Określenie wyjściowych poziomów pęcherzyków zewnątrzkomórkowych pochodzących z raka prostaty po miejscowym leczeniu raka prostaty
20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Badanie to przeprowadza się w celu ustalenia, czy poziom pęcherzyków zewnątrzkomórkowych pochodzących z raka prostaty w próbkach krwi i moczu koreluje z odpowiedzią na pierwotne leczenie miejscowe (operację) raka prostaty.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
GŁÓWNE CELE:
I. Określić liczbę pęcherzyków zewnątrzkomórkowych pochodzących z raka prostaty przed i po radykalnej prostatektomii.
II. Określić korelację między poziomem pęcherzyków zewnątrzkomórkowych pochodzących z raka prostaty i PSA.
ZARYS: Jest to badanie obserwacyjne. Uczestnicy są przydzielani do 1 z 2 kohort.
KOHORA I: Pacjenci z rakiem prostaty podczas badania pobierają próbki krwi i moczu. Sprawdzana jest także dokumentacja medyczna pacjentów.
KOHORT II: Pacjentki kliniki urologicznej i ochotniczki są poddawane w ramach badania pobieraniu próbek krwi i moczu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
98
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rakiem prostaty poddawani prostatektomii w ramach leczenia miejscowego oraz pacjentki przyjmowane w Poradni Urologicznej lub ochotniczki badawcze.
Opis
Kryteria przyjęcia:
* PACJENCI NA RAKA PROSTATY:
- Wiek 18+
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Pacjenci z rakiem prostaty
Pacjenci leczeni pierwotną prostatektomią
- Nacisk zostanie położony na pacjentów wysokiego ryzyka spełniających co najmniej jedno z któregokolwiek z kryteriów:
- PSA >= 20 ng/ml
- AND/LUB Gleasona >= 8
- ORAZ/LUB stopień kliniczny >= T3
* PACJENTKI Z KONTROLI KOBIET:
- Wiek 18+
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
* PACJENCI NA RAKA PROSTATY:
- Niemożność lub chęć wyrażenia świadomej zgody
- Rak prostaty z przerzutami – określone dowody choroby z przerzutami w badaniach przedzabiegowych
* PACJENTKI Z KONTROLI KOBIET:
- Niemożność lub chęć wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjne (kohorta I)
Pacjenci z rakiem prostaty podczas badania pobierają próbki krwi i moczu.
Sprawdzana jest także dokumentacja medyczna pacjentów.
|
Badanie nieinterwencyjne
|
|
Obserwacja (kohort III)
Pacjenci z kliniką urologii i wolontariusze ulegają zbieraniu próbek krwi i moczu w badaniu.
|
Badanie nieinterwencyjne
|
|
Obserwacja (kohorta II)
Pacjenci z rakiem prostaty przechodzą pobieranie próbek krwi i moczu w trakcie badania.
Dokumentacja medyczna pacjentów jest również sprawdzana.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom pęcherzyków zewnątrzkomórkowych pochodzących z raka prostaty (EV) – kontrola negatywna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poziom pojazdów elektrycznych powstałych w wyniku raka prostaty będzie oceniany na podstawie próbek krwi i moczu
|
Linia bazowa
|
|
Korelacja między poziomami antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) a EV pochodzącymi z raka prostaty
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poziomy PSA i EV zostaną określone na podstawie próbek krwi i moczu i ocenione za pomocą analizy korelacji.
|
Linia bazowa
|
|
Poziomy EV spowodowane rakiem prostaty
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poziomy EV związane z rakiem prostaty zostaną określone na podstawie próbek krwi i moczu i zostaną ocenione poprzez analizę porównawczą pacjentów z rakiem prostaty i kobiet (kontrola ujemna).
|
Linia bazowa
|
|
Poziomy pęcherzyków pozakomórkowych pochodzących z raka prostaty (EVS) - radykalna prostatektomia
Ramy czasowe: Przedoperacyjna; Po operacji, 6 tygodni do 6 miesięcy po operacji (prawdopodobnie zebrane podczas rutynowych wizyt); Roczne zbieranie krwi (opcjonalnie)
|
Poziomy pojazdów elektrycznych pochodzących z raka prostaty będą oceniane za pomocą próbek krwi i moczu
|
Przedoperacyjna; Po operacji, 6 tygodni do 6 miesięcy po operacji (prawdopodobnie zebrane podczas rutynowych wizyt); Roczne zbieranie krwi (opcjonalnie)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eugene D. Kwon, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-011292 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2023-05221 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .