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START NOW adapté : version culturellement adaptée de START NOW

17 février 2026 mis à jour par: Prof. Christina Stadler

Tester l'efficacité d'une formation professionnelle adaptée à la culture pour réduire les problèmes de santé mentale chez les migrants

Le but de cet essai clinique est de tester l'efficacité de la formation culturellement adaptée START NOW chez les jeunes populations migrantes. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante : la formation culturellement adaptée START NOW est-elle plus efficace que le traitement habituel (TAU) pour réduire les problèmes de santé mentale chez les migrants ? Les participants seront assignés au hasard au groupe d'intervention recevant la formation professionnelle DÉBUT MAINTENANT Adapté ou au groupe témoin recevant TAU. Les chercheurs compareront les deux groupes pour voir si START NOW Adapted est plus efficace que TAU pour réduire les problèmes de santé mentale chez les migrants.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au cours des dernières décennies, l’Europe a connu l’une des plus fortes augmentations de migration internationale résultant d’une combinaison de catastrophes naturelles et d’origine humaine. Comme on ne peut pas s’attendre à ce que ces catastrophes diminuent à l’avenir, il est essentiel de mettre en place des soins de santé optimaux pour les migrants, en particulier les réfugiés. En raison de plusieurs facteurs de risque liés à leur bien-être psychologique, les réfugiés présentent des taux de prévalence de dépression, de trouble de stress post-traumatique (SSPT) et d’autres troubles anxieux plus élevés que la population du pays d’accueil. Les adolescents réfugiés sont particulièrement vulnérables aux problèmes de santé mentale, car ils sont confrontés à de nombreux facteurs de risque associés à leur réinstallation au cours de phases cruciales de leur développement physique et émotionnel.

Cependant, bien qu’ils aient des besoins en matière de soins de santé plus importants que les autres, les adolescents réfugiés se heurtent à d’importants obstacles pour accéder aux services de santé. La formation professionnelle START NOW offre une opportunité à bas seuil de traiter cette population vulnérable en favorisant la santé psychologique générale et la résilience.

Étant donné que les interventions psychologiques efficaces sont ancrées dans un contexte culturel et doivent être cohérentes avec les croyances culturelles des clients, il est nécessaire d'adapter culturellement cette intervention existante, qui a déjà été utilisée auprès des populations occidentales. Notre étude vise donc à développer et à évaluer une version culturellement adaptée de la formation professionnelle START NOW existante.

L'étude est un essai contrôlé randomisé monocentrique, national et de confirmation avec deux bras, à savoir un groupe d'intervention et un groupe témoin : 1) COMMENCER MAINTENANT Adapté, 2) traitement comme d'habitude (TAU). Les participants potentiels participant à l'étude d'intervention sont sélectionnés pour leur éligibilité. Pour ceux qui sont éligibles, il y aura trois évaluations : une évaluation de base (t1), une évaluation post-traitement (t2) et une évaluation de suivi de 12 semaines (t3). La randomisation dans l'un des deux bras aura lieu après que l'évaluation de base (t1) ait été réalisée. Entre t1 et t2, la phase d'intervention se déroule sur une période de dix semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Suisse, 4002
        • Recrutement
        • University Psychiatric Clinics Basel
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Janine Bacher, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Être un migrant réinstallé temporairement ou définitivement en Suisse
  • Âgé entre 15 et 18 ans
  • Capable de parler, lire et comprendre l’une des langues suivantes : allemand, anglais, turc, persan, ukrainien, arabe
  • Capable de donner un consentement éclairé tel que documenté par la signature
  • Au moins symptômes dépressifs subcliniques évalués par la Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25) ; score total > 1,75, OU
  • Avoir des niveaux élevés de détresse psychologique évalués par l'échelle de détresse psychologique de Kessler (K10) ; note totale > 20

Critère d'exclusion:

  • Suicidalité évaluée par le questionnaire révisé sur les comportements suicidaires (SBQ-R) ; note totale > 6
  • Vous prévoyez de quitter la Suisse dans les 6 prochains mois
  • Formation simultanée basée sur la TCC, similaire à START NOW

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: COMMENCER MAINTENANT Adapté

Le groupe d'intervention recevra une version culturellement adaptée de la formation START NOW encore bien validée. Les compétences enseignées dans START NOW visent à changer les attitudes et comportements négatifs dysfonctionnels, à améliorer les capacités de régulation des émotions et à renforcer la capacité à atteindre les objectifs individuels en abordant les aspects clés de la santé mentale et de la résilience. La formation comprend 10 séances de groupe comprenant des exercices et des discussions.

Les sessions seront animées par un animateur qualifié (membre du personnel de l'institution, travailleur social ou autre) ayant le même bagage culturel dans la langue respective (en fonction de la constellation du groupe) et supervisées par un formateur START NOW certifié de l'équipe START NOW.
Comportemental: COMMENCER MAINTENANT Adapté
La formation professionnelle START NOW combine des aspects de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), de l'entretien motivationnel (IM), de la thérapie comportementale dialectique (TCD), de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) et des soins sensibles aux traumatismes. Des études dans différents contextes ont montré l'efficacité de START NOW en termes de réduction des problèmes de comportement, de réduction des taux d'hospitalisation, d'amélioration du fonctionnement de la santé mentale et d'augmentation des taux de satisfaction. La version culturellement adaptée sera adaptée contextuellement aux différents milieux culturels et à l'expérience de la migration. En dix séances, les participants découvrent les émotions et sont initiés aux compétences START NOW. Ces compétences, appelées « RALENTIR », « PRENDRE DU RETOUR », « ACCEPTER », « RESPECT » et « AGIR », sont des stratégies ou des techniques qui peuvent être utilisées pour mieux gérer le stress et les émotions difficiles.
Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Le groupe témoin recevra le traitement comme d'habitude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ des symptômes de dépression et d'anxiété à la fin de l'intervention
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à la semaine 14
La dépression et l'anxiété seront mesurées par le questionnaire Hopkins-Symptom-Checklist-25 (HSCL-25). Le HSCL-25 est un questionnaire d'auto-évaluation de 25 éléments, sur lequel les participants évaluent si des symptômes physiques, émotionnels ou psychologiques indiquant une dépression, une anxiété et un traumatisme les ont affectés au cours de la semaine écoulée. Les réponses sont données sur une échelle de Likert à 4 points (1 = pas du tout ; 4 = extrêmement) et les scores totaux peuvent varier de 25 à 100, des scores plus élevés indiquant respectivement des niveaux plus élevés de dépression, d'anxiété et de traumatisme. Nous avons choisi les symptômes de dépression et d'anxiété comme critère d'évaluation principal en raison de leur forte prévalence autodéclarée, pouvant atteindre 42 % dans les populations de réfugiés.
De l'inscription à la fin du traitement à la semaine 14
Changement par rapport au départ des symptômes de dépression et d'anxiété lors du suivi
Délai: De l'inscription au suivi à la semaine 26
La dépression et l'anxiété seront mesurées par le questionnaire Hopkins-Symptom-Checklist-25 (HSCL-25). Le HSCL-25 est un questionnaire d'auto-évaluation de 25 éléments, sur lequel les participants évaluent si des symptômes physiques, émotionnels ou psychologiques indiquant une dépression, une anxiété et un traumatisme les ont affectés au cours de la semaine écoulée. Les réponses sont données sur une échelle de Likert à 4 points (1 = pas du tout ; 4 = extrêmement) et les scores totaux peuvent varier de 25 à 100, des scores plus élevés indiquant respectivement des niveaux plus élevés de dépression, d'anxiété et de traumatisme. Nous avons choisi les symptômes de dépression et d'anxiété comme critère d'évaluation principal en raison de leur forte prévalence autodéclarée, pouvant atteindre 42 % dans les populations de réfugiés.
De l'inscription au suivi à la semaine 26

