Determinación de los niveles iniciales de vesículas extracelulares derivadas del cáncer de próstata después del tratamiento local del cáncer de próstata
20 de abril de 2026 actualizado por: Mayo Clinic
Este estudio se está realizando para determinar si los niveles de vesículas extracelulares derivadas del cáncer de próstata de muestras de sangre y orina se correlacionan con la respuesta al tratamiento local primario (cirugía) en el cáncer de próstata.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Determinar los niveles de vesículas extracelulares derivadas del cáncer de próstata antes y después de la prostatectomía radical.
II. Determinar la correlación entre los niveles de vesículas extracelulares derivadas del cáncer de próstata y el PSA.
ESQUEMA: Este es un estudio observacional. Los participantes son asignados a 1 de 2 cohortes.
COHORTE I: Los pacientes con cáncer de próstata se someten a una recolección de muestras de sangre y orina en el estudio. También se revisan los registros médicos de los pacientes.
COHORTE II: Pacientes de clínicas de urología y voluntarias se someten a una recolección de muestras de sangre y orina en el estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
98
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de próstata sometidos a prostatectomía como tratamiento local y pacientes femeninas atendidas en la Clínica de Urología o voluntarias de investigación.
Descripción
Criterios de inclusión:
* PACIENTES CON CÁNCER DE PRÓSTATA:
- Edad 18+
- Capaz de dar consentimiento informado
- Pacientes con cáncer de próstata
Pacientes tratados con prostatectomía primaria.
- La atención se centrará en pacientes de alto riesgo con al menos uno de estos criterios:
- PSA >= 20ng/ml
- Y/O Gleason >= 8
- Y/O estadio clínico >= T3
* PACIENTES FEMENINAS DE CONTROL:
- Edad 18+
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
* PACIENTES CON CÁNCER DE PRÓSTATA:
- No puede o no quiere dar su consentimiento informado
- Cáncer de próstata metastásico: evidencia definida de enfermedad metastásica en las pruebas previas al procedimiento
* PACIENTES FEMENINAS DE CONTROL:
- No puede o no quiere dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Observacional (Cohorte I)
Los pacientes con cáncer de próstata se someten a una recolección de muestras de sangre y orina en el estudio.
También se revisan los registros médicos de los pacientes.
|
Estudio no intervencionista
|
|
Observación (Cohorte III)
Los pacientes con clínica de urología femeninas y voluntarias femeninas se someten a una recolección de muestras de sangre y orina en el estudio.
|
Estudio no intervencionista
|
|
Observacional (cohorte II)
Los pacientes con cáncer de próstata se someten a una recolección de muestras de sangre y orina durante todo el estudio.
También se revisan los registros médicos de los pacientes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de vesículas extracelulares (EV) derivadas del cáncer de próstata: controles negativos
Periodo de tiempo: Base
|
Los niveles de vehículos eléctricos derivados del cáncer de próstata se evaluarán mediante muestras de sangre y orina.
|
Base
|
|
Correlación entre los niveles del antígeno prostático específico (PSA) y los vehículos eléctricos derivados del cáncer de próstata
Periodo de tiempo: Base
|
Los niveles de PSA y los EV se determinarán a partir de muestras de sangre y orina y se evaluarán mediante análisis de correlación.
|
Base
|
|
Niveles de EV derivados del cáncer de próstata
Periodo de tiempo: Base
|
Los niveles de EV derivados del cáncer de próstata se determinarán a partir de muestras de sangre y orina y se evaluarán mediante análisis comparativo entre pacientes con cáncer de próstata y pacientes mujeres (controles negativos).
|
Base
|
|
Niveles de vesículas extracelulares derivadas del cáncer de próstata (EVS) - prostatectomía radical
Periodo de tiempo: Pre-cirugía; Una vez después de la cirugía, 6 semanas a 6 meses después de la cirugía (probablemente recolectada durante las visitas de rutina); Recolección anual de sangre (opcional)
|
Los niveles de EV derivados del cáncer de próstata se evaluarán mediante muestras de sangre y orina
|
Pre-cirugía; Una vez después de la cirugía, 6 semanas a 6 meses después de la cirugía (probablemente recolectada durante las visitas de rutina); Recolección anual de sangre (opcional)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eugene D. Kwon, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-011292 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2023-05221 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .