Bestemmelse av baseline-nivåer for prostatakreft-avledede ekstracellulære vesikler etter lokal behandling av prostatakreft
20. april 2026 oppdatert av: Mayo Clinic
Denne studien blir gjort for å bestemme om nivåer av prostatakreft avledet ekstracellulære vesikler fra blod- og urinprøver korrelerer med respons på primær lokal behandling (kirurgi) ved prostatakreft.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Bestem nivåene av prostatakreft-avledede ekstracellulære vesikler før og etter radikal prostatektomi.
II. Bestem korrelasjonen mellom nivåer av prostatakreft-avledede ekstracellulære vesikler og PSA.
OVERSIKT: Dette er en observasjonsstudie. Deltakerne blir tildelt 1 av 2 kull.
KOHORT I: Pasienter med prostatakreft gjennomgår blod- og urinprøvetaking under studien. Pasientenes journal blir også gjennomgått.
KOHORT II: Kvinnelige urologiske klinikkpasienter og kvinnelige frivillige gjennomgår blod- og urinprøvetaking under studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
98
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med prostatakreft og som gjennomgår prostatektomi som lokal behandling og kvinnelige pasienter sett i Urologiklinikken eller kvinnelige forskningsfrivillige.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
* PROSTATAKREFTPASIENTER:
- Alder 18+
- Kunne gi informert samtykke
- Pasienter med prostatakreft
Pasienter behandlet med primær prostatektomi
- Fokuset vil være på høyrisikopasienter med minst ett av begge kriteriene:
- PSA >= 20 ng/ml
- OG/ELLER Gleason >= 8
- OG/ELLER klinisk stadium >= T3
* KVINNE KONTROLLPASIENTER:
- Alder 18+
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
* PROSTATAKREFTPASIENTER:
- Kan ikke eller vil ikke gi informert samtykke
- Metastatisk prostatakreft - definert bevis på metastatisk sykdom på pre-prosedyretesting
* KVINNE KONTROLLPASIENTER:
- Kan ikke eller vil ikke gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonell (Kohort I)
Pasienter med prostatakreft gjennomgår blod- og urinprøvetaking under studien.
Pasientenes journal blir også gjennomgått.
|
Ikke-intervensjonell studie
|
|
Observasjon (kohort III)
Kvinnelige urologiklinikkpasienter og kvinnelige frivillige gjennomgår blod- og urinprøveinnsamling på studien.
|
Ikke-intervensjonell studie
|
|
Observasjon (kohort II)
Pasienter for prostatakreft gjennomgår blod- og urinprøveinnsamling gjennom hele studien.
Pasientenes medisinske poster blir også gjennomgått.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivåer av prostatakreft-avledede ekstracellulære vesikler (EV) - negative kontroller
Tidsramme: Grunnlinje
|
Nivåer av prostatakreft-avledede elbiler vil bli vurdert ved hjelp av blod- og urinprøver
|
Grunnlinje
|
|
Korrelasjon mellom prostataspesifikt antigen (PSA) nivåer og prostatakreft-avledede EVs
Tidsramme: Grunnlinje
|
PSA-nivåer og elbiler vil bli bestemt fra blod- og urinprøver og vil bli vurdert ved korrelasjonsanalyse.
|
Grunnlinje
|
|
Prostatakreft-avledet EV-nivåer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Prostatakreft-avledede EV-nivåer vil bli bestemt fra blod- og urinprøver og vil bli vurdert ved komparativ analyse mellom prostatakreftpasienter og kvinnelige pasienter (negative kontroller).
|
Grunnlinje
|
|
Nivåer av prostatakreft -avledet ekstracellulære vesikler (EV) - Radikal prostatektomi
Tidsramme: Før kirurgi; en gang etter operasjonen, 6 uker til 6 måneder etter operasjonen (sannsynligvis samlet inn under rutinemessige besøk); Årlig blodsamling (valgfritt)
|
Nivåer av prostatakreft-avledet EV-er vil bli vurdert ved bruk av blod- og urinprøver
|
Før kirurgi; en gang etter operasjonen, 6 uker til 6 måneder etter operasjonen (sannsynligvis samlet inn under rutinemessige besøk); Årlig blodsamling (valgfritt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eugene D. Kwon, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2020
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-011292 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2023-05221 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .