Eturauhassyövästä peräisin olevien ekstrasellulaaristen rakkuloiden lähtötasojen määrittäminen eturauhassyövän paikallisen hoidon jälkeen
maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic
Tämä tutkimus tehdään sen määrittämiseksi, korreloivatko veri- ja virtsanäytteistä peräisin olevien eturauhassyövän solunulkoisten rakkuloiden tasot vasteen ensisijaiseen paikalliseen hoitoon (leikkaukseen) eturauhassyövän hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Määritä eturauhassyövästä peräisin olevien ekstrasellulaaristen rakkuloiden tasot ennen radikaalia eturauhasen poistoa ja sen jälkeen.
II. Määritä korrelaatio eturauhassyövästä peräisin olevien ekstrasellulaaristen rakkuloiden ja PSA:n välillä.
OUTLINE: Tämä on havainnointitutkimus. Osallistujat jaetaan yhteen kahdesta kohortista.
KOHORTTI I: Eturauhassyöpäpotilaille otetaan veri- ja virtsanäytteitä tutkimuksen aikana. Myös potilaiden potilastiedot tarkistetaan.
KOHORTTI II: Naisurologian klinikan potilaille ja naispuolisille vapaaehtoisille tehdään veri- ja virtsanäyte tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on eturauhassyöpä ja jolle tehdään eturauhasleikkaus paikallisena hoitona sekä urologiaklinikan naispotilaat tai naistutkimuksen vapaaehtoiset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
* ETUrauhassyöpäpotilaat:
- Ikä 18+
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Potilaat, joilla on eturauhassyöpä
Potilaat, joita hoidetaan primaarisella eturauhasen poistolla
- Painopiste on korkean riskin potilaissa, joilla on vähintään yksi jompikumpi kriteereistä:
- PSA >= 20 ng/ml
- JA/TAI Gleason >= 8
- JA/TAI kliininen vaihe >= T3
* NAISKONTROLLIPOTILAATIT:
- Ikä 18+
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
* ETUrauhassyöpäpotilaat:
- Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
- Metastaattinen eturauhassyöpä - määritelty todiste metastasoituneesta sairaudesta ennen toimenpidettä tehdyissä testeissä
* NAISKONTROLLIPOTILAATIT:
- Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (kohortti I)
Eturauhassyöpäpotilaille otetaan tutkimuksessa veri- ja virtsanäyte.
Myös potilaiden potilastiedot tarkistetaan.
|
Ei-interventiotutkimus
|
|
Havainnollista (kohortti III)
Naisten urologiaklinikkapotilaat ja naispuoliset vapaaehtoiset käyvät veren ja virtsanäytteen keräämisessä tutkimuksessa.
|
Ei-interventiotutkimus
|
|
Havainnollinen (kohortti II)
Eturauhassyöpäpotilaille tehdään veri- ja virtsanäytteiden keräämistä koko tutkimuksen ajan.
Potilaiden sairauskertomuksia tarkistetaan myös.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eturauhassyövästä peräisin olevien ekstrasellulaaristen rakkuloiden (EV) tasot - negatiiviset kontrollit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Eturauhassyövästä peräisin olevien EV-tasot arvioidaan veri- ja virtsanäytteiden avulla
|
Perustaso
|
|
Eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) tasojen ja eturauhassyövästä peräisin olevien EV:iden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Perustaso
|
PSA-tasot ja EV:t määritetään veri- ja virtsanäytteistä ja arvioidaan korrelaatioanalyysillä.
|
Perustaso
|
|
Eturauhassyövästä johtuvat EV-tasot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Eturauhassyövästä johtuvat EV-tasot määritetään veri- ja virtsanäytteistä ja arvioidaan vertailemalla eturauhassyöpäpotilaiden ja naispotilaiden (negatiiviset kontrollit) välillä.
|
Perustaso
|
|
Eturauhassyöpästä johdettujen solunulkoisten rakkuloiden (EV) tasot - radikaali eturauhasen tasot
Aikaikkuna: Pre-leikkaus; Kerran leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa-6 kuukautta leikkauksen jälkeen (todennäköisesti kerätty rutiininomaisten vierailujen aikana); Vuotuinen verenkeruu (valinnainen)
|
Eturauhassyöpästä johdettujen EV-arvojen tasot arvioidaan käyttämällä veri- ja virtsanäytteitä
|
Pre-leikkaus; Kerran leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa-6 kuukautta leikkauksen jälkeen (todennäköisesti kerätty rutiininomaisten vierailujen aikana); Vuotuinen verenkeruu (valinnainen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eugene D. Kwon, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-011292 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2023-05221 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .