Exercício de ressonância magnética para avaliar a aptidão cardiorrespiratória em crianças com doenças cardíacas
Utilizando imagens de ressonância magnética cardiovascular e esquelética de exercícios para avaliar fatores associados à aptidão cardiorrespiratória em crianças com doença cardíaca adquirida e congênita
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As ressonâncias magnéticas cardíacas de exercício são o padrão ouro não invasivo para avaliar a função biventricular durante o exercício. Embora a ressonância magnética com exercício não tenha sido previamente estudada em RTHs pediátricos, ela tem sido efetivamente utilizada em crianças com cardiopatia congênita de ventrículo único. O objetivo deste estudo é compreender completamente as adaptações cardíacas induzidas pelo treinamento físico.
Objetivo primário: Avaliar a associação entre medidas musculares cardíacas e esqueléticas de ressonância magnética de exercício e aptidão cardiorrespiratória em participantes pediátricos adquiridos (HTRx) e CHD.
Hipótese: As adaptações cardíacas ao exercício e ao funcionamento do músculo esquelético estarão positivamente associadas à ACR medida em pacientes com doença coronariana e pós-transplante.
Objetivo secundário: Avaliar as mudanças nas medidas de ressonância magnética de exercício da função muscular cardíaca e esquelética após um protocolo de exercícios de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) de 12 semanas em crianças com doenças cardíacas adquiridas e congênitas.
Hipótese: uma intervenção HIIT de 12 semanas resultará em melhorias nas respostas dos músculos cardíacos e esqueléticos ao exercício.
Este será um estudo observacional prospectivo unicêntrico.
Os participantes incluirão receptores pediátricos de transplante de coração (HTR) e pacientes com doenças cardíacas congênitas (DCC) de 10 a 18 anos acompanhados no Stollery Children's Hospital.
Os participantes serão submetidos a teste de exercício cardiopulmonar (TECP) em cicloergômetro e protocolos padronizados. Em um dia separado (dentro de 2 semanas após o teste), os participantes retornarão e serão submetidos a uma ressonância magnética cardíaca padrão para avaliar a estrutura e função ventricular em repouso. Eles irão então completar uma avaliação de ressonância magnética cardíaca de exercício usando um ergômetro de pisada compatível com ressonância magnética.
Os participantes e seus pais também serão solicitados a preencher questionários para determinar seus sentimentos em relação ao exercício e à atividade física.
Como este será um estudo unicêntrico. A análise será amplamente exploratória e o tamanho da amostra será determinado com base na população de pacientes disponível. Com base em uma revisão de participantes potencialmente elegíveis em nosso centro, os investigadores antecipam o recrutamento de 10 participantes pós-HTR e 10 participantes de CHD para avaliar o objetivo principal. Como o objetivo secundário (alterações nas medidas de ressonância magnética dos músculos cardíacos e esqueléticos) requer avaliações repetidas e envolvimento no ensaio MedBIKE™ HIIT, o recrutamento para abordar este objetivo pode ser reduzido; os investigadores antecipam o recrutamento de aproximadamente 6 participantes pós-transplante e 6 participantes com doença coronariana. A análise estatística será realizada em colaboração com a equipa de bioestatística do Women and Children's Health Research Institute (WCHRI) (contabilizada no orçamento). Diferenças nas medidas de ressonância magnética e TECP entre os participantes e mudanças nas medidas (Objetivo 2) serão avaliadas por testes t independentes ou testes de Mann-Whitney para variáveis contínuas e testes qui-quadrado ou exato de Fisher para variáveis categóricas. Correlações de Pearson serão usadas para avaliar associações entre VO2pico (e outras medidas de ACR do TECP) e medidas de função e débito cardíaco e extração de oxigênio muscular periférico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rae Foshaug
- Número de telefone: 780-407-7499
- E-mail: rae.foshaug@albertahealthservices.ca
Estude backup de contato
- Nome: Michael Khoury, MD
- Número de telefone: 780-492-0103
- E-mail: khoury1@ualberta.ca
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
- Recrutamento
- University of Alberta
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Investigador principal:
- Michael Khoury, MD
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Contato:
- Rae Foshaug
- Número de telefone: 780-407-7499
- E-mail: rae.foshaug@albertahealthservices.ca
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Contato:
- Michael Khoury, MD
- Número de telefone: 780-492-0103
- E-mail: khoury1@ualberta.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 10 a 18 anos acompanhadas no Hospital Infantil Stollery
- Receptores de transplante cardíaco ≥6 meses após o transplante
- Ter um diagnóstico de doença cardíaca congênita de complexidade moderada
Critério de exclusão:
- Não fala inglês
- Exercício restrito pelo cardiologista clínico do paciente
- Rejeição clínica mediada por anticorpos ou células dentro de 3 meses após a avaliação ou durante o período do estudo (para HTRs)
- Envolvimento anterior em um RC ou programa de intervenção de exercícios
- Teste ergométrico prévio demonstrando arritmias sustentadas, elevação ou depressão do segmento ST superior a 3 mm, aumento inapropriado da pressão arterial (PA) (<20 mmHg) ou PA sistólica >200 mmHg, ou sintomas de dor no peito ou síncope
- Saturação arterial em repouso <85% ou necessidade de oxigênio
- Disfunção sistólica ventricular moderada (ou pior) no ecocardiograma mais recente
- História de dor torácica aos esforços; doença coronariana não reparada/não paliada
- Arritmias no último ano (incluindo taquicardia supraventricular, taquicardia ventricular, bloqueio atrioventricular ou história de (Mobitz II ou pior))
- Classe II da New York Heart Association ou sintomas piores
- Doença intercorrente médica ativa que limita a capacidade de participar
- Comprometimento cognitivo limitando a comunicação necessária para o exercício de ressonância magnética
- Pesquise contra-indicações de ressonância magnética (por ex. qualquer tipo de marca-passo) ou qualquer limitação ortopédica que impeça o teste ergométrico
- Anormalidade extracardíaca ou congênita que limita a capacidade funcional do participante para se exercitar
- Grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Doença cardíaca congênita
Participantes de 10 a 18 anos com cardiopatia congênita.
