Determinação dos níveis basais para vesículas extracelulares derivadas do câncer de próstata após tratamento local do câncer de próstata
20 de abril de 2026 atualizado por: Mayo Clinic
Este estudo está sendo feito para determinar se os níveis de vesículas extracelulares derivadas do câncer de próstata de amostras de sangue e urina se correlacionam com a resposta ao tratamento local primário (cirurgia) no câncer de próstata.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Determinar os níveis de vesículas extracelulares derivadas do câncer de próstata pré e pós-prostatectomia radical.
II. Determine a correlação entre os níveis de vesículas extracelulares derivadas do câncer de próstata e PSA.
ESBOÇO: Este é um estudo observacional. Os participantes são atribuídos a 1 de 2 coortes.
COORTE I: Pacientes com câncer de próstata são submetidos à coleta de amostras de sangue e urina no estudo. Os registros médicos dos pacientes também são revisados.
COORTE II: Pacientes da clínica de urologia feminina e voluntárias são submetidas à coleta de amostras de sangue e urina no estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
98
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de próstata submetidos à prostatectomia como tratamento local e pacientes do sexo feminino atendidas na Clínica de Urologia ou mulheres voluntárias de pesquisa.
Descrição
Critério de inclusão:
* PACIENTES COM CÂNCER DE PRÓSTATA:
- Maiores de 18 anos
- Capaz de dar consentimento informado
- Pacientes com câncer de próstata
Pacientes tratados com prostatectomia primária
- O foco estará em pacientes de alto risco com pelo menos um dos critérios:
- PSA >= 20 ng/ml
- E/OU Gleason >= 8
- E/OU estágio clínico >= T3
* PACIENTES DE CONTROLE FEMININO:
- Maiores de 18 anos
- Capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
* PACIENTES COM CÂNCER DE PRÓSTATA:
- Incapaz ou sem vontade de fornecer consentimento informado
- Câncer de próstata metastático - evidência definida de doença metastática em testes pré-procedimento
* PACIENTES DE CONTROLE FEMININO:
- Incapaz ou sem vontade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Observacional (Coorte I)
Pacientes com câncer de próstata são submetidos à coleta de amostras de sangue e urina no estudo.
Os registros médicos dos pacientes também são revisados.
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Estudo não intervencionista
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Observação (Coorte III)
Pacientes da clínica de urologia feminina e voluntários do sexo feminino passam por coleta de amostras de sangue e urina no estudo.
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Estudo não intervencionista
|
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Observação (Coorte II)
Pacientes com câncer de próstata passam por coleta de amostras de sangue e urina ao longo do estudo.
Os registros médicos dos pacientes também são revisados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de vesículas extracelulares (EVs) derivadas do câncer de próstata - controles negativos
Prazo: Linha de base
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Os níveis de EVs derivados do câncer de próstata serão avaliados usando amostras de sangue e urina
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Linha de base
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Correlação entre os níveis de antígeno específico da próstata (PSA) e EVs derivados do câncer de próstata
Prazo: Linha de base
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Os níveis de PSA e EVs serão determinados a partir de amostras de sangue e urina e serão avaliados por análise de correlação.
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Linha de base
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Níveis de EV derivados do câncer de próstata
Prazo: Linha de base
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Os níveis de EV derivados do câncer de próstata serão determinados a partir de amostras de sangue e urina e serão avaliados por análise comparativa entre pacientes com câncer de próstata e pacientes do sexo feminino (controles negativos).
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Linha de base
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Níveis de vesículas extracelulares derivadas do câncer de próstata (VEs) - prostatectomia radical
Prazo: Pré-cirurgia; uma vez após a cirurgia, 6 semanas a 6 meses após a cirurgia (provavelmente coletada durante as visitas de rotina); Coleção anual de sangue (opcional)
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Os níveis de VEs derivados do câncer de próstata serão avaliados usando amostras de sangue e urina
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Pré-cirurgia; uma vez após a cirurgia, 6 semanas a 6 meses após a cirurgia (provavelmente coletada durante as visitas de rotina); Coleção anual de sangue (opcional)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eugene D. Kwon, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-011292 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2023-05221 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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