Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптированная версия «Начни сейчас»: культурно адаптированная версия программы «Начни сейчас»

17 февраля 2026 г. обновлено: Prof. Christina Stadler

Проверка эффективности обучения навыкам, адаптированным к культурным условиям, для снижения проблем психического здоровья у мигрантов

Целью этого клинического исследования является проверка эффективности адаптированной к культурным условиям программы обучения навыкам «НАЧНИТЕ СЕЙЧАС» среди молодых мигрантов. Главный вопрос, на который он призван ответить, заключается в следующем: является ли обучение навыкам, адаптированным к культурным условиям «НАЧНИТЕ СЕЙЧАС», более эффективным, чем обычное лечение (ТАУ), в снижении проблем психического здоровья у мигрантов? Участники будут случайным образом распределены в группу вмешательства, проходящую обучение навыкам START NOW Adapted, или в контрольную группу, получающую TAU. Исследователи сравнит обе группы, чтобы увидеть, является ли START NOW Adapted более эффективным, чем TAU, в снижении проблем психического здоровья у мигрантов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

За последние несколько десятилетий Европа пережила один из крупнейших ростов международной миграции, вызванный сочетанием природных и техногенных катастроф. Поскольку нельзя ожидать уменьшения этих бедствий в будущем, крайне важно создать оптимальное здравоохранение для мигрантов, особенно беженцев. Из-за нескольких факторов риска психологического благополучия у беженцев более высокий уровень распространенности депрессии, посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) и других тревожных расстройств по сравнению с населением принимающей страны. Беженцы-подростки особенно уязвимы к проблемам психического здоровья, поскольку они сталкиваются со многими факторами риска, связанными с их переселением, на решающих этапах их физического и эмоционального развития.

Однако, несмотря на более высокие потребности в медицинской помощи, чем другие, беженцы-подростки сталкиваются со значительными препятствиями в доступе к медицинским услугам. Обучение навыкам «СТАРТ СЕЙЧАС» предлагает низкопороговую возможность лечения этой уязвимой группы населения путем укрепления общего психологического здоровья и устойчивости.

Поскольку эффективные психологические вмешательства укоренены в культурном контексте и должны соответствовать культурным убеждениям клиентов, существует необходимость культурно адаптировать это существующее вмешательство, которое ранее использовалось с западным населением. Поэтому наше исследование направлено на разработку и оценку адаптированной к культурным условиям версии существующей программы обучения навыкам «СТАРТ СЕЙЧАС».

Исследование представляет собой моноцентрическое национальное подтверждающее рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами, а именно одной группой вмешательства и одной контрольной группой: 1) НАЧАТЬ СЕЙЧАС Адаптированное, 2) лечение в обычном режиме (ТАУ). Возможные участники, принимающие участие в интервенционном исследовании, проверяются на соответствие критериям. Для тех, кто соответствует критериям, будет проведено три оценки: базовая оценка (t1), оценка после лечения (t2) и последующая оценка через 12 недель (t3). Рандомизация в одну из двух групп будет проводиться после проведения базовой оценки (t1). Между Т1 и Т2 фаза вмешательства длится десять недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Janine Bacher, MSc
  • Номер телефона: +41 61 325 8048
  • Электронная почта: janine.bacher@upk.ch

Места учебы

  • Швейцария
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Швейцария, 4002
        • Рекрутинг
        • University Psychiatric Clinics Basel
        • Контакт:
          • Janine Bacher, MSc
          • Номер телефона: +410613258048
          • Электронная почта: janine.bacher@upk.ch
        • Главный следователь:
          • Janine Bacher, MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Будучи мигрантом, переселенным в Швейцарию временно или постоянно
  • От 15 до 18 лет
  • Умеет говорить, читать и понимать один из следующих языков: немецкий, английский, турецкий, персидский, украинский, арабский.
  • Способен дать информированное согласие, подтвержденное подписью.
  • По крайней мере, субклинические симптомы депрессии, оцененные по Контрольному списку симптомов Хопкинса-25 (HSCL-25); общий балл > 1,75, ИЛИ
  • Имеющие повышенный уровень психологического дистресса по шкале Кесслера (К10); общий балл > 20

Критерий исключения:

  • Суицидальность оценивалась с помощью пересмотренного опросника суицидального поведения (SBQ-R); общий балл > 6
  • Планируем покинуть Швейцарию в ближайшие 6 месяцев.
  • Параллельное обучение навыкам на основе КПТ, аналогичное программе «НАЧНИ СЕЙЧАС»

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: НАЧНИТЕ СЕЙЧАС Адаптировано

Группа вмешательства получит адаптированную к культурным условиям версию хорошо зарекомендовавшего себя тренинга «СТАРТ СЕЙЧАС». Навыки, преподаваемые в рамках программы «СТАРТ СЕЙЧАС», направлены на изменение дисфункциональных негативных установок и поведения, улучшение способности регулирования эмоций и повышение способности достигать индивидуальных целей путем решения ключевых аспектов психического здоровья и устойчивости. Обучение включает 10 групповых занятий, включая упражнения и обсуждения.

Занятия будет проводить обученный ведущий (сотрудник учреждения, социальный работник и т. д.) с таким же культурным прошлым и на соответствующем языке (в зависимости от групповой расстановки) под руководством сертифицированного тренера START NOW из команды START NOW.
Поведенческий: НАЧНИТЕ СЕЙЧАС Адаптировано
Обучение навыкам START NOW сочетает в себе аспекты когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), мотивационного интервьюирования (МИ), диалектической поведенческой терапии (DBT), терапии принятия и обязательств (ACT) и ухода, чувствительного к травмам. Исследования в различных контекстах показали эффективность программы «СТАРТ СЕЙЧАС» с точки зрения уменьшения поведенческих проблем, снижения уровня госпитализации, улучшения психического здоровья и повышения уровня удовлетворенности. Культурно адаптированная версия будет контекстуально адаптирована к различным культурным особенностям и опыту миграции. За десять занятий участники узнают об эмоциях и познакомятся с навыками «Начни сейчас». Эти навыки, называемые «ЗАМЕДЛИТЬСЯ», «СДЕЛАТЬ ШАГ НАЗАД», «ПРИНЯТЬ», «УВАЖАТЬ» и «ДЕЙСТВОВАТЬ ДЕЙСТВИЯ», ​​представляют собой стратегии или методы, которые можно использовать для лучшего управления стрессом и тяжелыми эмоциями.
Без вмешательства: Лечение как обычно
Контрольная группа будет получать лечение как обычно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение симптомов депрессии и тревоги по сравнению с исходным уровнем в конце вмешательства
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения на 14 неделе.
Депрессия и тревога будут измеряться с помощью опросника Хопкинса-Симптом-Контрольный список-25 (HSCL-25). HSCL-25 представляет собой анкету для самоотчета, состоящую из 25 пунктов, в которой участники оценивают, повлияли ли на них за последнюю неделю физические, эмоциональные или психологические симптомы, указывающие на депрессию, тревогу и травму. Ответы даются по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = совсем нет; 4 = чрезвычайно), а общие баллы могут варьироваться от 25 до 100, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии, тревоги и травмы соответственно. Мы выбрали симптомы депрессии и тревоги в качестве первичной конечной точки из-за их высокой распространенности, по самооценке, до 42% среди беженцев.
От поступления до окончания лечения на 14 неделе.
Изменение симптомов депрессии и тревоги по сравнению с исходным уровнем при последующем наблюдении
Временное ограничение: От регистрации до последующего наблюдения на 26 неделе
Депрессия и тревога будут измеряться с помощью опросника Хопкинса-Симптом-Контрольный список-25 (HSCL-25). HSCL-25 представляет собой анкету для самоотчета, состоящую из 25 пунктов, в которой участники оценивают, повлияли ли на них за последнюю неделю физические, эмоциональные или психологические симптомы, указывающие на депрессию, тревогу и травму. Ответы даются по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = совсем нет; 4 = чрезвычайно), а общие баллы могут варьироваться от 25 до 100, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии, тревоги и травмы соответственно. Мы выбрали симптомы депрессии и тревоги в качестве первичной конечной точки из-за их высокой распространенности, по самооценке, до 42% среди беженцев.
От регистрации до последующего наблюдения на 26 неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем воспринимаемого стресса по самооценке при последующем наблюдении
Временное ограничение: От регистрации до последующего наблюдения на 26 неделе
Воспринимаемый стресс будет измеряться по шкале воспринимаемого стресса-10 (PSS-10). PSS-10 представляет собой анкету для самоотчета из 10 пунктов, включающую две подшкалы, по которым участники сообщают, что жизнь в течение предыдущего месяца была непредсказуемой, неконтролируемой и перегруженной. Ответы даются по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = никогда, 4 = очень часто). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса. Мы выбрали воспринимаемый стресс в качестве вторичной конечной точки, потому что многие факторы стресса до, во время и после миграции, которые являются факторами риска для психического здоровья беженцев, можно лучше контролировать с помощью вмешательства, направленного на повышение терпимости к стрессу.
От регистрации до последующего наблюдения на 26 неделе
Изменение по сравнению с исходным уровнем социально-экологической устойчивости по самооценке в конце вмешательства
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения на 14 неделе.
Социально-экологическая устойчивость будет измеряться с помощью показателя устойчивости детей и молодежи (CYRM-R). CYRM-R представляет собой анкету для самооценки, состоящую из 17 пунктов, которая была проверена в 11 различных странах. Вопросы включают социальную интеграцию и поддержку, автономию и справедливое обращение, на них можно ответить по 3-балльной шкале Лайкерта (1 = нет, 3 = да). Таким образом, более высокие баллы указывают на большее количество доступных защитных факторов и более высокую социально-экологическую устойчивость. Мы выбрали эту вторичную конечную точку, потому что она часто использовалась для оценки эффективности вмешательств в пре- и лонгитюдных планах.
От поступления до окончания лечения на 14 неделе.
Изменение по сравнению с исходным уровнем воспринимаемого стресса по самооценке в конце вмешательства
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения на 14 неделе.
Воспринимаемый стресс будет измеряться с помощью шкалы воспринимаемого стресса (PSS-10). PSS-10 представляет собой анкету для самоотчета из 10 пунктов, включающую две подшкалы, по которым участники сообщают, что жизнь в течение предыдущего месяца была непредсказуемой, неконтролируемой и перегруженной. Ответы даются по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = никогда, 4 = очень часто). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса. Мы выбрали воспринимаемый стресс в качестве вторичной конечной точки, потому что многие факторы стресса до, во время и после миграции, которые являются факторами риска для психического здоровья беженцев, можно лучше контролировать с помощью вмешательства, направленного на повышение терпимости к стрессу.
От поступления до окончания лечения на 14 неделе.
Изменение по сравнению с исходным уровнем социально-экологической устойчивости по самооценке при последующем наблюдении
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения на 14 неделе.
Социально-экологическая устойчивость будет измеряться с помощью показателя устойчивости детей и молодежи (CYRM-R). CYRM-R представляет собой анкету для самооценки, состоящую из 17 пунктов, которая была проверена в 11 различных странах. Вопросы включают социальную интеграцию и поддержку, автономию и справедливое обращение, на них можно ответить по 3-балльной шкале Лайкерта (1 = нет, 3 = да). Таким образом, более высокие баллы указывают на большее количество доступных защитных факторов и более высокую социально-экологическую устойчивость. Мы выбрали эту вторичную конечную точку, потому что она часто использовалась для оценки эффективности вмешательств в пре- и лонгитюдных планах.
От поступления до окончания лечения на 14 неделе.
Изменение по сравнению с исходным уровнем распознавания эмоций по лицу в конце вмешательства
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения на 14 неделе.
Распознавание эмоций на лице будет измеряться с помощью задачи распознавания эмоций Пенна (ER-40). ER-40 состоит из 40 цветных фотографий статичных мультикультурных лиц, выражающих четыре основные эмоции (т.е. счастье, печаль, гнев или страх) и нейтральные выражения. Участники быстро выбирают подходящую метку эмоции для каждого лица. Затем они оценивают свою уверенность в точности своего ответа по шкале от 0 (совсем не уверен) до 100 (крайне уверен). Точность варьируется от 0 до 40. ER-40 обладает сильными психометрическими свойствами и рекомендуется для использования в клинических испытаниях. Мы включили вторичную конечную точку распознавания эмоций по лицу (ER), поскольку эффективность показателей распознавания эмоций является первым шагом в регуляции эмоций.
От поступления до окончания лечения на 14 неделе.
Изменение по сравнению с исходным уровнем распознавания эмоций по лицу при последующем наблюдении
Временное ограничение: От регистрации до последующего наблюдения на 26 неделе
Распознавание эмоций на лице будет измеряться с помощью задачи распознавания эмоций Пенна (ER-40). ER-40 состоит из 40 цветных фотографий статичных мультикультурных лиц, выражающих четыре основные эмоции (т.е. счастье, печаль, гнев или страх) и нейтральные выражения. Участники быстро выбирают подходящую метку эмоции для каждого лица. Затем они оценивают свою уверенность в точности своего ответа по шкале от 0 (совсем не уверен) до 100 (крайне уверен). Точность варьируется от 0 до 40. ER-40 обладает сильными психометрическими свойствами и рекомендуется для использования в клинических испытаниях. Мы включили вторичную конечную точку распознавания эмоций по лицу (ER), поскольку эффективность показателей распознавания эмоций является первым шагом в регуляции эмоций.
От регистрации до последующего наблюдения на 26 неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prof. Christina Stadler

Следователи

  • Главный следователь: Janine Bacher, MSc, University Psychiatric Clinics Basel

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-00212

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться