Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A prosztatarákból származó extracelluláris hólyagok kiindulási szintjének meghatározása a prosztatarák helyi kezelését követően

2024. március 21. frissítette: Mayo Clinic
Ezt a vizsgálatot annak megállapítására végzik, hogy a prosztatarákból származó extracelluláris hólyagok vér- és vizeletmintákból összefüggenek-e a prosztatarák elsődleges helyi kezelésére (műtétre) adott válaszokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Határozza meg a prosztatarákból származó extracelluláris hólyagok szintjét a radikális prostatectomia előtt és után.

II. Határozza meg a korrelációt a prosztatarákból származó extracelluláris hólyagok és a PSA között.

VÁZLAT: Ez egy megfigyeléses vizsgálat. A résztvevők 2 csoportból 1-be vannak besorolva.

I. KOHORT: Prosztatarákos betegek vér- és vizeletmintát vesznek a vizsgálat során. A betegek egészségügyi feljegyzéseit is áttekintik.

II. KOHORT: Az urológiai klinika női páciensei és női önkéntesei a vizsgálat során vér- és vizeletmintát vesznek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Eugene D. Kwon, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Prosztatarákos és helyi kezelésként prosztataeltávolításon átesett betegek, valamint az Urológiai Klinikán látott nőbetegek vagy női kutatók.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • * Prosztatarákos BETEGEK:

    • 18 év feletti kor
    • Képes tájékozott beleegyezést adni
    • Prosztatarákos betegek

    • Primer prostatectomiával kezelt betegek

      • A hangsúly azokon a magas kockázatú betegeken lesz, akiknél az egyik kritérium közül legalább az egyik:
    • PSA >= 20 ng/ml
    • ÉS/VAGY Gleason >= 8
    • ÉS/VAGY klinikai stádium >= T3

  • * KONTROLL NŐI BETEGEK:

    • 18 év feletti kor
    • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • * Prosztatarákos BETEGEK:

    • Képtelen vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni
    • Áttétes prosztatarák – a metasztatikus betegség meghatározott bizonyítéka az eljárás előtti tesztelés során

  • * KONTROLL NŐI BETEGEK:

    • Képtelen vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megfigyelési (I. kohorsz)
A prosztatarákos betegek vér- és vizeletmintát vesznek a vizsgálat során. A betegek egészségügyi feljegyzéseit is áttekintik.
Egyéb: Nem intervenciós tanulmány
Nem intervenciós vizsgálat
Megfigyelési (II. kohorsz)
Az urológiai klinika női betegei és női önkéntesei a vizsgálat során vér- és vizeletmintát vesznek.
Egyéb: Nem intervenciós tanulmány
Nem intervenciós vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A prosztatarákból származó extracelluláris vezikulák (EV-k) szintje - radikális prosztatektómia
Időkeret: Műtét előtt; a műtét után két héten belül; 6 hét-7 hónap a műtét után (valószínűleg a rutinlátogatás során gyűjtik össze); éves vérvétel (opcionális)
A prosztatarákból származó EV-k szintjét vér- és vizeletminták segítségével fogják felmérni
Műtét előtt; a műtét után két héten belül; 6 hét-7 hónap a műtét után (valószínűleg a rutinlátogatás során gyűjtik össze); éves vérvétel (opcionális)
A prosztatarákból származó extracelluláris vezikulák (EV) szintjei - negatív kontrollok
Időkeret: Alapvonal
A prosztatarákból származó EV-k szintjét vér- és vizeletminták segítségével értékelik
Alapvonal
A prosztata specifikus antigén (PSA) szintje és a prosztatarákból származó EV-k közötti összefüggés
Időkeret: Alapvonal
A PSA-szinteket és az EV-ket vér- és vizeletmintákból határozzák meg, és korrelációs elemzéssel értékelik.
Alapvonal
A prosztatarákból származó EV-szintek
Időkeret: Alapvonal
A prosztatarákból származó EV-szinteket vér- és vizeletmintákból határozzák meg, és a prosztatarákos betegek és a női betegek (negatív kontrollok) összehasonlító elemzésével értékelik.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eugene D. Kwon, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 21.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-011292 (Egyéb azonosító: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2023-05221 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem intervenciós tanulmány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel