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START NOW 改编版：《START NOW》的文化改编版

2026年2月17日 更新者：Prof. Christina Stadler

测试文化适应技能培训减少移民心理健康问题的有效性

这项临床试验的目的是测试“立即开始”文化适应技能培训在青年移民人群中的有效性。 它旨在回答的主要问题是：在减少移民心理健康问题方面，文化适应技能培训“立即开始”是否比照常治疗（TAU）更有效？ 参与者将被随机分配到接受“立即开始”技能培训的干预组或接受 TAU 的对照组。 研究人员将对两组进行比较，看看 START NOW Adapted 在减少移民心理健康问题方面是否比 TAU 更有效。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

在过去的几十年里，由于自然灾害和人为灾害的共同作用，欧洲经历了国际移民增长最快的国家之一。 由于这些灾害在未来不可能减少，因此必须为移民，特别是难民建立最佳的医疗保健服务。 由于难民心理健康存在多种风险因素，与东道国人口相比，难民患抑郁症、创伤后应激障碍（PTSD）和其他焦虑症的患病率更高。 青少年难民特别容易受到心理健康问题的影响，因为他们在身体和情感发展的关键阶段会经历许多与重新安置相关的风险因素。

然而，尽管青少年难民比其他人有更高的医疗保健要求，但他们在获得医疗保健服务方面遇到了重大障碍。 “立即开始”技能培训提供了一个低门槛的机会，通过促进一般心理健康和复原力来治疗这一弱势群体。

由于有效的心理干预植根于文化背景，并且必须符合客户的文化信仰，因此需要在文化上适应这种先前已在西方人群中使用的现有干预措施。 因此，我们的研究旨在开发和评估现有“立即开始”技能培训的文化适应版本。

该研究是一项单中心、全国性、验证性随机对照试验，有两个组，即一个干预组和一个对照组：1）立即开始调整，2）照常治疗（TAU）。 对可能参加干预研究的参与者进行资格筛选。 对于符合资格的患者，将进行三项评估：基线评估 (t1)、治疗后评估 (t2) 和 12 周随访评估 (t3)。 基线评估 (t1) 完成后，将随机分配到两组中的一组。 在 t1 和 t2 之间，干预阶段持续十周。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 瑞士
    • Canton of Basel-City
      • Basel、Canton of Basel-City、瑞士、4002
        • 招聘中
        • University Psychiatric Clinics Basel
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Janine Bacher, MSc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 作为暂时或永久定居在瑞士的移民
  • 年龄在 15 岁至 18 岁之间
  • 能够说、阅读和理解以下语言之一：德语、英语、土耳其语、波斯语、乌克兰语、阿拉伯语
  • 能够提供签名记录的知情同意
  • 至少通过霍普金斯症状检查表 25 (HSCL-25) 评估亚临床抑郁症状；总分 > 1.75，或
  • 根据凯斯勒心理困扰量表（K10）评估，心理困扰程度较高；总分 > 20

排除标准：

  • 通过修订版自杀行为问卷 (SBQ-R) 评估自杀倾向；总分 > 6
  • 计划在未来 6 个月内离开瑞士
  • 基于 CBT 的并行技能培训，类似于“立即开始”

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：立即开始 改编

干预小组将接受经过充分验证的“立即开始”培训的文化适应版本。 “现在就开始”中教授的技能旨在通过解决心理健康和复原力的关键方面来改变功能失调的消极态度和行为，提高情绪调节能力并增强实现个人目标的能力。 培训包括10个小组课程，包括练习和讨论。