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Os participantes serão submetidos a uma ressonância magnética cardíaca padrão para avaliar a estrutura e função ventricular em repouso e, em seguida, concluir uma avaliação de ressonância magnética cardíaca de exercício usando um ergômetro de pisada compatível com ressonância magnética.
O teste de exercício cardiopulmonar será realizado em cicloergômetro.
Consistente com as diretrizes padrão, a carga de trabalho aumentará progressivamente (protocolo de rampa de 10 W), de modo que o consumo máximo de oxigênio (VO2pico) seja alcançado em 8 a 12 minutos.
VO2pico, VO2 no limiar anaeróbico, pico de potência (PPO), inclinação de ventilação/produção de dióxido de carbono (VE/VCO2), pico de frequência cardíaca (FC) e recuperação de FC em 1 e 3 minutos serão registrados.
O VO2pico será convertido em normas específicas de idade, peso e sexo e um valor% previsto.
Outros nomes:
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Receptor de transplante de coração
Participantes com idade entre 10 e 18 anos que receberam um transplante de coração.
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Os participantes serão submetidos a uma ressonância magnética cardíaca padrão para avaliar a estrutura e função ventricular em repouso e, em seguida, concluir uma avaliação de ressonância magnética cardíaca de exercício usando um ergômetro de pisada compatível com ressonância magnética.
O teste de exercício cardiopulmonar será realizado em cicloergômetro.
Consistente com as diretrizes padrão, a carga de trabalho aumentará progressivamente (protocolo de rampa de 10 W), de modo que o consumo máximo de oxigênio (VO2pico) seja alcançado em 8 a 12 minutos.
VO2pico, VO2 no limiar anaeróbico, pico de potência (PPO), inclinação de ventilação/produção de dióxido de carbono (VE/VCO2), pico de frequência cardíaca (FC) e recuperação de FC em 1 e 3 minutos serão registrados.
O VO2pico será convertido em normas específicas de idade, peso e sexo e um valor% previsto.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação por ressonância magnética da estrutura cardíaca em repouso
Prazo: Linha de base
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Os participantes serão submetidos a uma ressonância magnética cardíaca padrão usando um CMR Siemens MAGNETOM Prisma 3.0T (Siemens Healthineers, Erlangen, Alemanha) para avaliação da estrutura ventricular em repouso.
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Linha de base
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Avaliação por ressonância magnética da função cardíaca em repouso
Prazo: Linha de base
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Os participantes serão submetidos a uma ressonância magnética cardíaca padrão usando um CMR Siemens MAGNETOM Prisma 3.0T (Siemens Healthineers, Erlangen, Alemanha) para avaliação da função ventricular em repouso.
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Linha de base
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Avaliação de ressonância magnética de exercício máximo da estrutura cardíaca
Prazo: Linha de base
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Os participantes serão submetidos a uma avaliação de ressonância magnética cardíaca de exercício usando um ergômetro de pisada compatível com ressonância magnética (Cardio Step Module, Ergospect) para avaliar o débito cardíaco.
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Linha de base
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Teste de exercício cardioplumonar
Prazo: Linha de base
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Os participantes serão submetidos a um teste de exercício cardiopulmonar em cicloergômetro para avaliar o VO2pico.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Khoury, MD, University of Alberta
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Khoury M, Phillips DB, Wood PW, Mott WR, Stickland MK, Boulanger P, Rempel GR, Conway J, Mackie AS, Khoo NS. Cardiac rehabilitation in the paediatric Fontan population: development of a home-based high-intensity interval training programme. Cardiol Young. 2020 Oct;30(10):1409-1416. doi: 10.1017/S1047951120002097. Epub 2020 Jul 27.
- Spence C, Khoo N, Mackie A, Conway J, Rowland S, Foshaug R, Boulanger P, Spence JC, Stickland MK, Khoury M. Exploring the Promise of Telemedicine Exercise Interventions in Children and Adolescents With Congenital Heart Disease. Can J Cardiol. 2023 Nov;39(11S):S346-S358. doi: 10.1016/j.cjca.2023.08.015. Epub 2023 Aug 30.
- Spence CM, Foshaug R, Rowland S, Krysler A, Conway J, Urschel S, West L, Stickland M, Boulanger P, Spence JC, Khoury M. Evaluating a Telemedicine Video Game-Linked High-Intensity Interval Training Exercise Programme in Paediatric Heart Transplant Recipients. CJC Pediatr Congenit Heart Dis. 2023 Apr 11;2(4):198-205. doi: 10.1016/j.cjcpc.2023.04.001. eCollection 2023 Aug.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, sistema respiratório
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Testes de função cardíaca
- Testes de função respiratória
- Ergometria
- Teste de exercício
Outros números de identificação do estudo
- Pro00132542
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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