Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение исходных уровней внеклеточных везикул, полученных из рака простаты, после местного лечения рака простаты

20 апреля 2026 г. обновлено: Mayo Clinic
Это исследование проводится для того, чтобы определить, коррелируют ли уровни внеклеточных везикул, полученных из образцов крови и мочи, с реакцией на первичное местное лечение (хирургию) при раке простаты.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить уровни внеклеточных везикул, вызванных раком простаты, до и после радикальной простатэктомии.

II. Определите корреляцию между уровнями внеклеточных везикул, вызванных раком простаты, и ПСА.

ПЛАН: Это обсервационное исследование. Участники распределяются по 1 из 2 когорт.

КОГОРТА I: Пациенты с раком простаты сдают образцы крови и мочи для исследования. Также проверяются медицинские карты пациентов.

КОГОРТА II: Пациентки урологической клиники и женщины-добровольцы сдают образцы крови и мочи для исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

98

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с раком простаты, перенесшие простатэктомию в качестве местного лечения, а также пациентки женского пола, наблюдаемые в урологической клинике, или женщины-волонтеры-исследователи.

Описание

Критерии включения:

  • * БОЛЬНЫЕ РАКОМ ПРОСТАТЫ:

    • Возраст 18+
    • Способен дать информированное согласие
    • Пациенты с раком простаты

    • Пациенты, которым выполнена первичная простатэктомия

      • Основное внимание будет уделено пациентам из группы высокого риска, имеющим хотя бы один из следующих критериев:
    • ПСА >= 20 нг/мл
    • И/ИЛИ Глисон >= 8
    • И/ИЛИ клиническая стадия >= Т3

  • * ЖЕНЩИНЫ КОНТРОЛЬНОЙ КОНТРОЛЬНОЙ ПАЦИЕНТКИ:

    • Возраст 18+
    • Способен дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • * БОЛЬНЫЕ РАКОМ ПРОСТАТЫ:

    • Невозможно или нежелание предоставить информированное согласие
    • Метастатический рак простаты – определенные признаки метастатического заболевания при предпроцедурном обследовании

  • * ЖЕНЩИНЫ КОНТРОЛЬНОЙ КОНТРОЛЬНОЙ ПАЦИЕНТКИ:

    • Невозможно или нежелание предоставить информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательный (группа I)
Больные раком простаты сдают на исследование анализы крови и мочи. Также проверяются медицинские карты пациентов.
Другой: Неинтервенционное исследование
Неинтервенционное исследование
Наблюдательный (когорта III)
У пациентов с урологической клиникой и женщин -волонтеров проходят сбор образцов крови и мочи в исследовании.
Другой: Неинтервенционное исследование
Неинтервенционное исследование
Наблюдатель (когорта II)
Пациенты с раком простаты подвергаются сбору образцов кровь и мочи на протяжении всего исследования. Медицинские карты пациентов также рассматриваются.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни внеклеточных везикул (ВВ) рака предстательной железы – отрицательный контроль
Временное ограничение: Базовый уровень
Уровни ЭВ, вызванных раком простаты, будут оценивать с использованием образцов крови и мочи
Базовый уровень
Корреляция между уровнями простатического специфического антигена (ПСА) и ЭВ, вызванными раком простаты
Временное ограничение: Базовый уровень
Уровни ПСА и EV будут определяться по пробам крови и мочи и оцениваться с помощью корреляционного анализа.
Базовый уровень
Уровни EV, вызванные раком простаты
Временное ограничение: Базовый уровень
Уровни ЭВ, вызванные раком простаты, будут определяться по образцам крови и мочи и оцениваться путем сравнительного анализа между пациентами с раком простаты и пациентками женского пола (отрицательный контроль).
Базовый уровень
Уровни внеклеточных везикул (EV) - радикальная простатэктомия
Временное ограничение: Предварительная операция; После операции через 6 недель до 6 месяцев после операции (вероятно, собрано во время обычных визитов); Ежегодный сбор крови (необязательно)
Уровни электромобилей, полученных из рака простаты, будут оцениваться с использованием образцов крови и мочи
Предварительная операция; После операции через 6 недель до 6 месяцев после операции (вероятно, собрано во время обычных визитов); Ежегодный сбор крови (необязательно)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Eugene D. Kwon, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июня 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-011292 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2023-05221 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться