Стабильность мягких тканей при немедленной установке имплантата с использованием (VST) по сравнению с традиционным лоскутом в лунках для экстракции типа II
Стабильность мягких тканей при немедленной установке имплантата с использованием вестибулярной терапии по сравнению с традиционным лоскутом в лунках для экстракции типа II в эстетической зоне: рандомизированное клиническое исследование
В этом исследовании сравнивается вестибулярная луночная терапия (VST) и традиционное отражение слизисто-надкостничного лоскута при немедленной установке имплантата в экстракционную лунку типа II в эстетической зоне.
Методика вестибулярной терапии лунки (VST), разработанная компанией Elaskry, позволяет сразу же устанавливать имплантаты и одновременно реабилитировать всю лунку, что приводит к превосходным эстетическим и функциональным результатам, отвечающим ожиданиям пациентов. VST предполагает увеличение лунки посредством минимально инвазивного вестибулярного доступа, устраняя необходимость в традиционном отражении слизисто-надкостничного лоскута, независимо от степени поражения лунки.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было предложено несколько методов лечения лунок класса 2 с немедленной установкой имплантата. Одним из таких методов является немедленная зубочелюстная реставрация (IDR), которая включает в себя внедрение бугристого костного трансплантата в щечный дефект, восстанавливая отсутствующие стенки щечной кости. Однако этот метод имеет некоторые ограничения, в том числе отсутствие стабилизации трансплантата в ложе хозяина, высокую скорость ремоделирования костного трансплантата и ограниченную доступность бугристой кости при наличии зубов мудрости.
Напротив, Базер Д. тщательно исследовал метод ранней установки имплантатов. Этот подход предполагает удаление зуба и последующее ожидание периода задержки в 8-12 недель. По мнению авторов, эти сроки позволяют развить обширные кератинизированные ткани, устранить инфекцию лунки и произойти ремоделирование кости после экстракции.
Напротив, как раннее размещение, так и процедуры увеличения контура продемонстрировали определенные недостатки. К ним относятся разрушение стенок лунки как в горизонтальном, так и в вертикальном направлении после удаления зуба, необходимость длительного лечения, которое может достигать 8 месяцев, проблемы с поддержанием временных реставраций в течение этого длительного периода, а также возможность постреставрационного периода. Рецессия тканей лунки за счет отторжения слизисто-надкостничного лоскута. В результате достижение успешного эстетического результата лечения становится трудно предсказать.
Методика вестибулярной луночной терапии (VST), предложенная Elaskry et al. , позволяет сразу же устанавливать имплантаты и одновременно восстанавливать всю лунку, что приводит к превосходным эстетическим и функциональным результатам, соответствующим ожиданиям пациентов. VST предполагает увеличение лунки посредством минимально инвазивного вестибулярного доступа, устраняя необходимость в традиционном отражении слизисто-надкостничного лоскута, независимо от степени поражения лунки.
Процедура включает горизонтальный разрез в преддверии у основания слизисто-десневого соединения удаленного зуба. За этим следует установка имплантата без необходимости использования лоскута и трансплантация поврежденных стенок лунки через разрез вестибулярного доступа. Дефект губной кости, который был пересажен костным трансплантатом, затем защищается с помощью кортикальной лошадиной мембраны, и, наконец, отверстие лунки закрывается индивидуальным заживляющим воротником.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Египет
- The British University in Egypt
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Безнадежный зуб верхней челюсти в эстетической области с отсутствием коронковой структуры зуба
- Лунка типа II (дефицит лабиальной пластинки кости и интактные вышележащие мягкие ткани)
- Адекватная небная кость, апикальная кость ≥ 3 мм для фиксации сразу установленных имплантатов
Критерий исключения:
- Курильщики
- Беременные женщины
- Пациенты с системными заболеваниями
- История химиотерапии или лучевой терапии в течение последних 2 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа
Контрольной группе сделают лоскут на всю толщину с последующей немедленной установкой имплантата с использованием хирургического шаблона.
Затем будет достигнута направленная регенерация кости с помощью костного трансплантата (будет применена аутогенная костная крошка и частицы ксенотрансплантата, а также мембранный барьер толщиной 1 мм).
Затем мембранный щиток стабилизируется к апикальной кости с помощью двух мембранных скобок, прикрепляется индивидуальный формирователь десны, после чего приподнятый лоскут пришивается в исходное положение.
|
отражение слизистой надкостницы для доступа к лунке экстракции
|
|
Активный компаратор: Тестовая группа
Для вмешательства будут использоваться инструменты для вестибулярной луночной терапии Эласкари. Разрез вестибулярного доступа длиной 1 см на выделенном безнадежном зубе будет сделан от основания безнадежного зуба до соседних зубов.
Затем вестибулярный карман будет рассечен в режущем направлении, обнажая всю площадь лунки и обеспечивая прямой доступ к среде лунки.
Непосредственный имплантат будет установлен с использованием хирургического шаблона.
Мембранный щит толщиной 1 мм будет обрезан и заправлен через разрез вестибулярного доступа, начиная с 1 мм за отверстием лунки и доходя до апикальной области лунки.
Зазор и/или дефект между телом имплантата и щитком затем будут заполнены теми же компонентами трансплантата, что и контрольная группа.
Наконец, вестибулярный разрез фиксируют швами.
Лунка будет запечатана индивидуальным формирователем десны.
|
Для вмешательства будет использована вестибулярная терапия.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабильность мягких тканей
Временное ограничение: 8 месяцев
|
оно будет измерено в цифровом виде с помощью внутриротового сканера. Будет проведено предоперационное сканирование, сразу после операции, через 2 месяца после операции и через 8 месяцев после операции. Используемый инструмент: 3shape trios 4. что будет оцениваться:
Данные будут измеряться в миллиметрах. |
8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регенерация костей
Временное ограничение: 8 месяцев
|
измерение толщины лабиальной пластинки кости. Его будут измерять до операции, сразу после операции для измерения количества увеличенной кости, через 2 месяца после операции и через 8 месяцев после операции. Используемый инструмент: конусно-лучевая компьютерная томография (CBCT). |
8 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка розовой эстетики (PES)
Временное ограничение: 8 месяцев
|
PES основан на семи переменных: мезиальном сосочке, дистальном сосочке, уровне мягких тканей, контуре мягких тканей, недостаточности альвеолярного отростка, цвете мягких тканей и текстуре мягких тканей.
Каждая переменная будет оцениваться по шкале 2-1-0, где 2 — лучший результат, а 0 — худший балл.
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed Shawky, BDS, The British University in Egypt
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-046
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .