Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ALOITA NYT Mukautettu: ALOITA NYT -sovelluksen kulttuurisesti mukautettu versio

tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: Prof. Christina Stadler

Kulttuuriin mukautetun taidon – koulutuksen tehokkuuden testaus siirtolaisten mielenterveysongelmien vähentämiseksi

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata kulttuurisesti mukautetun taitokoulutuksen START NOW tehokkuutta maahanmuuttajanuorissa. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Onko kulttuurisesti mukautettujen taitojen koulutus START NYT tehokkaampi kuin tavallinen hoito (TAU) maahanmuuttajien mielenterveysongelmien vähentämisessä? Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioryhmään, joka saa taitokoulutuksen START NOW Adapted tai kontrolliryhmään, joka saa TAU:ta. Tutkijat vertaavat molempia ryhmiä nähdäkseen, onko START NOW Adapted tehokkaampi kuin TAU vähentämään siirtolaisten mielenterveysongelmia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Muutaman viime vuosikymmenen aikana Eurooppa on kokenut yhden suurimmista kansainvälisen muuttoliikkeen kasvusta, joka on seurausta luonnonkatastrofien ja ihmisen aiheuttamien katastrofien yhdistelmästä. Koska näiden katastrofien ei voida odottaa vähenevän tulevaisuudessa, on välttämätöntä luoda optimaalinen terveydenhuolto maahanmuuttajille, erityisesti pakolaisille. Useista psykologisen hyvinvoinnin riskitekijöistä johtuen pakolaisilla on suurempi esiintyvyys masennukseen, posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD) ja muihin ahdistuneisuushäiriöihin verrattuna vastaanottajamaan väestöön. Nuoret pakolaiset ovat erityisen alttiita mielenterveysongelmille, koska he kokevat monia riskitekijöitä, jotka liittyvät uudelleensijoittamiseensa fyysisen ja emotionaalisen kehityksensä ratkaisevissa vaiheissa.

Huolimatta siitä, että nuoret pakolaiset tarvitsevat muita enemmän terveydenhuoltoa, he kohtaavat merkittäviä esteitä terveydenhuoltopalvelujen saamisessa. ALKAA NYT -taitokoulutus tarjoaa matalan kynnyksen mahdollisuuden hoitaa tätä haavoittuvaa väestöä edistämällä yleistä psyykkistä terveyttä ja joustavuutta.

Koska tehokkaat psykologiset interventiot ovat juurtuneet kulttuuriseen kontekstiin ja niiden on oltava sopusoinnussa asiakkaiden kulttuuristen uskomusten kanssa, on olemassa tarve mukauttaa kulttuurisesti tätä olemassa olevaa interventiota, jota on aiemmin käytetty länsimaisten väestöjen kanssa. Siksi tutkimuksemme tavoitteena on kehittää ja arvioida kulttuurisesti mukautettu versio olemassa olevasta START NOW -taitokoulutuksesta.

Tutkimus on yksikeskinen, kansallinen, vahvistava satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on kaksi haaraa, nimittäin yksi interventio- ja yksi kontrolliryhmä: 1) ALOITA NYT Mukautettu, 2) hoito tavalliseen tapaan (TAU). Interventiotutkimukseen osallistuvien mahdollisten osallistujien kelpoisuus seulotaan. Kelpoisille on kolme arviointia: lähtötilanteen arviointi (t1), hoidon jälkeinen arviointi (t2) ja 12 viikon seuranta-arviointi (t3). Satunnaistaminen toiseen kahdesta haarasta tapahtuu sen jälkeen, kun perustilan arviointi (t1) on suoritettu. Välillä t1 ja t2 interventiovaihe kestää kymmenen viikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Sveitsi, 4002
        • Rekrytointi
        • University Psychiatric Clinics Basel
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Janine Bacher, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sveitsiin väliaikaisesti tai pysyvästi uudelleensijoitettu maahanmuuttaja
  • 15-18-vuotiaat
  • Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään yhtä seuraavista kielistä: saksa, englanti, turkki, persia, ukraina, arabia
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
  • Ainakin subkliiniset masennusoireet, jotka on arvioitu Hopkinsin oireiden tarkistuslistalla-25 (HSCL-25); kokonaispistemäärä > 1,75, TAI
  • Kesslerin psykologisen ahdistuksen asteikolla (K10) arvioitu kohonnut psyykkinen ahdistus; kokonaispistemäärä > 20

Poissulkemiskriteerit:

  • Suicide Behaviors Questionnaire-Revised (SBQ-R) arvioi itsemurhaa; kokonaispistemäärä > 6
  • Suunnitelmissa on lähteä Sveitsistä seuraavan 6 kuukauden aikana
  • Samanaikainen CBT-pohjainen taitojen koulutus, joka on samanlainen kuin ALOITA NYT

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ALOITA NYT Mukautettu

Interventioryhmä saa kulttuurisesti mukautetun version vielä hyvin validoidusta START NOW -koulutuksesta. START NOW -ohjelmassa opetetut taidot pyrkivät muuttamaan huonosti toimivia negatiivisia asenteita ja käyttäytymistä, parantamaan tunteiden säätelykykyä ja parantamaan kykyä saavuttaa yksilöllisiä tavoitteita käsittelemällä mielenterveyden ja resilienssin keskeisiä näkökohtia. Koulutus sisältää 10 ryhmätuntia sisältäen harjoituksia ja keskustelua.

