Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemmelse av baseline-nivåer for prostatakreft-avledede ekstracellulære vesikler etter lokal behandling av prostatakreft

21. mars 2024 oppdatert av: Mayo Clinic
Denne studien blir gjort for å bestemme om nivåer av prostatakreft avledet ekstracellulære vesikler fra blod- og urinprøver korrelerer med respons på primær lokal behandling (kirurgi) ved prostatakreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Bestem nivåene av prostatakreft-avledede ekstracellulære vesikler før og etter radikal prostatektomi.

II. Bestem korrelasjonen mellom nivåer av prostatakreft-avledede ekstracellulære vesikler og PSA.

OVERSIKT: Dette er en observasjonsstudie. Deltakerne blir tildelt 1 av 2 kull.

KOHORT I: Pasienter med prostatakreft gjennomgår blod- og urinprøvetaking under studien. Pasientenes journal blir også gjennomgått.

KOHORT II: Kvinnelige urologiske klinikkpasienter og kvinnelige frivillige gjennomgår blod- og urinprøvetaking under studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eugene D. Kwon, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med prostatakreft og som gjennomgår prostatektomi som lokal behandling og kvinnelige pasienter sett i Urologiklinikken eller kvinnelige forskningsfrivillige.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • * PROSTATAKREFTPASIENTER:

    • Alder 18+
    • Kunne gi informert samtykke
    • Pasienter med prostatakreft

    • Pasienter behandlet med primær prostatektomi

      • Fokuset vil være på høyrisikopasienter med minst ett av begge kriteriene:
    • PSA >= 20 ng/ml
    • OG/ELLER Gleason >= 8
    • OG/ELLER klinisk stadium >= T3

  • * KVINNE KONTROLLPASIENTER:

    • Alder 18+
    • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • * PROSTATAKREFTPASIENTER:

    • Kan ikke eller vil ikke gi informert samtykke
    • Metastatisk prostatakreft - definert bevis på metastatisk sykdom på pre-prosedyretesting

  • * KVINNE KONTROLLPASIENTER:

    • Kan ikke eller vil ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonell (Kohort I)
Pasienter med prostatakreft gjennomgår blod- og urinprøvetaking under studien. Pasientenes journal blir også gjennomgått.
Annen: Ikke-intervensjonell studie
Ikke-intervensjonell studie
Observasjonell (Kohort II)
Kvinnelige urologiske klinikkpasienter og kvinnelige frivillige gjennomgår blod- og urinprøvetaking på studien.
Annen: Ikke-intervensjonell studie
Ikke-intervensjonell studie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer av prostatakreft-avledede ekstracellulære vesikler (EVs) - radikal prostatektomi
Tidsramme: Før kirurgi; innen to uker etter operasjonen; 6 uker til 7 måneder etter operasjonen (sansynligvis samlet under rutinebesøk); årlig blodprøvetaking (valgfritt)
Nivåer av prostatakreft-avledede elbiler vil bli vurdert ved hjelp av blod- og urinprøver
Før kirurgi; innen to uker etter operasjonen; 6 uker til 7 måneder etter operasjonen (sansynligvis samlet under rutinebesøk); årlig blodprøvetaking (valgfritt)
Nivåer av prostatakreft-avledede ekstracellulære vesikler (EV) - negative kontroller
Tidsramme: Grunnlinje
Nivåer av prostatakreft-avledede elbiler vil bli vurdert ved hjelp av blod- og urinprøver
Grunnlinje
Korrelasjon mellom prostataspesifikt antigen (PSA) nivåer og prostatakreft-avledede EVs
Tidsramme: Grunnlinje
PSA-nivåer og elbiler vil bli bestemt fra blod- og urinprøver og vil bli vurdert ved korrelasjonsanalyse.
Grunnlinje
Prostatakreft-avledet EV-nivåer
Tidsramme: Grunnlinje
Prostatakreft-avledede EV-nivåer vil bli bestemt fra blod- og urinprøver og vil bli vurdert ved komparativ analyse mellom prostatakreftpasienter og kvinnelige pasienter (negative kontroller).
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eugene D. Kwon, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-011292 (Annen identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2023-05221 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-intervensjonell studie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere