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Bestimmung der Ausgangswerte für extrazelluläre Vesikel aus Prostatakrebs nach lokaler Behandlung von Prostatakrebs

20. April 2026 aktualisiert von: Mayo Clinic
Diese Studie wird durchgeführt, um festzustellen, ob die Werte der von Prostatakrebs abgeleiteten extrazellulären Vesikel aus Blut- und Urinproben mit dem Ansprechen auf eine primäre lokale Behandlung (Operation) bei Prostatakrebs korrelieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bestimmen Sie die Menge der aus Prostatakrebs stammenden extrazellulären Vesikel vor und nach der radikalen Prostatektomie.

II. Bestimmen Sie die Korrelation zwischen den Spiegeln der aus Prostatakrebs stammenden extrazellulären Vesikel und dem PSA.

ÜBERBLICK: Dies ist eine Beobachtungsstudie. Die Teilnehmer werden einer von zwei Kohorten zugeordnet.

KOHORTE I: Prostatakrebspatienten werden im Rahmen der Studie einer Blut- und Urinprobenentnahme unterzogen. Auch die Krankenakten der Patienten werden überprüft.

KOHORTE II: Patientinnen in der Urologieklinik und weibliche Freiwillige werden im Rahmen der Studie einer Blut- und Urinprobenentnahme unterzogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Prostatakrebs, die sich einer Prostatektomie als lokale Behandlung unterziehen, sowie Patientinnen, die in der Urologieklinik behandelt werden, oder weibliche Freiwillige in der Forschung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • * PATIENTEN MIT PROSTATAKREBS:

    • Ab 18 Jahren
    • Kann eine Einverständniserklärung abgeben
    • Patienten mit Prostatakrebs

    • Patienten, die mit primärer Prostatektomie behandelt wurden

      • Der Schwerpunkt liegt auf Hochrisikopatienten, die mindestens eines der beiden Kriterien erfüllen:
    • PSA >= 20 ng/ml
    • UND/ODER Gleason >= 8
    • UND/ODER klinisches Stadium >= T3

  • * WEIBLICHE KONTROLLPATIENTEN:

    • Ab 18 Jahren
    • Kann eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • * PATIENTEN MIT PROSTATAKREBS:

    • Unfähig oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
    • Metastasierter Prostatakrebs – definierter Nachweis einer metastasierenden Erkrankung bei präprozeduralen Tests

  • * WEIBLICHE KONTROLLPATIENTEN:

    • Unfähig oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung (Kohorte I)
Patienten mit Prostatakrebs werden im Rahmen der Studie einer Blut- und Urinprobenentnahme unterzogen. Auch die Krankenakten der Patienten werden überprüft.
Sonstiges: Nicht-interventionelle Studie
Nicht-interventionelle Studie
Beobachtung (Kohorte III)
Patienten der weiblichen Urologie Klinik und weibliche Freiwillige unterziehen sich in der Studie Blut- und Urinstichproben.
Sonstiges: Nicht-interventionelle Studie
Nicht-interventionelle Studie
Beobachtung (Kohorte II)
Prostatakrebspatienten werden während der gesamten Studie Blut- und Urinprobensammlung unterzogen. Die medizinischen Unterlagen der Patienten werden ebenfalls überprüft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentrationen von aus Prostatakrebs stammenden extrazellulären Vesikeln (EVs) – Negativkontrollen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Menge an durch Prostatakrebs verursachten Elektrofahrzeugen wird anhand von Blut- und Urinproben bestimmt
Grundlinie
Korrelation zwischen Prostata-spezifischen Antigen (PSA)-Spiegeln und durch Prostatakrebs verursachten EVs
Zeitfenster: Grundlinie
PSA-Werte und EVs werden aus Blut- und Urinproben bestimmt und durch Korrelationsanalyse bewertet.
Grundlinie
Von Prostatakrebs abgeleitete EV-Werte
Zeitfenster: Grundlinie
Die durch Prostatakrebs verursachten EV-Werte werden aus Blut- und Urinproben bestimmt und durch vergleichende Analyse zwischen Prostatakrebspatienten und weiblichen Patienten (Negativkontrollen) bewertet.
Grundlinie
Spiegel an von Prostatakrebs abgeleiteten extrazellulären Vesikeln (EVS) - radikale Prostatektomie
Zeitfenster: Vor-Operation; einmal nach der Operation 6 Wochen bis 6 Monate nach der Operation (wahrscheinlich bei Routinebesuchen gesammelt); Jährliche Blutsammlung (optional)
Die von Prostatakrebs abgeleiteten EVs werden unter Verwendung von Blut- und Urinproben bewertet
Vor-Operation; einmal nach der Operation 6 Wochen bis 6 Monate nach der Operation (wahrscheinlich bei Routinebesuchen gesammelt); Jährliche Blutsammlung (optional)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Eugene D. Kwon, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-011292 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2023-05221 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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