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IRM d'exercice pour évaluer la condition cardiorespiratoire chez les enfants atteints de maladie cardiaque

12 mars 2026 mis à jour par: University of Alberta

Utilisation de l'imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire et squelettique pour évaluer les facteurs associés à la condition cardiorespiratoire chez les enfants atteints de cardiopathie acquise et congénitale

Il existe de nombreux obstacles à un mode de vie sain pour le cœur chez les patients pédiatriques atteints de cardiopathies acquises et congénitales. Les enquêteurs veulent mieux comprendre comment les muscles cardiaques et squelettiques des participants travaillent ensemble pendant l'exercice et évaluer l'impact sur la fonction cardiaque. Pour ce faire, les enquêteurs utiliseront l'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour scanner le cœur et les muscles squelettiques pendant les exercices afin d'évaluer le flux sanguin, l'oxygénation et la fonction.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'IRM cardiaque à l'exercice constitue la référence non invasive pour évaluer la fonction biventriculaire pendant l'exercice. Bien que l'IRM à l'effort n'ait pas été étudiée auparavant dans les HTR pédiatriques, elle a été utilisée efficacement chez les enfants atteints de cardiopathie congénitale à ventricule unique. Le but de cette étude est de bien comprendre les adaptations cardiaques induites par l'entraînement physique.

Objectif principal : évaluer l'association entre les mesures des muscles cardiaques et squelettiques par IRM d'exercice et la condition cardiorespiratoire chez les participants pédiatriques acquis (HTRx) et CHD.

Hypothèse : les adaptations cardiaques à l'exercice et au fonctionnement des muscles squelettiques seront positivement associées au CRF mesuré chez les patients atteints de coronaropathie et ceux post-greffe.

Objectif secondaire : évaluer les changements dans les mesures IRM d'exercice de la fonction cardiaque et musculaire squelettique après un protocole d'exercices d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) de 12 semaines chez les enfants atteints d'une cardiopathie acquise et congénitale.

Hypothèse : une intervention HIIT de 12 semaines entraînera des améliorations des réponses cardiaques et musculaires squelettiques à l'exercice.

Il s'agira d'une étude observationnelle prospective monocentrique.

Les participants comprendront des receveurs de transplantation cardiaque pédiatriques (HTR) âgés de 10 à 18 ans et des patients atteints de cardiopathie congénitale (CHD) suivis à l'hôpital pour enfants de Stollery.

Les participants subiront des tests d'effort cardio-pulmonaire (CPET) à l'aide d'un vélo ergomètre et de protocoles standardisés. Un autre jour (dans les 2 semaines suivant le test), les participants reviendront et subiront une IRM cardiaque standard pour évaluer la structure et la fonction ventriculaires au repos. Ils effectueront ensuite une évaluation IRM cardiaque d'exercice à l'aide d'un ergomètre pas à pas compatible IRM.

Les participants et leurs parents seront également invités à remplir des questionnaires pour déterminer leurs sentiments à l'égard de l'exercice et de l'activité physique.

Comme il s'agira d'une étude monocentrique. L'analyse sera largement exploratoire et la taille de l'échantillon sera déterminée en fonction de la population de patients disponible. Sur la base d'un examen des participants potentiellement éligibles dans notre centre, les enquêteurs prévoient de recruter 10 participants post-HTR et 10 participants CHD pour évaluer l'objectif principal. Étant donné que l'objectif secondaire (modifications des mesures d'IRM cardiaque et musculaire squelettique) nécessite des évaluations répétées et une participation à l'essai MedBIKE™ HIIT, le recrutement pour atteindre cet objectif peut être réduit ; les enquêteurs prévoient ainsi de recruter environ 6 participants post-transplantation et 6 participants atteints de coronaropathie. L'analyse statistique sera réalisée en collaboration avec l'équipe de biostatistique du Women and Children's Health Research Institute (WCHRI) (prise en compte dans le budget). Les différences dans les mesures IRM et CPET parmi les participants et les changements dans les mesures (Objectif 2) seront évalués par des tests t indépendants ou des tests de Mann-Whitney pour les variables continues et les tests du chi carré ou exacts de Fisher pour les variables catégorielles. Les corrélations de Pearson seront utilisées pour évaluer les associations entre VO2peak (et d'autres mesures CPET du CRF) et les mesures de la fonction et du débit cardiaques et de l'extraction d'oxygène des muscles périphériques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants à cette étude seront des jeunes âgés de 10 à 18 ans, atteints d'une maladie cardiaque acquise ou congénitale, qui seront suivis par l'hôpital pour enfants de Stollery.

La description

Critère d'intégration:

  • 10 - 18 ans suivis à l'hôpital pour enfants de Stollery
  • receveurs de transplantation cardiaque ≥ 6 mois après la transplantation
  • Avoir un diagnostic de cardiopathie congénitale modérément complexe

Critère d'exclusion:

  • Non anglophone
  • Exercice restreint par le cardiologue clinicien du patient
  • Rejet clinique à médiation cellulaire ou par anticorps dans les 3 mois suivant l'évaluation ou pendant la période d'étude (pour les HTR)
  • Participation antérieure à un programme d'intervention en matière de RC ou d'exercice
  • Test d'effort antérieur démontrant des arythmies soutenues, une élévation ou une dépression du segment ST supérieure à 3 mm, une augmentation inappropriée de la tension artérielle (TA) (<20 mmHg) ou une TA systolique >200 mmHg, ou des symptômes de douleur thoracique ou de syncope.
  • Saturation artérielle au repos <85 % ou besoins en oxygène
  • Dysfonctionnement systolique ventriculaire modéré (ou pire) lors de l'échocardiogramme le plus récent
  • Antécédents de douleurs thoraciques à l’effort ; CHD non réparé/non pallié
  • Arythmies au cours de la dernière année (y compris tachycardie supraventriculaire, tachycardie ventriculaire, bloc auriculo-ventriculaire ou antécédents de (Mobitz II ou pire))
  • Symptômes de classe II ou pires de la New York Heart Association
  • Maladie médicale intercurrente active limitant la capacité de participer
  • Déficience cognitive limitant la communication nécessaire à l'exercice IRM
  • Recherchez les contre-indications à l’IRM (par ex. tout type de stimulateur cardiaque), ou toute limitation orthopédique empêchant les tests d'effort
  • Anomalie extracardiaque ou congénitale limitant la capacité fonctionnelle du participant à faire de l'exercice
  • Enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Maladie cardiaque congénitale
Participants âgés de 10 à 18 ans atteints d'une cardiopathie congénitale.
Les participants subiront une IRM cardiaque standard pour évaluer la structure et la fonction ventriculaires au repos, puis effectueront une évaluation IRM cardiaque à l'exercice à l'aide d'un ergomètre pas à pas compatible IRM.
Des tests d'effort cardiopulmonaire seront effectués à l'aide d'un vélo ergomètre. Conformément aux directives standard, la charge de travail augmentera progressivement (protocole de rampe de 10 W) de telle sorte que la consommation maximale d'oxygène (VO2peak) soit atteinte en 8 à 12 minutes. VO2peak, VO2 au seuil anaérobie, puissance de sortie maximale (PPO), pente de ventilation/production de dioxyde de carbone (VE/VCO2), fréquence cardiaque maximale (FC) et la récupération FC à 1 et 3 minutes sera enregistrée. VO2peak sera converti en normes spécifiques à l'âge, au poids et au sexe et en % valeur prédite.
Autres noms:
  • CPET
Récipiendaire d'une transplantation cardiaque
Participants âgés de 10 à 18 ans ayant reçu une transplantation cardiaque.
Les participants subiront une IRM cardiaque standard pour évaluer la structure et la fonction ventriculaires au repos, puis effectueront une évaluation IRM cardiaque à l'exercice à l'aide d'un ergomètre pas à pas compatible IRM.
Des tests d'effort cardiopulmonaire seront effectués à l'aide d'un vélo ergomètre. Conformément aux directives standard, la charge de travail augmentera progressivement (protocole de rampe de 10 W) de telle sorte que la consommation maximale d'oxygène (VO2peak) soit atteinte en 8 à 12 minutes. VO2peak, VO2 au seuil anaérobie, puissance de sortie maximale (PPO), pente de ventilation/production de dioxyde de carbone (VE/VCO2), fréquence cardiaque maximale (FC) et la récupération FC à 1 et 3 minutes sera enregistrée. VO2peak sera converti en normes spécifiques à l'âge, au poids et au sexe et en % valeur prédite.
Autres noms:
  • CPET

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation IRM de la structure cardiaque au repos
Délai: Référence
Les participants subiront une IRM cardiaque standard à l'aide d'un Siemens MAGNETOM Prisma 3.0T CMR (Siemens Healthineers, Erlangen, Allemagne) pour l'évaluation de la structure ventriculaire au repos.
Référence
Évaluation IRM de la fonction cardiaque au repos
Délai: Référence
Les participants subiront une IRM cardiaque standard à l'aide d'un Siemens MAGNETOM Prisma 3.0T CMR (Siemens Healthineers, Erlangen, Allemagne) pour l'évaluation de la fonction ventriculaire au repos.
Référence
Évaluation IRM à l'effort maximal de la structure cardiaque
Délai: Référence
Les participants subiront une évaluation IRM cardiaque d'exercice à l'aide d'un ergomètre pas à pas compatible IRM (Cardio Step Module, Ergospect) pour évaluer le débit cardiaque.
Référence
Test d'effort cardioplumonaire
Délai: Référence
Les participants subiront un test d'effort cardiopulmonaire à l'aide d'un vélo ergomètre pour évaluer VO2peak.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Khoury, MD, University of Alberta

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2024

Première publication (Réel)

22 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs. Toutes les données seront anonymisées avant l'analyse et publiées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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