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Determinazione dei livelli basali delle vescicole extracellulari derivate dal cancro alla prostata in seguito al trattamento locale del cancro alla prostata

20 aprile 2026 aggiornato da: Mayo Clinic
Questo studio viene condotto per determinare se i livelli di vescicole extracellulari derivate dal cancro alla prostata da campioni di sangue e urina sono correlati alla risposta al trattamento locale primario (intervento chirurgico) nel cancro alla prostata.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Determinare i livelli di vescicole extracellulari derivate dal cancro alla prostata prima e dopo la prostatectomia radicale.

II. Determinare la correlazione tra i livelli di vescicole extracellulari derivate dal cancro alla prostata e il PSA.

DESCRIZIONE: Questo è uno studio osservazionale. I partecipanti vengono assegnati a 1 di 2 coorti.

COORTE I: I pazienti affetti da cancro alla prostata vengono sottoposti a raccolta di campioni di sangue e urina durante lo studio. Vengono inoltre esaminate le cartelle cliniche dei pazienti.

COORTE II: pazienti donne della clinica urologica e volontarie donne sottoposte alla raccolta di campioni di sangue e urina durante lo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

98

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro alla prostata sottoposti a prostatectomia come trattamento locale e pazienti di sesso femminile visitati nella clinica urologica o volontarie di ricerca di sesso femminile.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • * PAZIENTI CON CANCRO DELLA PROSTATA:

    • Età 18+
    • In grado di dare il consenso informato
    • Pazienti con cancro alla prostata

    • Pazienti trattati con prostatectomia primaria

      • L'attenzione sarà focalizzata sui pazienti ad alto rischio con almeno uno dei criteri:
    • PSA >= 20 ng/ml
    • E/O Gleason >= 8
    • E/O stadio clinico >= T3

  • *PAZIENTI DI CONTROLLO FEMMINILI:

    • Età 18+
    • In grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • * PAZIENTI CON CANCRO DELLA PROSTATA:

    • Incapace o non disposto a fornire il consenso informato
    • Carcinoma prostatico metastatico: evidenza definita di malattia metastatica sui test pre-procedurali

  • *PAZIENTI DI CONTROLLO FEMMINILI:

    • Incapace o non disposto a fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (Coorte I)
I pazienti affetti da cancro alla prostata vengono sottoposti a raccolta di campioni di sangue e urina durante lo studio. Vengono inoltre esaminate le cartelle cliniche dei pazienti.
Altro: Studio non interventistico
Studio non interventistico
Osservazionale (coorte III)
I pazienti con clinica di urologia femminile e volontari femminili subiscono una raccolta di campioni di sangue e urina sullo studio.
Altro: Studio non interventistico
Studio non interventistico
Osservazionale (coorte II)
I pazienti con carcinoma prostatico subiscono una raccolta di campioni di sangue e urina durante lo studio. Le cartelle cliniche dei pazienti vengono anche riviste.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di vescicole extracellulari (EV) derivate dal cancro alla prostata - controlli negativi
Lasso di tempo: Linea di base
I livelli di veicoli elettrici derivati ​​dal cancro alla prostata saranno valutati utilizzando campioni di sangue e urina
Linea di base
Correlazione tra i livelli di antigene prostatico specifico (PSA) e gli EV derivati ​​​​dal cancro alla prostata
Lasso di tempo: Linea di base
I livelli di PSA e gli EV saranno determinati da campioni di sangue e urina e saranno valutati mediante analisi di correlazione.
Linea di base
Livelli di EV derivati ​​​​dal cancro alla prostata
Lasso di tempo: Linea di base
I livelli di EV derivati ​​dal cancro alla prostata saranno determinati da campioni di sangue e urina e saranno valutati mediante analisi comparativa tra pazienti affetti da cancro alla prostata e pazienti di sesso femminile (controlli negativi).
Linea di base
Livelli di vescicole extracellulari derivate dal cancro alla prostata (EVS) - prostatectomia radicale
Lasso di tempo: Pre-chirurgia; Una volta dopo l'intervento chirurgico, da 6 settimane a 6 mesi dopo l'intervento (probabilmente raccolto durante le visite di routine); Raccolta di sangue annuale (opzionale)
I livelli di EV con cancro alla prostata saranno valutati usando campioni di sangue e urina
Pre-chirurgia; Una volta dopo l'intervento chirurgico, da 6 settimane a 6 mesi dopo l'intervento (probabilmente raccolto durante le visite di routine); Raccolta di sangue annuale (opzionale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Eugene D. Kwon, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2020

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-011292 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2023-05221 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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