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ du stress perçu autodéclaré lors du suivi
Délai: De l'inscription au suivi à la semaine 26
Le stress perçu sera mesuré par l'échelle de stress perçu-10 (PSS-10). Le PSS-10 est un questionnaire d'auto-évaluation en 10 éléments comprenant deux sous-échelles, sur lesquelles les participants déclarent que leur vie est imprévisible, incontrôlable et surchargée au cours du mois précédent. Les réponses sont données sur une échelle de Likert en 5 points (0 = jamais, 4 = très souvent). Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de stress perçu. Nous avons choisi le stress perçu comme critère secondaire car les nombreux facteurs de stress pré-, péri- et post-migration qui sont des facteurs de risque pour la santé mentale des réfugiés pourraient être mieux gérés grâce à l'intervention visant à améliorer la tolérance à la détresse.
De l'inscription au suivi à la semaine 26
Changement par rapport au départ dans la résilience socio-écologique autodéclarée à la fin de l'intervention
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à la semaine 14
La résilience socio-écologique sera mesurée par la mesure de résilience des enfants et des jeunes (CYRM-R). Le CYRM-R est un questionnaire d'auto-évaluation de 17 éléments mesurant la résilience qui a été validé dans 11 pays différents. Les items comprennent l'intégration et le soutien sociaux, l'autonomie et le traitement équitable et peuvent être répondus sur une échelle de Likert à 3 points (1 = non, 3 = oui). Des scores plus élevés indiquent davantage de facteurs de protection disponibles et une résilience socio-écologique plus élevée. Nous avons choisi ce critère d'évaluation secondaire car il a souvent été utilisé pour évaluer l'efficacité des interventions dans des conceptions pré-post et longitudinales.
De l'inscription à la fin du traitement à la semaine 14
Changement par rapport au départ du stress perçu autodéclaré à la fin de l'intervention
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à la semaine 14
Le stress perçu sera mesuré par l'échelle de stress perçu (PSS-10). Le PSS-10 est un questionnaire d'auto-évaluation en 10 éléments comprenant deux sous-échelles, sur lesquelles les participants déclarent que leur vie est imprévisible, incontrôlable et surchargée au cours du mois précédent. Les réponses sont données sur une échelle de Likert en 5 points (0 = jamais, 4 = très souvent). Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de stress perçu. Nous avons choisi le stress perçu comme critère secondaire car les nombreux facteurs de stress pré-, péri- et post-migration qui sont des facteurs de risque pour la santé mentale des réfugiés pourraient être mieux gérés grâce à l'intervention visant à améliorer la tolérance à la détresse.
De l'inscription à la fin du traitement à la semaine 14
Changement par rapport au départ dans la résilience socio-écologique autodéclarée lors du suivi
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à la semaine 14
La résilience socio-écologique sera mesurée par la mesure de résilience des enfants et des jeunes (CYRM-R). Le CYRM-R est un questionnaire d'auto-évaluation de 17 éléments mesurant la résilience qui a été validé dans 11 pays différents. Les items comprennent l'intégration et le soutien sociaux, l'autonomie et le traitement équitable et peuvent être répondus sur une échelle de Likert à 3 points (1 = non, 3 = oui). Des scores plus élevés indiquent davantage de facteurs de protection disponibles et une résilience socio-écologique plus élevée. Nous avons choisi ce critère d'évaluation secondaire car il a souvent été utilisé pour évaluer l'efficacité des interventions dans des conceptions pré-post et longitudinales.
De l'inscription à la fin du traitement à la semaine 14
Changement par rapport à la valeur initiale de la reconnaissance des émotions faciales à la fin de l'intervention
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à la semaine 14
La reconnaissance des émotions faciales sera mesurée à l'aide de la Penn Emotion Recognition Task (ER-40). L'ER-40 se compose de 40 photographies couleur de visages multiculturels statiques exprimant quatre émotions fondamentales (c.-à-d. bonheur, tristesse, colère ou peur) et expressions neutres. Les participants sélectionnent rapidement l’étiquette d’émotion appropriée pour chaque visage. Ils évaluent ensuite leur confiance dans l’exactitude de leur réponse sur une échelle allant de 0 (pas du tout confiant) à 100 (extrêmement confiant). Les scores de précision vont de 0 à 40. L'ER-40 possède de fortes propriétés psychométriques et est recommandé pour une utilisation dans les essais cliniques. Nous avons inclus le critère d'évaluation secondaire, la reconnaissance des émotions faciales (ER), car les performances sur les mesures de reconnaissance des émotions constituent une première étape dans la régulation des émotions.
De l'inscription à la fin du traitement à la semaine 14
Changement par rapport à la valeur initiale de la reconnaissance des émotions faciales lors du suivi
Délai: De l'inscription au suivi à la semaine 26
La reconnaissance des émotions faciales sera mesurée à l'aide de la Penn Emotion Recognition Task (ER-40). L'ER-40 se compose de 40 photographies couleur de visages multiculturels statiques exprimant quatre émotions fondamentales (c.-à-d. bonheur, tristesse, colère ou peur) et expressions neutres. Les participants sélectionnent rapidement l’étiquette d’émotion appropriée pour chaque visage. Ils évaluent ensuite leur confiance dans l’exactitude de leur réponse sur une échelle allant de 0 (pas du tout confiant) à 100 (extrêmement confiant). Les scores de précision vont de 0 à 40. L'ER-40 possède de fortes propriétés psychométriques et est recommandé pour une utilisation dans les essais cliniques. Nous avons inclus le critère d'évaluation secondaire, la reconnaissance des émotions faciales (ER), car les performances sur les mesures de reconnaissance des émotions constituent une première étape dans la régulation des émotions.
De l'inscription au suivi à la semaine 26

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Prof. Christina Stadler

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Janine Bacher, MSc, University Psychiatric Clinics Basel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2024

Première publication (Réel)

22 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-00212

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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