Istunnot pitää koulutettu fasilitaattori (laitoksen työntekijä, sosiaalityöntekijä tai muu), jolla on sama kulttuuritausta kyseisellä kielellä (riippuen ryhmän kokoonpanosta), ja niitä valvoo START NOW -tiimin sertifioitu START NOW -kouluttaja.
Käyttäytyminen: ALOITA NYT Mukautettu
START NOW -taitokoulutus yhdistää kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT), motivoivan haastattelun (MI), dialektisen käyttäytymisterapian (DBT), hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) ja traumaherkän hoidon näkökohdat. Eri yhteyksissä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet START NOW:n tehokkuuden vähentämään käyttäytymisongelmia, vähentämään sairaalahoitoa, parantamaan mielenterveyden toimintaa ja lisäämään tyytyväisyysasteita. Kulttuurisesti mukautettu versio mukautetaan kontekstuaalisesti erilaisiin kulttuuritaustoihin ja muuttoliikkeen kokemuksiin. Kymmenen istunnon aikana osallistujat oppivat tunteista ja tutustutaan ALOITA NYT -taitoon. Nämä taidot, joita kutsutaan nimellä "HIDASTAA", "OTA ASKEL TAKAISIN", "HYVÄKSY", "KUNNITTAA" ja "TOIMI", ovat strategioita tai tekniikoita, joita voidaan käyttää hallitsemaan paremmin stressiä ja vaikeita tunteita.
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Kontrolliryhmä saa hoitoa normaalisti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta masennuksen ja ahdistuneisuuden oireissa toimenpiteen lopussa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun viikolla 14
Masennusta ja ahdistusta mitataan Hopkins-Symptom-Checklist-25 (HSCL-25) -kyselylomakkeella. HSCL-25 on 25 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa osallistujat arvioivat, ovatko fyysiset, emotionaaliset tai psyykkiset oireet, jotka viittaavat masennukseen, ahdistukseen ja traumaan, vaikuttaneet heihin viimeisen viikon aikana. Vastaukset annetaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan; 4 = erittäin), ja kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 25–100, ja korkeammat pisteet osoittavat vastaavasti suurempaa masennusta, ahdistusta ja traumaa. Valitsimme masennuksen ja ahdistuneisuuden oireet ensisijaiseksi päätetapahtumaksi, koska niiden esiintyvyys pakolaisväestössä on korkea, jopa 42 %.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun viikolla 14
Muutos lähtötilanteesta masennuksen ja ahdistuksen oireissa seurannassa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurantaan viikolla 26
Masennusta ja ahdistusta mitataan Hopkins-Symptom-Checklist-25 (HSCL-25) -kyselylomakkeella. HSCL-25 on 25 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa osallistujat arvioivat, ovatko fyysiset, emotionaaliset tai psyykkiset oireet, jotka viittaavat masennukseen, ahdistukseen ja traumaan, vaikuttaneet heihin viimeisen viikon aikana. Vastaukset annetaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan; 4 = erittäin), ja kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 25–100, ja korkeammat pisteet osoittavat vastaavasti suurempaa masennusta, ahdistusta ja traumaa. Valitsimme masennuksen ja ahdistuneisuuden oireet ensisijaiseksi päätetapahtumaksi, koska niiden esiintyvyys pakolaisväestössä on korkea, jopa 42 %.
Ilmoittautumisesta seurantaan viikolla 26

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta seurannassa itse ilmoittamassa kokemassa stressissä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurantaan viikolla 26
Koettu stressi mitataan PSS-10 (Perceived Stress Scale-10) -asteikolla. PSS-10 on 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää kaksi alaasteikkoa, joissa osallistujat raportoivat elämän ennakoimattomaksi, hallitsemattomaksi ja ylikuormitukseksi edellisen kuukauden aikana. Vastaukset annetaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = ei koskaan, 4 = hyvin usein). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä. Valitsimme koetun stressin toissijaiseksi päätetapahtumaksi, koska monia pakolaisten mielenterveyden riskitekijöitä ennen, peri- ja jälkimuuttoa edeltäneitä stressitekijöitä voitaisiin hallita paremmin hätäsietokyvyn parantamiseen tähtäävillä interventioilla.
Ilmoittautumisesta seurantaan viikolla 26
Muutos perustasosta itse ilmoittamassa sosiaalis-ekologisessa sietokyvyssä intervention lopussa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun viikolla 14
Sosiaaliekologista sietokykyä mitataan lasten ja nuorten kestävyysmittarilla (CYRM-R). CYRM-R on 17 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa sietokykyä ja joka on validoitu 11 eri maassa. Kohteita ovat sosiaalinen integraatio ja tuki, autonomia ja oikeudenmukainen kohtelu, ja niihin voidaan vastata 3-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei, 3 = kyllä). Korkeammat pisteet osoittavat täten enemmän saatavilla olevia suojatekijöitä ja korkeampaa sosiaalis-ekologista joustavuutta. Valitsimme tämän toissijaisen päätepisteen, koska sitä on usein käytetty arvioitaessa interventioiden tehokkuutta pre-post- ja pitkittäissuunnittelussa.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun viikolla 14
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa kokemassa stressissä toimenpiteen lopussa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun viikolla 14
Koettu stressi mitataan havaitun stressin asteikolla (PSS-10). PSS-10 on 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää kaksi alaasteikkoa, joissa osallistujat raportoivat elämän ennakoimattomaksi, hallitsemattomaksi ja ylikuormitukseksi edellisen kuukauden aikana. Vastaukset annetaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = ei koskaan, 4 = hyvin usein). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä. Valitsimme koetun stressin toissijaiseksi päätetapahtumaksi, koska monia pakolaisten mielenterveyden riskitekijöitä ennen, peri- ja jälkimuuttoa edeltäneitä stressitekijöitä voitaisiin hallita paremmin hätäsietokyvyn parantamiseen tähtäävillä interventioilla.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun viikolla 14
Muutos perustasosta itse ilmoittamassa sosiaalis-ekologisessa sietokyvyssä seurannassa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun viikolla 14
Sosiaaliekologista sietokykyä mitataan lasten ja nuorten kestävyysmittarilla (CYRM-R). CYRM-R on 17 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa sietokykyä ja joka on validoitu 11 eri maassa. Kohteita ovat sosiaalinen integraatio ja tuki, autonomia ja oikeudenmukainen kohtelu, ja niihin voidaan vastata 3-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei, 3 = kyllä). Korkeammat pisteet osoittavat täten enemmän saatavilla olevia suojatekijöitä ja korkeampaa sosiaalis-ekologista joustavuutta. Valitsimme tämän toissijaisen päätepisteen, koska sitä on usein käytetty arvioitaessa interventioiden tehokkuutta pre-post- ja pitkittäissuunnittelussa.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun viikolla 14
Muutos perustasosta kasvojen tunteiden tunnistuksessa intervention lopussa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun viikolla 14
Kasvojen tunteiden tunnistusta mitataan Penn Emotion Recognition Task (ER-40) -tehtävällä. ER-40 koostuu 40 värivalokuvasta staattisista monikulttuurisista kasvoista, jotka ilmaisevat neljää perustunnetta (esim. onnea, surua, vihaa tai pelkoa) ja neutraaleja ilmaisuja. Osallistujat valitsevat nopeasti kullekin kasvoille sopivan tunnemerkin. Sitten he arvioivat luottamustaan ​​vastauksensa tarkkuuteen asteikolla 0 (ei ollenkaan varma) 100 (erittäin varma). Tarkkuuspisteet vaihtelevat 0-40. ER-40:llä on vahvat psykometriset ominaisuudet, ja sitä suositellaan käytettäväksi kliinisissä kokeissa. Lisäsimme toissijaisen päätepisteen kasvojen tunteiden tunnistuksen (ER), koska tunteiden tunnistamisen mittareiden suorituskyky on ensimmäinen askel tunteiden säätelyssä.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun viikolla 14
Muutos perustasosta kasvojen tunteiden tunnistuksessa seurannassa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurantaan viikolla 26
Kasvojen tunteiden tunnistusta mitataan Penn Emotion Recognition Task (ER-40) -tehtävällä. ER-40 koostuu 40 värivalokuvasta staattisista monikulttuurisista kasvoista, jotka ilmaisevat neljää perustunnetta (esim. onnea, surua, vihaa tai pelkoa) ja neutraaleja ilmaisuja. Osallistujat valitsevat nopeasti kullekin kasvoille sopivan tunnemerkin. Sitten he arvioivat luottamustaan ​​vastauksensa tarkkuuteen asteikolla 0 (ei ollenkaan varma) 100 (erittäin varma). Tarkkuuspisteet vaihtelevat 0-40. ER-40:llä on vahvat psykometriset ominaisuudet, ja sitä suositellaan käytettäväksi kliinisissä kokeissa. Lisäsimme toissijaisen päätepisteen kasvojen tunteiden tunnistuksen (ER), koska tunteiden tunnistamisen mittareiden suorituskyky on ensimmäinen askel tunteiden säätelyssä.
Ilmoittautumisesta seurantaan viikolla 26

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prof. Christina Stadler

Tutkijat

  • Päätutkija: Janine Bacher, MSc, University Psychiatric Clinics Basel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-00212

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa