Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturauhassyövästä peräisin olevien ekstrasellulaaristen rakkuloiden lähtötasojen määrittäminen eturauhassyövän paikallisen hoidon jälkeen

torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Mayo Clinic
Tämä tutkimus tehdään sen määrittämiseksi, korreloivatko veri- ja virtsanäytteistä peräisin olevien eturauhassyövän solunulkoisten rakkuloiden tasot vasteen ensisijaiseen paikalliseen hoitoon (leikkaukseen) eturauhassyövän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määritä eturauhassyövästä peräisin olevien ekstrasellulaaristen rakkuloiden tasot ennen radikaalia eturauhasen poistoa ja sen jälkeen.

II. Määritä korrelaatio eturauhassyövästä peräisin olevien ekstrasellulaaristen rakkuloiden ja PSA:n välillä.

OUTLINE: Tämä on havainnointitutkimus. Osallistujat jaetaan yhteen kahdesta kohortista.

KOHORTTI I: Eturauhassyöpäpotilaille otetaan veri- ja virtsanäytteitä tutkimuksen aikana. Myös potilaiden potilastiedot tarkistetaan.

KOHORTTI II: Naisurologian klinikan potilaille ja naispuolisille vapaaehtoisille tehdään veri- ja virtsanäyte tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eugene D. Kwon, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on eturauhassyöpä ja jolle tehdään eturauhasleikkaus paikallisena hoitona sekä urologiaklinikan naispotilaat tai naistutkimuksen vapaaehtoiset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • * ETUrauhassyöpäpotilaat:

    • Ikä 18+
    • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
    • Potilaat, joilla on eturauhassyöpä

    • Potilaat, joita hoidetaan primaarisella eturauhasen poistolla

      • Painopiste on korkean riskin potilaissa, joilla on vähintään yksi jompikumpi kriteereistä:
    • PSA >= 20 ng/ml
    • JA/TAI Gleason >= 8
    • JA/TAI kliininen vaihe >= T3

  • * NAISKONTROLLIPOTILAATIT:

    • Ikä 18+
    • Pystyy antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • * ETUrauhassyöpäpotilaat:

    • Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
    • Metastaattinen eturauhassyöpä - määritelty todiste metastasoituneesta sairaudesta ennen toimenpidettä tehdyissä testeissä

  • * NAISKONTROLLIPOTILAATIT:

    • Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnointi (kohortti I)
Eturauhassyöpäpotilaille otetaan tutkimuksessa veri- ja virtsanäyte. Myös potilaiden potilastiedot tarkistetaan.
Muut: Ei-interventiivinen tutkimus
Ei-interventiotutkimus
Havainnointi (kohortti II)
Urologian naispotilaat ja naispuoliset vapaaehtoiset saavat veri- ja virtsanäytteitä tutkimuksessa.
Muut: Ei-interventiivinen tutkimus
Ei-interventiotutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eturauhassyövästä peräisin olevien ekstrasellulaaristen rakkuloiden (EV) tasot - radikaali prostatektomia
Aikaikkuna: Ennen leikkausta; kahden viikon kuluessa leikkauksesta; 6 viikkoa - 7 kuukautta leikkauksen jälkeen (todennäköisesti kerätty rutiinikäyntien aikana); vuotuinen verenotto (valinnainen)
Eturauhassyövästä peräisin olevien EV:iden tasot arvioidaan veri- ja virtsanäytteiden avulla
Ennen leikkausta; kahden viikon kuluessa leikkauksesta; 6 viikkoa - 7 kuukautta leikkauksen jälkeen (todennäköisesti kerätty rutiinikäyntien aikana); vuotuinen verenotto (valinnainen)
Eturauhassyövästä peräisin olevien ekstrasellulaaristen rakkuloiden (EV) tasot - negatiiviset kontrollit
Aikaikkuna: Perustaso
Eturauhassyövästä peräisin olevien EV-tasot arvioidaan veri- ja virtsanäytteiden avulla
Perustaso
Eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) tasojen ja eturauhassyövästä peräisin olevien EV:iden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Perustaso
PSA-tasot ja EV:t määritetään veri- ja virtsanäytteistä ja arvioidaan korrelaatioanalyysillä.
Perustaso
Eturauhassyövästä johtuvat EV-tasot
Aikaikkuna: Perustaso
Eturauhassyövästä johtuvat EV-tasot määritetään veri- ja virtsanäytteistä ja arvioidaan vertailemalla eturauhassyöpäpotilaiden ja naispotilaiden (negatiiviset kontrollit) välillä.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Eugene D. Kwon, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-011292 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2023-05221 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-interventiivinen tutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa