前列腺癌局部治疗后前列腺癌衍生细胞外囊泡基线水平的测定
2026年4月20日 更新者：Mayo Clinic
这项研究的目的是确定血液和尿液样本中前列腺癌衍生的细胞外囊泡水平是否与前列腺癌初次局部治疗（手术）的反应相关。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 确定根治性前列腺切除术前后前列腺癌衍生的细胞外囊泡的水平。
二.确定前列腺癌来源的细胞外囊泡和 PSA 水平之间的相关性。
大纲：这是一项观察性研究。 参与者被分配到 2 个队列中的 1 个。
第一组：前列腺癌患者在研究中接受血液和尿液样本采集。 患者的医疗记录也会被审查。
第二组：女性泌尿科诊所患者和女性志愿者在研究中采集血液和尿液样本。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
98
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
患有前列腺癌并接受前列腺切除术作为局部治疗的患者以及在泌尿外科诊所就诊的女性患者或女性研究志愿者。
描述
纳入标准：
* 前列腺癌患者：
- 18岁以上
- 能够给予知情同意
- 前列腺癌患者
接受初次前列腺切除术治疗的患者
- 重点将放在至少具有以下任一标准之一的高风险患者：
- PSA >= 20 纳克/毫升
- 和/或格里森 >= 8
- 和/或临床分期 >= T3
* 女性对照患者：
- 18岁以上
- 能够给予知情同意
排除标准：
* 前列腺癌患者：
- 无法或不愿意提供知情同意
- 转移性前列腺癌 - 术前测试中明确的转移性疾病证据
* 女性对照患者：
- 无法或不愿意提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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观察组（第一组）
前列腺癌患者在研究中接受血液和尿液样本采集。
患者的医疗记录也会被审查。
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非介入研究
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观察性（队列III）
女性泌尿科诊所患者和女性志愿者在研究中接受血液和尿液样本收集。
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非介入研究
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观察性（队列II）
在整个研究过程中，前列腺癌患者会接受血液和尿液样本收集。
还审查了患者的病历。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前列腺癌来源的细胞外囊泡 (EV) 水平 - 阴性对照
大体时间：基线
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将使用血液和尿液样本评估前列腺癌衍生的 EV 水平
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基线
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前列腺特异性抗原 (PSA) 水平与前列腺癌衍生的 EV 之间的相关性
大体时间：基线
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PSA 水平和 EV 将从血液和尿液样本中确定，并通过相关分析进行评估。
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基线
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前列腺癌衍生的 EV 水平
大体时间：基线
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前列腺癌衍生的 EV 水平将从血液和尿液样本中确定，并通过前列腺癌患者和女性患者（阴性对照）之间的比较分析进行评估。
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基线
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前列腺癌衍生的细胞外囊泡水平（EV） - 根治性前列腺切除术
大体时间：手术前；一旦手术后，手术后6周到6个月（可能在常规访问期间收集）；年度血液收集（可选）
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将使用血液和尿液样品评估前列腺癌衍生的电动汽车水平
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手术前；一旦手术后，手术后6周到6个月（可能在常规访问期间收集）；年度血液收集（可选）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Eugene D. Kwon, M.D.、Mayo Clinic in Rochester
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月10日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月21日
首次发布 (实际的)
2024年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月20日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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