运动 MRI 评估心脏病儿童的心肺健康状况
利用运动心血管和骨骼磁共振成像评估与先天性心脏病儿童心肺健康相关的因素
研究概览
详细说明
运动心脏 MRI 是评估运动期间双心室功能的无创金标准。 虽然运动 MRI 之前尚未在儿科 HTR 中进行过研究，但它已被有效地用于患有单心室先天性心脏病的儿童。 本研究的目的是充分了解运动训练引起的心脏适应。
主要目标：评估儿童获得性 (HTRx) 和先心病 (CHD) 参与者的运动 MRI 心脏和骨骼肌测量值与心肺健康之间的关联。
假设：心脏对运动的适应和骨骼肌功能与 CHD 患者和移植后测量的 CRF 呈正相关。
次要目标：评估患有后天性心脏病和先天性心脏病的儿童在进行为期 12 周的高强度间歇训练 (HIIT) 运动方案后，运动 MRI 测量的心脏和骨骼肌功能的变化。
假设：为期 12 周的 HIIT 干预将改善心脏和骨骼肌对运动的反应。
这将是一项单中心、前瞻性观察研究。
参与者将包括在斯托勒里儿童医院接受随访的 10-18 岁儿童心脏移植接受者 (HTR) 和先天性心脏病 (CHD) 患者。
参与者将使用自行车测力计和标准化方案进行心肺运动测试（CPET）。 在另一天（测试后 2 周内），参与者将返回并接受标准心脏 MRI，以评估静息心室结构和功能。 然后，他们将使用 MRI 兼容的步进测力计完成运动心脏 MRI 评估。
参与者及其家长还将被要求填写调查问卷，以确定他们对锻炼和体育活动的感受。
因为这将是一项单中心研究。 该分析主要是探索性的，样本量将根据现有的患者群体确定。 根据对我们中心潜在合格参与者的审查，研究人员预计招募 10 名 HTR 后参与者和 10 名 CHD 参与者来评估主要目标。 由于次要目标（心脏和骨骼肌 MRI 测量的变化）需要重复评估和参与 MedBIKE™ HIIT 试验，因此可能会减少为实现这一目标而进行的招募；因此，研究人员预计招募约 6 名移植后参与者和 6 名患有先心病的参与者。 统计分析将与妇女儿童健康研究所（WCHRI）生物统计学团队（计入预算）合作进行。 参与者之间 MRI 和 CPET 测量值的差异以及测量值（目标 2）的变化将通过连续变量的独立 t 检验或 Mann-Whitney 检验以及分类变量的卡方或 Fisher 精确检验进行评估。 Pearson 相关性将用于评估 VO2peak（以及 CRF 的其他 CPET 测量值）与心脏功能和输出量以及外周肌肉氧提取测量值之间的关联。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Rae Foshaug
- 电话号码：780-407-7499
- 邮箱：rae.foshaug@albertahealthservices.ca
研究联系人备份
- 姓名：Michael Khoury, MD
- 电话号码：780-492-0103
- 邮箱：khoury1@ualberta.ca
学习地点
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2B7
- 招聘中
- University of Alberta
-
首席研究员：
- Michael Khoury, MD
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接触：
- Rae Foshaug
- 电话号码：780-407-7499
- 邮箱：rae.foshaug@albertahealthservices.ca
-
接触：
- Michael Khoury, MD
- 电话号码：780-492-0103
- 邮箱：khoury1@ualberta.ca
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 斯托勒里儿童医院对 10 至 18 岁儿童进行跟踪
- 心脏移植受者移植后≥6个月
- 诊断为中度复杂先天性心脏病
排除标准：
- 非英语人士
- 患者临床心脏病专家限制的运动
- 评估后 3 个月内或研究期间（对于 HTR）出现临床抗体或细胞介导的排斥反应
- 之前参与过 CR 或运动干预计划
- 既往运动负荷测试显示持续心律失常、ST 段抬高或压低超过 3 毫米、血压 (BP) 不适当升高 (<20 mmHg) 或收缩压 >200 mmHg，或胸痛或晕厥症状
- 静息动脉饱和度<85%或需氧量
- 最近的超声心动图显示中度心室收缩功能障碍（或更严重）
- 有劳累时胸痛史；未修复/未缓解的先心病
- 去年心律失常（包括室上性心动过速、室性心动过速、房室传导阻滞或病史（Mobitz II 或更严重））
- 纽约心脏协会 II 级或更严重的症状
- 活跃的内科并发疾病限制了参与能力
- 认知障碍限制了运动 MRI 所需的沟通
- 研究 MRI 禁忌症（例如 任何类型的起搏器），或任何妨碍运动测试的骨科限制
- 心外或先天性异常限制了参与者的运动功能
- 孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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先天性心脏病
10-18岁患有先天性心脏病的参与者。
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参与者将接受标准心脏 MRI 评估静息心室结构和功能，然后使用 MRI 兼容的步进测力计完成运动心脏 MRI 评估。
将使用自行车测力计进行心肺运动测试。
根据标准指南，工作量将逐渐增加（10W 斜坡协议），以便在 8-12 分钟内达到峰值耗氧量 (VO2peak)。
将记录 VO2peak、无氧阈值 VO2、峰值功率输出 (PPO)、通气/二氧化碳产生 (VE/VCO2) 斜率、峰值心率 (HR) 以及 1 分钟和 3 分钟的 HR 恢复。
VO2peak 将转换为年龄、体重和性别特定标准以及百分比预测值。
其他名称：
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心脏移植受者
接受过心脏移植的 10-18 岁参与者。
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参与者将接受标准心脏 MRI 评估静息心室结构和功能，然后使用 MRI 兼容的步进测力计完成运动心脏 MRI 评估。
将使用自行车测力计进行心肺运动测试。
根据标准指南，工作量将逐渐增加（10W 斜坡协议），以便在 8-12 分钟内达到峰值耗氧量 (VO2peak)。
将记录 VO2peak、无氧阈值 VO2、峰值功率输出 (PPO)、通气/二氧化碳产生 (VE/VCO2) 斜率、峰值心率 (HR) 以及 1 分钟和 3 分钟的 HR 恢复。
VO2peak 将转换为年龄、体重和性别特定标准以及百分比预测值。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静息时心脏结构的 MRI 评估
大体时间：基线
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参与者将使用西门子 MAGNETOM Prisma 3.0T CMR（德国埃尔兰根西门子 Healthineers）接受标准心脏 MRI 评估，以评估静息心室结构。
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基线
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静息时心功能的 MRI 评估
大体时间：基线
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参与者将使用西门子 MAGNETOM Prisma 3.0T CMR（德国埃尔兰根西门子 Healthineers）接受标准心脏 MRI 评估，以评估静息心室功能。
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基线
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心脏结构的最大运动 MRI 评估
大体时间：基线
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参与者将使用 MRI 兼容的步进测力计（Cardio Step Module，Ergospect）进行运动心脏 MRI 评估，以评估心输出量。
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基线
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心肺运动试验
大体时间：基线
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参与者将使用自行车测力计进行心肺运动测试，以评估 VO2peak。
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基线
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Michael Khoury, MD、University of Alberta
出版物和有用的链接
一般刊物
- Khoury M, Phillips DB, Wood PW, Mott WR, Stickland MK, Boulanger P, Rempel GR, Conway J, Mackie AS, Khoo NS. Cardiac rehabilitation in the paediatric Fontan population: development of a home-based high-intensity interval training programme. Cardiol Young. 2020 Oct;30(10):1409-1416. doi: 10.1017/S1047951120002097. Epub 2020 Jul 27.
- Spence C, Khoo N, Mackie A, Conway J, Rowland S, Foshaug R, Boulanger P, Spence JC, Stickland MK, Khoury M. Exploring the Promise of Telemedicine Exercise Interventions in Children and Adolescents With Congenital Heart Disease. Can J Cardiol. 2023 Nov;39(11S):S346-S358. doi: 10.1016/j.cjca.2023.08.015. Epub 2023 Aug 30.
- Spence CM, Foshaug R, Rowland S, Krysler A, Conway J, Urschel S, West L, Stickland M, Boulanger P, Spence JC, Khoury M. Evaluating a Telemedicine Video Game-Linked High-Intensity Interval Training Exercise Programme in Paediatric Heart Transplant Recipients. CJC Pediatr Congenit Heart Dis. 2023 Apr 11;2(4):198-205. doi: 10.1016/j.cjcpc.2023.04.001. eCollection 2023 Aug.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Pro00132542
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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