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Stabilité des tissus mous lors de la pose immédiate d'implants à l'aide (VST) par rapport au lambeau conventionnel dans les alvéoles d'extraction de type II

17 août 2025 mis à jour par: Mohamed shawky, British University In Egypt

Stabilité des tissus mous lors de la pose immédiate d'implants à l'aide de la thérapie de l'alvéole vestibulaire par rapport au lambeau conventionnel dans les alvéoles d'extraction de type II dans la zone esthétique : un essai clinique randomisé

Cette étude compare la thérapie de l'alvéole vestibulaire (VST) et la réflexion traditionnelle du lambeau mucopériosté lors de la pose immédiate d'un implant dans une alvéole d'extraction de type II dans la zone esthétique.

La technique de thérapie de l'alvéole vestibulaire (VST), introduite par Elaskry, permet la pose immédiate d'implants tout en réhabilitant simultanément l'ensemble de l'alvéole, ce qui entraîne d'excellents résultats esthétiques et fonctionnels qui répondent aux attentes des patients. Le VST implique une augmentation de l'alvéole par une incision d'accès vestibulaire mini-invasive, éliminant le besoin de la réflexion traditionnelle du lambeau mucopériosté, quelle que soit l'étendue de la compromission de l'alvéole.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Plusieurs méthodes ont été suggérées pour le traitement des alvéoles de classe 2 avec pose immédiate d'implants. L'une de ces techniques est la restauration dento-alvéolaire immédiate (IDR), qui implique l'incorporation d'une greffe osseuse tubérositaire dans le défaut buccal, restaurant ainsi les parois osseuses buccales manquantes. Cependant, cette technique présente certaines limites, notamment le manque de stabilisation du greffon sur le lit hôte, le taux élevé de remodelage du greffon osseux et la disponibilité limitée de l'os de la tubérosité en présence de dents de sagesse.

En revanche, Buser D. a effectué des recherches approfondies sur la méthode de pose précoce d'implants. Cette approche consiste à extraire la dent puis à attendre un délai de 8 à 12 semaines. Selon les auteurs, ce délai permet le développement de tissus kératinisés abondants, l’élimination de l’infection de l’alvéole et la survenue d’un remodelage osseux post-extractionnel.

En revanche, les procédures de placement précoce et d’augmentation du contour ont démontré certains inconvénients. Ceux-ci incluent l'effondrement des parois de l'alvéole dans les directions horizontale et verticale après une extraction dentaire, la nécessité d'une longue durée de traitement pouvant s'étendre jusqu'à 8 mois, les défis liés au maintien des restaurations provisoires pendant cette période prolongée et le potentiel de restauration post-restauration. récession tissulaire de l'alvéole due au reflet du lambeau mucopériosté. En conséquence, il devient difficile de prévoir le succès d’un traitement esthétique.

La technique de thérapie de l'alvéole vestibulaire (VST), introduite par Elaskry et al. , permet la pose immédiate d'implants tout en réhabilitant simultanément l'ensemble de l'alvéole, ce qui entraîne d'excellents résultats esthétiques et fonctionnels qui répondent aux attentes des patients. Le VST implique une augmentation de l'alvéole par une incision d'accès vestibulaire mini-invasive, éliminant le besoin de la réflexion traditionnelle du lambeau mucopériosté, quelle que soit l'étendue de la compromission de l'alvéole.

La procédure consiste à pratiquer une incision horizontale dans le vestibule à la base de la jonction mucogingivale de la dent extraite. Ceci est suivi par la pose de l'implant sans avoir besoin d'un lambeau, greffant les parois de l'alvéole compromises à travers l'incision d'accès vestibulaire. Le défaut osseux labial, qui a été greffé par un greffon osseux, est ensuite protégé à l'aide d'une membrane corticale équine et enfin, l'ouverture de l'alvéole est scellée avec un collier de cicatrisation personnalisé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egypte
        • The British university in Egypt

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Dent maxillaire désespérée dans la région esthétique manquant de structure dentaire coronale
  • Alvéole de type II (plaque labiale osseuse déficiente et tissus mous sus-jacents intacts)
  • Os palatin adéquat, os apical ≥ 3 mm pour engager les implants immédiatement placés

Critère d'exclusion:

  • Les fumeurs
  • Femmes enceintes
  • Patients atteints de maladies systémiques
  • Antécédents de chimiothérapie ou de radiothérapie au cours des 2 dernières années.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de contrôle
Le groupe témoin aura un lambeau pleine épaisseur, suivi d'une pose immédiate d'implant à l'aide d'un guide chirurgical. Ensuite, une régénération osseuse guidée sera réalisée par greffe osseuse (des copeaux d'os autogènes et des particules de xénogreffe et une barrière membranaire de 1 mm d'épaisseur seront appliquées. La protection membranaire sera ensuite stabilisée sur l'os apical à l'aide de 2 punaises de membrane, un pilier de cicatrisation personnalisé sera connecté, puis le lambeau surélevé sera suturé à sa position d'origine.
réfléchissant le mucopérioste pour accéder à l'alvéole d'extraction
Comparateur actif: Groupe de tests
Des instruments de thérapie de l'alvéole vestibulaire Elaskary seront utilisés pour l'intervention. Une incision d'accès vestibulaire de 1 cm de long au niveau de la dent désespérée attribuée sera pratiquée à la base de la dent désespérée jusqu'aux dents adjacentes. La poche vestibulaire sera ensuite disséquée dans une direction incisive exposant la zone totale de l'alvéole et permettant un accès direct à l'environnement de l'alvéole. Un implant immédiat sera installé à l'aide d'un guide chirurgical. Une membrane de protection de 1 mm d'épaisseur sera coupée et glissée à travers l'incision d'accès vestibulaire en commençant à 1 mm au-delà de l'orifice de l'emboîture et atteignant la zone apicale de l'alvéole. L'espace et/ou le défaut entre le corps de l'implant et le bouclier seront alors comblés avec les mêmes composants de greffage que le groupe témoin. Enfin, l'incision vestibulaire sera sécurisée par des sutures. L'emboîture sera scellée avec un pilier de cicatrisation personnalisé.
La thérapie de l'alvéole vestibulaire sera utilisée pour l'intervention.
Autres noms:
  • VST

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité des tissus mous
Délai: 8 mois

il sera mesuré numériquement à l'aide du scanner intra-oral. Un scanner préopératoire, postopératoire immédiat, 2 mois postopératoire et 8 mois postopératoire sera effectué.

Outil à utiliser : 3shape trios 4

ce qui sera évalué :

  • récession gingivale
  • perte de hauteur des papilles interdentaires

Les données seront mesurées en millimètres

8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Régénération osseuse
Délai: 8 mois

mesurer l’épaisseur de la plaque osseuse labiale.

Il sera mesuré en préopératoire, postopératoire immédiat pour mesurer la quantité d'os augmenté, 2 mois après l'opération et 8 mois après l'opération.

Outil à utiliser : tomodensitométrie à faisceau conique (cbct)

8 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score esthétique rose (PES)
Délai: 8 mois
Le PES est basé sur sept variables : papille mésiale, papille distale, niveau des tissus mous, contour des tissus mous, déficit du processus alvéolaire, couleur et texture des tissus mous. Chaque variable sera évaluée avec un score de 2-1-0, 2 étant le meilleur et 0 étant le score le plus mauvais.
8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed Shawky, BDS, The British university in Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2024

Première publication (Réel)

22 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-046

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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