite stabilisée sur l'os apical à l'aide de 2 punaises de membrane, un pilier de cicatrisation personnalisé sera connecté, puis le lambeau surélevé sera suturé à sa position d'origine.
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réfléchissant le mucopérioste pour accéder à l'alvéole d'extraction
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Comparateur actif: Groupe de tests
Des instruments de thérapie de l'alvéole vestibulaire Elaskary seront utilisés pour l'intervention. Une incision d'accès vestibulaire de 1 cm de long au niveau de la dent désespérée attribuée sera pratiquée à la base de la dent désespérée jusqu'aux dents adjacentes.
La poche vestibulaire sera ensuite disséquée dans une direction incisive exposant la zone totale de l'alvéole et permettant un accès direct à l'environnement de l'alvéole.
Un implant immédiat sera installé à l'aide d'un guide chirurgical.
Une membrane de protection de 1 mm d'épaisseur sera coupée et glissée à travers l'incision d'accès vestibulaire en commençant à 1 mm au-delà de l'orifice de l'emboîture et atteignant la zone apicale de l'alvéole.
L'espace et/ou le défaut entre le corps de l'implant et le bouclier seront alors comblés avec les mêmes composants de greffage que le groupe témoin.
Enfin, l'incision vestibulaire sera sécurisée par des sutures.
L'emboîture sera scellée avec un pilier de cicatrisation personnalisé.
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La thérapie de l'alvéole vestibulaire sera utilisée pour l'intervention.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stabilité des tissus mous
Délai: 8 mois
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il sera mesuré numériquement à l'aide du scanner intra-oral. Un scanner préopératoire, postopératoire immédiat, 2 mois postopératoire et 8 mois postopératoire sera effectué. Outil à utiliser : 3shape trios 4 ce qui sera évalué :
Les données seront mesurées en millimètres |
8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Régénération osseuse
Délai: 8 mois
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mesurer l’épaisseur de la plaque osseuse labiale. Il sera mesuré en préopératoire, postopératoire immédiat pour mesurer la quantité d'os augmenté, 2 mois après l'opération et 8 mois après l'opération. Outil à utiliser : tomodensitométrie à faisceau conique (cbct) |
8 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score esthétique rose (PES)
Délai: 8 mois
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Le PES est basé sur sept variables : papille mésiale, papille distale, niveau des tissus mous, contour des tissus mous, déficit du processus alvéolaire, couleur et texture des tissus mous.
Chaque variable sera évaluée avec un score de 2-1-0, 2 étant le meilleur et 0 étant le score le plus mauvais.
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8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed Shawky, BDS, The British university in Egypt
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-046
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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