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전립선암의 국소 치료 후 전립선암 유래 세포밖 소포체의 기준선 수준 결정

2024년 3월 21일 업데이트: Mayo Clinic
이 연구는 혈액 및 소변 검체에서 전립선암 유래 세포밖 소포체의 수준이 전립선암의 1차 국소 치료(수술)에 대한 반응과 상관관계가 있는지 여부를 확인하기 위해 수행되고 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표:

I. 근치적 전립선 절제술 전후에 전립선암 유래 세포밖 소포체의 수준을 결정합니다.

II. 전립선암 유래 세포밖 소포체 수준과 PSA 사이의 상관관계를 확인합니다.

개요: 이것은 관찰 연구입니다. 참가자는 2개 코호트 중 1개 코호트에 배정됩니다.

코호트 I: 전립선암 환자는 연구에서 혈액 및 소변 샘플 수집을 받습니다. 환자의 의료 기록도 검토됩니다.

코호트 II: 여성 비뇨기과 진료소 환자와 여성 지원자는 연구에서 혈액 및 소변 샘플 수집을 받습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Eugene D. Kwon, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전립선암 환자로서 국소치료로 전립선절제술을 받고 있는 환자와 비뇨기과 진료소에 내원한 여성 환자 또는 여성 연구 자원봉사자.

설명

포함 기준:

  • * 전립선암 환자:

    • 18세 이상
    • 사전 동의를 제공할 수 있음
    • 전립선암 환자

    • 일차 전립선절제술로 치료받은 환자

      • 다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 고위험 환자에 초점을 맞춥니다.
    • PSA >= 20ng/ml
    • AND/OR 글리슨 >= 8
    • 및/또는 임상 단계 >= T3

  • * 여성 대조군 환자:

    • 18세 이상
    • 사전 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • * 전립선암 환자:

    • 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
    • 전이성 전립선암 - 시술 전 검사에서 전이성 질환의 정의된 증거

  • * 여성 대조군 환자:

    • 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰자(코호트 I)
전립선암 환자는 연구 중에 혈액 및 소변 샘플 수집을 받습니다. 환자의 의료 기록도 검토됩니다.
다른: 비중재 연구
비 중재 연구
관찰자(코호트 II)
여성 비뇨기과 진료소 환자와 여성 지원자는 연구 중에 혈액 및 소변 샘플 수집을 받습니다.
다른: 비중재 연구
비 중재 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전립선암 유래 세포밖 소포체(EV) 수준 - 근치적 전립선절제술
기간: 수술 전; 수술 후 2주 이내; 수술 후 6주~7개월(정기 방문 중에 수집될 가능성이 높음) 연간 혈액 채취(선택 사항)
전립선암 유래 EV의 수준은 혈액 및 소변 샘플을 사용하여 평가됩니다.
수술 전; 수술 후 2주 이내; 수술 후 6주~7개월(정기 방문 중에 수집될 가능성이 높음) 연간 혈액 채취(선택 사항)
전립선암 유래 세포밖 소포체(EV) 수준 - 음성 대조군
기간: 기준선
전립선암 유래 EV의 수준은 혈액 및 소변 샘플을 사용하여 평가됩니다.
기준선
전립선 특이 항원(PSA) 수준과 전립선암 유래 EV의 상관관계
기간: 기준선
PSA 수준과 EV는 혈액 및 소변 샘플에서 결정되며 상관 분석을 통해 평가됩니다.
기준선
전립선암 유래 EV 수준
기간: 기준선
전립선암 유래 EV 수준은 혈액 및 소변 샘플에서 결정되며 전립선암 환자와 여성 환자(음성 대조군) 간의 비교 분석을 통해 평가됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Eugene D. Kwon, M.D., Mayo Clinic in Rochester

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 10일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19-011292 (기타 식별자: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2023-05221 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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