这些课程将由训练有素的协调员（机构工作人员、社会工作者或其他人员）以各自的语言（取决于团体配置）具有相同的文化背景进行，并由来自 START NOW 团队的经过认证的 START NOW 培训师监督。
行为的：立即开始 改编
START NOW 技能培训结合了认知行为疗法 (CBT)、动机访谈 (MI)、辩证行为疗法 (DBT)、接受与承诺疗法 (ACT) 和创伤敏感护理等方面。 不同背景下的研究表明“现在就开始”在减少行为问题、降低住院率、改善心理健康功能和提高满意度方面的有效性。 文化适应版本将根据不同的文化背景和移民经历进行具体调整。 在十个课程中，参与者了解情绪并了解“立即开始”技能。 这些技能被称为“放慢速度”、“后退一步”、“接受”、“尊重”和“采取行动”，是可用于更好地管理压力和困难情绪的策略或技术。
无干预：照常治疗
对照组将照常接受治疗。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预结束时抑郁和焦虑症状较基线的变化
大体时间：从入组到第 14 周治疗结束
抑郁和焦虑将通过 Hopkins-Symptom-Checklist-25 (HSCL-25) 问卷进行测量。 HSCL-25 是一份包含 25 项的自我报告问卷，参与者根据该问卷评估过去一周是否有表明抑郁、焦虑和创伤的身体、情绪或心理症状影响了他们。 答案采用 4 点李克特量表（1 = 完全没有；4 = 非常），总分范围为 25 至 100，分数越高分别表明抑郁、焦虑和创伤程度越高。 我们选择抑郁和焦虑症状作为主要终点，因为难民群体中自我报告的抑郁和焦虑症状患病率高达 42%。
从入组到第 14 周治疗结束
随访时抑郁和焦虑症状较基线的变化
大体时间：从入组到第 26 周随访
抑郁和焦虑将通过 Hopkins-Symptom-Checklist-25 (HSCL-25) 问卷进行测量。 HSCL-25 是一份包含 25 项的自我报告问卷，参与者根据该问卷评估过去一周是否有表明抑郁、焦虑和创伤的身体、情绪或心理症状影响了他们。 答案采用 4 点李克特量表（1 = 完全没有；4 = 非常），总分范围为 25 至 100，分数越高分别表明抑郁、焦虑和创伤程度越高。 我们选择抑郁和焦虑症状作为主要终点，因为难民群体中自我报告的抑郁和焦虑症状患病率高达 42%。
从入组到第 26 周随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
随访时自我报告的感知压力相对基线的变化
大体时间：从入组到第 26 周随访
感知压力将通过感知压力量表 10 (PSS-10) 进行测量。 PSS-10 是一份包含 10 项的自我报告问卷，包括两个子量表，参与者报告上个月的生活是不可预测、无法控制和超负荷的。 答案采用 5 点李克特量表（0 = 从不，4 = 经常）给出。 分数越高表明感知压力水平越高。 我们选择感知压力作为次要终点，因为许多移民前、移民期间和移民后的压力源是难民心理健康的风险因素，可以通过旨在提高痛苦耐受力的干预措施得到更好的管理。
从入组到第 26 周随访
干预结束时自我报告的社会生态复原力相对基线的变化
大体时间：从入组到第 14 周治疗结束
社会生态复原力将通过儿童和青少年复原力测量（CYRM-R）来衡量。 CYRM-R 是一份包含 17 项的自我报告问卷，用于衡量复原力，已在 11 个不同国家得到验证。 项目包括社会融合和支持、自主权和公平待遇，可以用 3 点李克特量表来回答（1 = 否，3 = 是）。 分数越高表明可用的保护因素越多，社会生态恢复力也越高。 我们选择这个次要终点是因为它经常被用来评估事前和事后纵向设计干预措施的有效性。
从入组到第 14 周治疗结束
干预结束时自我报告的感知压力相对基线的变化
大体时间：从入组到第 14 周治疗结束
感知压力将通过感知压力量表 (PSS-10) 进行测量。 PSS-10 是一份包含 10 项的自我报告问卷，包括两个子量表，参与者报告上个月的生活是不可预测、无法控制和超负荷的。 答案采用 5 点李克特量表（0 = 从不，4 = 经常）给出。 分数越高表明感知压力水平越高。 我们选择感知压力作为次要终点，因为许多移民前、移民期间和移民后的压力源是难民心理健康的风险因素，可以通过旨在提高痛苦耐受力的干预措施得到更好的管理。
从入组到第 14 周治疗结束
随访时自我报告的社会生态复原力相对基线的变化
大体时间：从入组到第 14 周治疗结束
社会生态复原力将通过儿童和青少年复原力测量（CYRM-R）来衡量。 CYRM-R 是一份包含 17 项的自我报告问卷，用于衡量复原力，已在 11 个不同国家得到验证。 项目包括社会融合和支持、自主权和公平待遇，可以用 3 点李克特量表来回答（1 = 否，3 = 是）。 分数越高表明可用的保护因素越多，社会生态恢复力也越高。 我们选择这个次要终点是因为它经常被用来评估事前和事后纵向设计干预措施的有效性。
从入组到第 14 周治疗结束
干预结束时面部情绪识别相对基线的变化
大体时间：从入组到第 14 周治疗结束
面部情绪识别将使用 Penn 情绪识别任务 (ER-40) 进行测量。 ER-40 由 40 张静态多元文化面孔的彩色照片组成，表达四种基本情感（即： 快乐、悲伤、愤怒或恐惧）和中性表达。 参与者快速为每张脸选择合适的情绪标签。 然后，他们对自己的回答准确性的信心进行评分，评分范围从 0（完全没有信心）到 100（非常有信心）。 准确度分数范围为 0 到 40。 ER-40 具有很强的心理测量特性，建议用于临床试验。 我们纳入了次要终点面部情绪识别 (ER)，因为情绪识别测量的表现是情绪调节的第一步。
从入组到第 14 周治疗结束
随访时面部情绪识别相对基线的变化
大体时间：从入组到第 26 周随访
面部情绪识别将使用 Penn 情绪识别任务 (ER-40) 进行测量。 ER-40 由 40 张静态多元文化面孔的彩色照片组成，表达四种基本情感（即： 快乐、悲伤、愤怒或恐惧）和中性表达。 参与者快速为每张脸选择合适的情绪标签。 然后，他们对自己的回答准确性的信心进行评分，评分范围从 0（完全没有信心）到 100（非常有信心）。 准确度分数范围为 0 到 40。 ER-40 具有很强的心理测量特性，建议用于临床试验。 我们纳入了次要终点面部情绪识别 (ER)，因为情绪识别测量的表现是情绪调节的第一步。
从入组到第 26 周随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Prof. Christina Stadler

调查人员

  • 首席研究员：Janine Bacher, MSc、University Psychiatric Clinics Basel

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月13日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月15日

首次发布 (实际的)

2024年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月17日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2024-00212

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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