Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie wyjściowych poziomów pęcherzyków zewnątrzkomórkowych pochodzących z raka prostaty po miejscowym leczeniu raka prostaty

21 marca 2024 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Badanie to przeprowadza się w celu ustalenia, czy poziom pęcherzyków zewnątrzkomórkowych pochodzących z raka prostaty w próbkach krwi i moczu koreluje z odpowiedzią na pierwotne leczenie miejscowe (operację) raka prostaty.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GŁÓWNE CELE:

I. Określić liczbę pęcherzyków zewnątrzkomórkowych pochodzących z raka prostaty przed i po radykalnej prostatektomii.

II. Określić korelację między poziomem pęcherzyków zewnątrzkomórkowych pochodzących z raka prostaty i PSA.

ZARYS: Jest to badanie obserwacyjne. Uczestnicy są przydzielani do 1 z 2 kohort.

KOHORA I: Pacjenci z rakiem prostaty podczas badania pobierają próbki krwi i moczu. Sprawdzana jest także dokumentacja medyczna pacjentów.

KOHORT II: Pacjentki kliniki urologicznej i ochotniczki są poddawane w ramach badania pobieraniu próbek krwi i moczu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eugene D. Kwon, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem prostaty poddawani prostatektomii w ramach leczenia miejscowego oraz pacjentki przyjmowane w Poradni Urologicznej lub ochotniczki badawcze.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • * PACJENCI NA RAKA PROSTATY:

    • Wiek 18+
    • Możliwość wyrażenia świadomej zgody
    • Pacjenci z rakiem prostaty

    • Pacjenci leczeni pierwotną prostatektomią

      • Nacisk zostanie położony na pacjentów wysokiego ryzyka spełniających co najmniej jedno z któregokolwiek z kryteriów:
    • PSA >= 20 ng/ml
    • AND/LUB Gleasona >= 8
    • ORAZ/LUB stopień kliniczny >= T3

  • * PACJENTKI Z KONTROLI KOBIET:

    • Wiek 18+
    • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • * PACJENCI NA RAKA PROSTATY:

    • Niemożność lub chęć wyrażenia świadomej zgody
    • Rak prostaty z przerzutami – określone dowody choroby z przerzutami w badaniach przedzabiegowych

  • * PACJENTKI Z KONTROLI KOBIET:

    • Niemożność lub chęć wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjne (kohorta I)
Pacjenci z rakiem prostaty podczas badania pobierają próbki krwi i moczu. Sprawdzana jest także dokumentacja medyczna pacjentów.
Inny: Badanie nieinterwencyjne
Badanie nieinterwencyjne
Obserwacyjne (kohorta II)
W ramach badania pacjentki kliniki urologicznej oraz ochotniczki poddawane są pobieraniu próbek krwi i moczu.
Inny: Badanie nieinterwencyjne
Badanie nieinterwencyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy pęcherzyków zewnątrzkomórkowych pochodzących z raka prostaty (EV) – radykalna prostatektomia
Ramy czasowe: Przedoperacyjny; w ciągu dwóch tygodni po zabiegu; 6 tygodni do 7 miesięcy po zabiegu (prawdopodobnie pobrane podczas rutynowych wizyt); coroczne pobieranie krwi (opcjonalnie)
Poziom pojazdów elektrycznych powstałych w wyniku raka prostaty będzie oceniany na podstawie próbek krwi i moczu
Przedoperacyjny; w ciągu dwóch tygodni po zabiegu; 6 tygodni do 7 miesięcy po zabiegu (prawdopodobnie pobrane podczas rutynowych wizyt); coroczne pobieranie krwi (opcjonalnie)
Poziom pęcherzyków zewnątrzkomórkowych pochodzących z raka prostaty (EV) – kontrola negatywna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom pojazdów elektrycznych powstałych w wyniku raka prostaty będzie oceniany na podstawie próbek krwi i moczu
Linia bazowa
Korelacja między poziomami antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) a EV pochodzącymi z raka prostaty
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziomy PSA i EV zostaną określone na podstawie próbek krwi i moczu i ocenione za pomocą analizy korelacji.
Linia bazowa
Poziomy EV spowodowane rakiem prostaty
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziomy EV związane z rakiem prostaty zostaną określone na podstawie próbek krwi i moczu i zostaną ocenione poprzez analizę porównawczą pacjentów z rakiem prostaty i kobiet (kontrola ujemna).
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Eugene D. Kwon, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-011292 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2023-05221 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie nieinterwencyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj